Dailiport

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dailiport?

Dailiport zawiera substancję czynną takrolimus, należącą do grupy leków immunosupresyjnych. Po zabiegu przeszczepienia narządu układ odpornościowy organizmu identyfikuje przeszczepiony narząd jako obcy i uruchamia mechanizmy obronne mające na celu jego eliminację. Takrolimus działa poprzez hamowanie aktywności limfocytów T – komórek układu odpornościowego odpowiedzialnych za odrzucanie przeszczepów. Mechanizm działania polega na blokowaniu kalcyneuryny, enzymu niezbędnego do aktywacji limfocytów T, co zapobiega ich proliferacji i produkcji cytokin prozapalnych.

Lek stosowany jest przede wszystkim w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu u pacjentów po transplantacji wątroby lub nerki. Immunosupresja indukowana przez takrolimus umożliwia organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu i jego długoterminowe funkcjonowanie. Terapia rozpoczyna się zazwyczaj wkrótce po zabiegu transplantacyjnym i jest kontynuowana przez cały okres utrzymywania przeszczepu. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane na podstawie monitorowania stężenia leku we krwi oraz oceny funkcji przeszczepionego narządu.

Preparat może być także stosowany w leczeniu trwającego procesu odrzucania przeszczepionej wątroby, nerki, serca lub innych narządów, gdy wcześniej zastosowane leczenie immunosupresyjne nie pozwoliło skutecznie kontrolować odpowiedzi immunologicznej. W takich przypadkach takrolimus często stanowi alternatywę terapeutyczną lub uzupełnienie dotychczasowego leczenia. Formulacja o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenia leku we krwi przez cały dzień, co pozwala na przyjmowanie jednej dawki dobowej, poprawiając komfort i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Leczenie immunosupresyjne wymaga regularnego monitorowania funkcji narządów, stężenia leku we krwi oraz częstych konsultacji medycznych. Pacjenci po przeszczepieniu narządów zazwyczaj otrzymują skojarzenie kilku leków immunosupresyjnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb klinicznych. Takrolimus może być stosowany w monoterapii lub w kombinacji z innymi lekami hamującymi układ odpornościowy, takimi jak kortykosteroidy czy kwas mykofenolowy. Terapia jest prowadzona pod ścisłym nadzorem specjalisty transplantologa, który na podstawie wyników badań dostosowuje dawkowanie i modyfikuje schemat leczenia.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych po przeszczepieniu narządów. Ze względu na specyficzny mechanizm działania i wąski indeks terapeutyczny takrolimus wymaga precyzyjnego dawkowania oraz monitorowania stężenia we krwi metodą TDM (Therapeutic Drug Monitoring). Zbyt niskie stężenia leku zwiększają ryzyko odrzucenia przeszczepu, natomiast zbyt wysokie mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym nefrotoksyczności, neurotoksyczności oraz zwiększonego ryzyka zakażeń i nowotworów. Regularne wizyty kontrolne, badania laboratoryjne i współpraca pacjenta z zespołem transplantacyjnym są kluczowe dla powodzenia terapii immunosupresyjnej.

Aktualna ulotka leku Dailiport

Jaki jest skład Dailiport, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest takrolimus w postaci takrolimusu jednowodnego. Lek dostępny jest w pięciu mocach: kapsułki zawierają odpowiednio 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 5 mg takrolimusu. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera twardą powłokę żelatynową oraz wypełnienie w postaci białego do żółtawego proszku lub sprasowanego proszku.

Zawartość kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze: etylocelulozę, hypromelozę, laktozę jednowodną oraz magnezu stearynian. Etyloceluloza i hypromeloza odpowiadają za właściwości przedłużonego uwalniania substancji czynnej, zapewniając jej stopniowe uwalnianie przez 24 godziny po przyjęciu dawki.

Powłoka kapsułek składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171), błękitu brylantowego FCF (E 133) oraz czerwieni Allura AC (E 129). Dodatkowo kapsułki 0,5 mg i 2 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz tartrazynę (E 102), natomiast kapsułki 5 mg dodatkowo zawierają erytrozynę (E 127). Barwniki azowe mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Tusz wykorzystywany do nadruku na kapsułkach zawiera: szelak, czerwień Allura AC lak aluminiowy (E 129), błękit brylantowy FCF lak aluminiowy (E 133), żółcień pomarańczową FCF lak aluminiowy (E 110), glikol propylenowy, lecytynę sojową oraz symetykon. Pacjenci z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne nie powinni przyjmować tego leku ze względu na obecność lecytyny sojowej.

Kapsułki zawierają laktozę jednowodną, dlatego osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu" i może być stosowany przez pacjentów na diecie niskosodowej.

Jak dawkować Dailiport?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dailiport?

W razie nieumyślnego zażycia zbyt dużej dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Przedawkowanie takrolimusu może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń czynności nerek, neurotoksyczności (drgawki, zaburzenia świadomości, mrowienie, drętwienie), zaburzeń rytmu serca oraz zaburzeń elektrolitowych. Nie istnieje swoiste antidotum; leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

W przypadku przedawkowania lekarz może zlecić intensywne monitorowanie funkcji życiowych, badania stężenia leku we krwi, ocenę czynności nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego oraz stężeń elektrolitów. Takrolimus nie jest w istotnym stopniu usuwany poprzez dializę ze względu na duży rozmiar cząsteczki, wysokie wiązanie z białkami osocza oraz duży wolumen dystrybucji. W razie przypadkowego połknięcia dużej ilości leku przez dziecko należy natychmiast zgłosić się do szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dailiport – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego, ponieważ substancje zawarte w grejpfrutach mogą wpływać na metabolizm takrolimusu w wątrobie, powodując zwiększenie jego stężenia we krwi i nasilenie działań niepożądanych. Grejpfrut hamuje enzym CYP3A4, który jest odpowiedzialny za metabolizm leku.

Preparat należy przyjmować na czczo lub 2-3 godziny po posiłku, a następny posiłek powinien być spożyty nie wcześniej niż 1 godzinę po przyjęciu leku. Zachowanie tej zasady zapewnia stałe i przewidywalne wchłanianie substancji czynnej, co ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stabilnych stężeń terapeutycznych. Nie należy przyjmować kapsułek bezpośrednio przed lub po posiłku, zwłaszcza obfitym w tłuszcze.

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu, jednak podczas terapii immunosupresyjnej zaleca się unikanie alkoholu lub jego spożywanie w ograniczonych ilościach. Alkohol może wpływać na czynność wątroby oraz interakcje z lekami immunosupresyjnymi. Wszelkie pytania dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Dailiport w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Takrolimus przenika przez łożysko, jednak w sytuacjach, gdy transplantacja narządu jest niezbędna dla życia matki, lekarz może zdecydować o kontynuacji terapii immunosupresyjnej podczas ciąży, oceniając stosunek korzyści do ryzyka.

Takrolimus przenika do mleka kobiecego. Podczas stosowania preparatu nie należy karmić piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii immunosupresyjnej. Wszelkie decyzje dotyczące planowania ciąży lub karmienia piersią u pacjentek po przeszczepieniu narządów wymagają ścisłej konsultacji z zespołem transplantacyjnym oraz ginekologiem.

Jakie są skutki uboczne Dailiport?

Czy mogę łączyć Dailiport z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)