Diaflix Combo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diaflix Combo?

Diaflix Combo to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: dapagliflozynę i metforminę, należące do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Stosowany jest u dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych) w leczeniu cukrzycy typu 2 – schorzenia, w którym trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie reaguje prawidłowo na wytwarzaną insulinę, co prowadzi do zwiększonego stężenia glukozy we krwi.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym efekcie obu substancji czynnych. Dapagliflozyna działa poprzez usuwanie nadmiaru cukru z organizmu wraz z moczem, obniżając tym samym stężenie glukozy we krwi. Dodatkowo może przyczyniać się do zapobiegania chorobom serca. Metformina natomiast działa głównie przez hamowanie produkcji glukozy w wątrobie, co również prowadzi do normalizacji glikemii.

Preparat jest stosowany w sytuacjach, gdy nie można uzyskać odpowiedniej kontroli cukrzycy za pomocą innych leków przeciwcukrzycowych. Może być przepisywany jako monoterapia (jedyny lek przeciwcukrzycowy) lub w terapii skojarzonej z innymi preparatami stosowanymi w leczeniu cukrzycy – zarówno doustnymi, jak i podawanymi we wstrzyknięciach, takimi jak insulina czy agoniści receptora GLP-1, które pomagają organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny przy wysokim stężeniu glukozy.

Ważnym aspektem terapii jest kontynuowanie zaleconej diety i regularnej aktywności fizycznej, które stanowią fundament leczenia cukrzycy typu 2. Diaflix Combo stanowi uzupełnienie tych działań niefarmakologicznych, wspierając osiągnięcie optymalnej kontroli glikemii.

U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali dapagliflozynę i metforminę w postaci osobnych tabletek, lekarz może zalecić przejście na ten preparat złożony, co upraszcza schemat leczenia i zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W takim przypadku nie należy kontynuować przyjmowania osobnych tabletek, aby uniknąć przedawkowania.

Jaki jest skład Diaflix Combo, jakie substancje zawiera?

Diaflix Combo dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością metforminy:

Raskal 5 mg + 850 mg, tabletki powlekane:

• Substancje czynne: każda tabletka zawiera 5 mg dapagliflozyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (PH102 i PH101), mannitol, kopowidon K28, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Substancje w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)

Raskal 5 mg + 1000 mg, tabletki powlekane:

• Substancje czynne: każda tabletka zawiera 5 mg dapagliflozyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (PH102 i PH101), mannitol, kopowidon K28, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Substancje w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki o mocy 5 mg + 850 mg są jasnopomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem "850" po jednej stronie. Tabletki o mocy 5 mg + 1000 mg są żółte, również owalne i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem "1000" po jednej stronie.

Jak dawkować Diaflix Combo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diaflix Combo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Diaflix Combo może wystąpić poważne powikłanie zwane kwasicą mleczanową, które stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Silne nudności lub wymioty
• Ból brzucha i skurcze mięśni
• Ciężkie zmęczenie i ogólnie złe samopoczucie
• Trudności z oddychaniem
• Obniżenie temperatury ciała
• Spowolnienie akcji serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania preparatu
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
• Zabrać ze sobą opakowanie leku do szpitala
• Kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki i wymaga hospitalizacji oraz natychmiastowego leczenia

Nie należy lekceważyć żadnego z wymienionych objawów. Szybka reakcja i pomoc medyczna są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. W szpitalu zostanie przeprowadzone odpowiednie leczenie, które może obejmować eliminację nadmiaru leku z organizmu oraz korekcję zaburzeń metabolicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diaflix Combo – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas stosowania Diaflix Combo należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego. Dotyczy to zarówno codziennego, jak i okazjonalnego spożycia alkoholu. Bezpieczniej jest całkowicie unikać napojów alkoholowych w trakcie terapii tym preparatem.

Dieta podczas leczenia:

Prawidłowo zbilansowana dieta stanowi fundament leczenia cukrzycy typu 2. Podczas stosowania preparatu należy kontynuować zalecenia dietetyczne otrzymane od lekarza, dietetyka lub edukatora diabetologicznego. Kluczowe zasady obejmują:

• Regularne spożywanie posiłków o stałych porach, szczególnie podczas przyjmowania tabletek (śniadanie i kolacja)
• Kontrolowanie wielkości porcji i kaloryczności posiłków, zwłaszcza jeśli celem jest redukcja masy ciała
• Wybór produktów o niskim indeksie glikemicznym, które powodują stopniowy wzrost stężenia glukozy we krwi
• Ograniczenie spożycia cukrów prostych i wysoko przetworzonych produktów
• Zwiększenie udziału warzyw, pełnoziarnistych produktów zbożowych i chudych źródeł białka
• Odpowiednie nawodnienie organizmu – regularne picie wody w ciągu dnia

Aktywność fizyczna:

Regularna aktywność fizyczna powinna być kontynuowana podczas farmakoterapii. Ćwiczenia fizyczne poprawiają wrażliwość tkanek na insulinę, wspomagają kontrolę masy ciała i korzystnie wpływają na ogólny stan zdrowia. Należy stosować się do zaleceń lekarza dotyczących rodzaju i intensywności aktywności fizycznej.

Nawodnienie:

Ze względu na mechanizm działania dapagliflozyny (zwiększone wydalanie glukozy z moczem) może wystąpić zwiększone oddawanie moczu. Dlatego szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez regularne spożywanie płynów w ciągu dnia.

Czy można stosować Diaflix Combo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie Diaflix Combo nie jest zalecane w okresie ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze (ostatnie sześć miesięcy ciąży). Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia preparatem należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Przerwać stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza
• Skonsultować z lekarzem najlepszy sposób kontrolowania glikemii podczas ciąży

Prawidłowa kontrola cukrzycy w okresie ciąży jest niezwykle istotna dla zdrowia matki i dziecka, dlatego lekarz ustali bezpieczny schemat leczenia dostosowany do stanu ciąży.

Karmienie piersią:

Diaflix Combo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania dapagliflozyny do mleka kobiecego.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna:

• Poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu
• Omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia cukrzycy bezpieczne w okresie laktacji
• Rozważyć możliwość kontynuacji karmienia piersią przy zastosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych zatwierdzonych do stosowania w tym okresie

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące preparat powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na preparaty bezpieczne w okresie ciąży.

Jakie są skutki uboczne Diaflix Combo?

Czy mogę łączyć Diaflix Combo z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Diaflix Combo

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)