Dekenor - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dekenor?

Dekenor to lek przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zawierający jako substancję czynną deksketoprofen. Lek ten działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Deksketoprofen wykazuje właściwości analgetyczne, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe, co czyni go przydatnym w leczeniu różnych stanów bólowych o różnym nasileniu.

Preparat stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u osób dorosłych. Do głównych wskazań należą: ból mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea), ból zębów wymagający szybkiej interwencji farmakologicznej. W postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji lek przeznaczony jest do leczenia umiarkowanego i ciężkiego ostrego bólu, gdy podawanie doustne nie jest możliwe lub odpowiednie.

Szczególne zastosowanie znajduje preparat w formie iniekcyjnej w przypadku bólu pooperacyjnego, gdy pacjent nie może przyjmować leków doustnie lub wymaga szybkiego działania analgetycznego. Lek skutecznie łagodzi również ból w przebiegu kolki nerkowej – silnego, nagłego bólu związanego z obecnością kamieni w układzie moczowym. Ponadto stosowany jest w leczeniu bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej o charakterze ostrym.

Mechanizm działania deksketoprofenu opiera się na selektywnym hamowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania prostaglandyn w miejscu stanu zapalnego i bólu. Dzięki temu lek nie tylko łagodzi dolegliwości bólowe, ale również redukuje lokalny stan zapalny i obrzęk. Istotną zaletą deksketoprofenu jest jego szybkie wchłanianie i rozpoczęcie działania, co ma szczególne znaczenie w stanach ostrego bólu wymagających natychmiastowej interwencji.

Warto podkreślić, że preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania – w przypadku postaci iniekcyjnej nie dłużej niż 2 dni, natomiast w przypadku tabletek powlekanych przez okres 3-4 dni. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa lub objawy ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Stosowanie preparatu powinno odbywać się przy użyciu najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla grupy NLPZ.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest zastosowanie mniejszych dawek i szczególna ostrożność, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Dekenor

Jaki jest skład Dekenor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest deksketoprofen w postaci deksketoprofenu z trometamolem (trometamolowa sól deksketoprofenu).

Skład postaci w tabletkach powlekanych 25 mg:

• Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu (w postaci 36,90 mg deksketoprofenu z trometamolem)
• Substancje pomocnicze w rdzeniu: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, makrogol 6000, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu (E 171)

Skład postaci w roztworze do wstrzykiwań/do infuzji 50 mg/2 ml:

• Każda ampułka 2 ml zawiera 50 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem)
• Substancje pomocnicze: chlorek sodu, etanol 96% (alkohol), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań
• Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 7,0-8,0 oraz osmolarnością 270-328 mOsmol/L

Postać iniekcyjna zawiera 12% v/v etanolu, co odpowiada do 200 mg alkoholu na dawkę (równowartość 5 ml piwa lub 2,08 ml wina). Należy to uwzględnić u osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w grupach wysokiego ryzyka. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dekenor?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast powiadomić lekarza, farmaceutę lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub dołączoną do niego ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie i jego dawce.

Objawy przedawkowania lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych mogą obejmować: ból brzucha, nudności i wymioty, biegunkę, zawroty głowy, szum w uszach oraz senność. W przypadkach cięższego zatrucia mogą wystąpić: krwawienie z przewodu pokarmowego, spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia oddychania, utrata przytomności, drgawki lub niewydolność nerek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W razie niedawnego przyjęcia nadmiernej dawki można rozważyć płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego. Pacjent wymaga ścisłego monitorowania parametrów życiowych i funkcji narządów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dekenor – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować razem z jedzeniem, co pomaga ograniczyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit. W przypadku ostrego bólu wymagającego szybkiej ulgi można przyjąć lek na pusty żołądek (przynajmniej 30 minut przed posiłkiem), co przyspiesza jego wchłanianie i rozpoczęcie działania.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Zarówno alkohol, jak i niesteroidowe leki przeciwzapalne zwiększają ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka i jelit, a także mogą nasilać działanie drażniące na przewód pokarmowy. Jednoczesne spożywanie alkoholu może również zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz nasilić działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność.

Postać iniekcyjna preparatu zawiera etanol (alkohol), co dodatkowo przemawia przeciwko jednoczesnemu spożywaniu napojów alkoholowych. Należy również wziąć pod uwagę, że preparat może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia.

Czy można stosować Dekenor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr) ani w okresie karmienia piersią. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza, po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

Preparat może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, a także wpływać na skłonność do wystąpienia krwawień u matki i dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Kobiety planujące ciążę i kobiety w ciąży powinny unikać stosowania tego leku. Preparat nie jest zalecany u kobiet planujących zajście w ciążę lub podczas diagnostyki niepłodności, gdyż podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, może zaburzać płodność kobiet poprzez wpływ na owulację. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu stosowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem jakiegokolwiek leku, gdyż w tej sytuacji zastosowanie preparatu może okazać się niewłaściwe.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)