Dasatinib Mylan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dasatinib Mylan?

Dasatinib Mylan zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu ostrej
białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki
w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z ostrą
białaczką limfoblastyczną białe krwinki nazywane limfocytami namnażają się zbyt szybko oraz żyją zbyt długo. Dasatinib Mylan hamuje wzrost tych białaczkowych komórek.

W razie jakichkolwiek pytań związanych z działaniem leku Dasatinib Mylan lub powodów
dlaczego lek ten został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.

Jaki jest skład Dasatinib Mylan, jakie substancje zawiera?

− Substancją czynną leku jest dazatynib. Każda powlekana tabletka zawiera 20 mg, 50 mg,
70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dazatynibu.

− Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), celuloza
mikrokrystaliczna (typ 102), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, magnezu
stearynian
Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza (15 mPas), dwutlenek tytanu
(E171), triacetyna.

Jak dawkować Dasatinib Mylan?

Dasatinib Mylan będzie przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu
białaczki. Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Dasatinib Mylan jest
przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Zalecana początkowa dawka leku dla dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
z chromosomem Philadelphia to 140 mg przyjmowane doustnie raz na dobę.

Dawkowanie u dzieci z Ph+ ALL ustala się w zależności od masy ciała. Dazatynib jest
podawany doustnie raz na dobę w postaci zarówno tabletek albo proszku do sporządzania
zawiesiny doustnej. Nie zaleca się stosowania dazatynibu w postaci tabletek u pacjentów
o masie ciała mniejszej niż 10 kg. U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 10 kg i u pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek, należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Przy zmianie postaci (tj. tabletek oraz proszku do sporządzania zawiesiny doustnej) może nastąpić zmiana dawki, w takim przypadku nie należy zmieniać z jednej postaci na drugą.

Na podstawie masy ciała pacjenta, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie lekarz ustali odpowiednią postać leku i dawkę. Dawka początkowa leku Dasatinib Mylan u dzieci przeliczana jest na masę ciała, jak pokazano poniżej:

Masa ciała (kg)*             Dawka dobowa (mg)
10 do mniej niż 20 kg              40 mg
20 do mniej niż 30 kg              60 mg
30 do mniej niż 45 kg              70 mg
co najmniej 45 kg                 100 mg

*Nie zaleca się stosowania tabletek u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 10 kg; u tych pacjentów należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Nie ma zaleceń dotyczących dawki leku Dasatinib Mylan u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu lub
zmniejszeniu dawki, a nawet wstrzymać na krótko leczenie. Aby podać duże lub małe dawki
może być konieczne zastosowanie kombinacji tabletek o różnej mocy.

Jak przyjmować lek Dasatinib Mylan
Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.Tabletki należy połykać w całości.
Nie należy ich rozkruszać, ciąć ani żuć. Nie należy przyjmować rozdrobnionych tabletek.
Jeśli tabletki są rozkruszone, pocięte, przeżute lub rozdrobnione, nie ma pewności, że pacjent
otrzymał odpowiednią dawkę. Tabletki leku Dasatinib Mylan można przyjmować zarówno
z posiłkiem jak i bez posiłku.

Specjalne zalecenia dotyczące postępowania z lekiem Dasatinib Mylan
Jest mało prawdopodobne, aby tabletki leku Dasatinib Mylan zostały uszkodzone. Jednak
w takim przypadku osoby mające styczność z lekiem Dasatinib Mylan powinny używać rękawic ochronnych.

Jak długo należy przyjmować lek Dasatinib Mylan
Lek Dasatinib Mylan należy przyjmować codziennie dopóki lekarz nie zdecyduje, że należy
zaprzestać przyjmowania. Należy upewnić się, że lek Dasatinib Mylan przyjmowany jest tak
długo, jak zostało to zalecone przez lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dasatinib Mylan?

Jeśli przypadkowo pacjent przyjął więcej tabletek niż zostało to zalecone, należy natychmiast
powiadomić o tym lekarza, ponieważ pacjent może wymagać opieki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku Dasatinib Mylan z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Czy można stosować Dasatinib Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę powinny powiadomić
o tym lekarza. Leku Dasatinib Mylan nie należy podawać kobietom ciężarnym, jeśli nie jest to
bezwzględnie konieczne. Lekarz przedstawi zagrożenia mogące wystąpić w trakcie
przyjmowania leku Dasatinib Mylan w czasie ciąży. Zaleca się, by zarówno mężczyźni jak
i kobiety, w trakcie leczenia lekiem Dasatinib Mylan, stosowali skuteczną antykoncepcję.

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Podczas przyjmowania leku Dasatinib Mylan
nie należy karmić piersią.

Aktualna ulotka leku Dasatinib Mylan

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)