Dasatinib Krka

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dasatinib Krka?

Dasatinib Krka to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 1 roku życia. Białaczka szpikowa jest nowotworem krwinek białych, w którym dochodzi do niekontrolowanego rozrostu granulocytów – komórek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń. Substancja czynna dazatynib działa jako inhibitor kinaz tyrozynowych, blokując sygnały, które prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek białaczkowych. Mechanizm ten pozwala na powstrzymanie progresji choroby i redukcję liczby nieprawidłowych komórek we krwi.

Preparat znajduje zastosowanie również w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1 roku życia. W tej postaci białaczki krwinki białe zwane limfocytami namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo, co zakłóca prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego. Dasatinib Krka hamuje wzrost tych nieprawidłowych komórek, co może prowadzić do remisji choroby. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, u których wcześniejsze metody leczenia okazały się nieskuteczne lub nietolerowane.

Dodatkowo preparat stosuje się w leczeniu limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML u dorosłych. Jest to zaawansowane stadium przewlekłej białaczki szpikowej, charakteryzujące się nagłym i masywnym wzrostem niedojrzałych komórek białaczkowych. Dasatinib Krka hamuje aktywność kinazy BCR-ABL – nieprawidłowego białka będącego główną przyczyną rozwoju CML. Dzięki temu mechanizmowi działania lek jest stosowany w sytuacjach, gdy choroba nie reaguje na standardowe metody terapii lub gdy doszło do rozwoju oporności na inne leki z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

Zasadność stosowania preparatu ocenia lekarz doświadczony w leczeniu białaczek, który na podstawie wyników badań diagnostycznych oraz obrazu klinicznego choroby dobiera odpowiednią dawkę i schemat terapii. Lek przepisywany jest wyłącznie przez specjalistów w zakresie hematologii lub onkologii. Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu klinicznego pacjenta, wykonywania badań krwi oraz kontroli odpowiedzi na leczenie. W trakcie stosowania preparatu należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz czasu trwania terapii.

Warto podkreślić, że dasatinib należy do grupy leków celowanych molekularnie, których zadaniem jest precyzyjne blokowanie mechanizmów odpowiedzialnych za rozwój nowotworu. W przeciwieństwie do konwencjonalnej chemioterapii nie działa ogólnoustrojowo na wszystkie szybko dzielące się komórki, lecz selektywnie hamuje konkretne szlaki sygnałowe charakterystyczne dla komórek białaczkowych. Dzięki temu profil bezpieczeństwa jest inny niż w przypadku klasycznych cytostatyków, choć lek również może wywoływać działania niepożądane wymagające monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Aktualna ulotka leku Dasatinib Krka

Jaki jest skład Dasatinib Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dazatynib (dasatinibum). Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg dazatynibu w każdej tabletce.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna (200)
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102)
• kroskarmeloza sodowa
• hydroksypropyloceluloza (MW 80,000)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza (15 mPas)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• triacetyna

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dasatinib Krka?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ pacjent może wymagać pomocy medycznej. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla preparatu, w tym zaburzeń hematologicznych (zmniejszenie liczby krwinek), zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz innych objawów toksyczności.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania dazatynibu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, obejmujące monitorowanie parametrów życiowych, badania krwi oraz stosowanie odpowiednich środków wspomagających w zależności od stanu klinicznego pacjenta. W razie przedawkowania nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia w warunkach domowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ mogą one wpływać na metabolizm dazatynibu w organizmie, zwiększając stężenie leku we krwi i nasilając ryzyko działań niepożądanych.

Nie należy przyjmować leków zobojętniających kwas żołądkowy (takich jak wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po przyjęciu preparatu, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie dazatynibu.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Zaleca się jednak ostrożność oraz konsultację z lekarzem, ponieważ alkohol może wpływać na funkcję wątroby, która jest kluczowa dla metabolizmu leku. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Czy można stosować Dasatinib Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką możliwe zagrożenia wynikające z przyjmowania preparatu w czasie ciąży. Dazatynib może wywoływać działania toksyczne na rozwijający się płód.

Zaleca się, aby zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosowali skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia preparatem, aby uniknąć niezamierzonej ciąży.

Podczas przyjmowania leku nie należy karmić piersią. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie wiadomo, czy dazatynib przenika do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią należy przerwać karmienie na czas terapii lub zrezygnować z przyjmowania leku – decyzję podejmuje lekarz na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)