Copaxone - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Copaxone?

Copaxone to lek immunomodulujący zawierający octan glatirameru, stosowany w leczeniu postaci rzutowych stwardnienia rozsianego. Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą układu nerwowego, w której dochodzi do zaburzeń funkcjonowania układu odpornościowego organizmu. W przebiegu tej choroby układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do powstawania zmian zapalnych i neurologicznych.

Mechanizm działania leku Copaxone polega na modyfikacji sposobu działania układu odpornościowego pacjenta. Substancja czynna glatirameru wpływa na odpowiedź immunologiczną organizmu, zmniejszając aktywność komórek odpornościowych atakujących tkanki układu nerwowego. Dzięki temu lek pomaga ograniczyć proces zapalny w ośrodkowym układzie nerwowym, który jest główną przyczyną objawów stwardnienia rozsianego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Copaxone jest zmniejszanie częstości występowania napadów stwardnienia rozsianego, zwanych również rzutami choroby. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z postacią rzutowo-remisyjną choroby, w której okresy zaostrzeń objawów przeplatają się z fazami względnego ustąpienia dolegliwości. Nie wykazano działania leku w przypadku innych postaci stwardnienia rozsianego, w których nie występują lub prawie nie występują rzuty choroby.

Ważne jest zrozumienie, że lek Copaxone nie wpływa na czas trwania pojedynczego napadu ani na nasilenie dolegliwości podczas rzutu choroby. Jego działanie koncentruje się głównie na redukcji częstotliwości występowania kolejnych epizodów zaostrzeń. Lek jest stosowany u pacjentów, którzy są w stanie chodzić bez pomocy, co stanowi ważne kryterium kwalifikacji do terapii.

Dodatkowo Copaxone może być stosowany u pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpiły objawy wskazujące na wysokie ryzyko rozwoju stwardnienia rozsianego. Przed rozpoczęciem takiego leczenia lekarz musi wykluczyć wszystkie inne możliwe przyczyny, które mogły wywołać te objawy. Wczesne rozpoczęcie terapii immunomodulującej u osób z pierwszym epizodem demielinizacyjnym może pomóc w opóźnieniu progresji choroby do klinicznie pewnego stwardnienia rozsianego.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach różniących się dawkowaniem: roztwór o stężeniu 20 mg/ml podawany codziennie oraz roztwór o stężeniu 40 mg/ml podawany trzy razy w tygodniu. Obie postaci są przeznaczone do podawania we wstrzyknięciu podskórnym i wymagają właściwego przeszkolenia pacjenta lub opiekuna w zakresie techniki wykonywania iniekcji. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Copaxone

Jaki jest skład Copaxone, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Copaxone jest octan glatirameru (Glatirameri acetas). W zależności od postaci farmaceutycznej, lek zawiera różne stężenia substancji czynnej:

• Postać 20 mg/ml: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg octanu glatirameru, co odpowiada 18 mg glatirameru
• Postać 40 mg/ml: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg octanu glatirameru, co odpowiada 36 mg glatirameru

Pozostałe składniki w obu postaciach leku to:

• mannitol
• woda do wstrzykiwań

Lek ma postać sterylnego, przezroczystego roztworu nie zawierającego widocznych strąceń. Każda ampułko-strzykawka jest pakowana oddzielnie w blister PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed wpływami zewnętrznymi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Copaxone?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Copaxone, należy natychmiast poinformować lekarza. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.

W przypadku pominięcia zastosowania leku:

• Dla postaci 20 mg/ml (codziennej): należy podać dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o konieczności jej podania, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy podać po 24 godzinach
• Dla postaci 40 mg/ml (trzy razy w tygodniu): należy podać dawkę natychmiast, gdy pacjent przypomni sobie o konieczności jej podania lub gdy tylko jest w stanie ją przyjąć, a kolejny dzień po podaniu należy pominąć. W miarę możliwości należy powrócić do zwykłego schematu podawania w następnym tygodniu

Nie należy przerywać stosowania leku Copaxone bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Copaxone – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Copaxone nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Nie określono również wpływu spożycia alkoholu na działanie leku ani jego bezpieczeństwo stosowania.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub stylu życia podczas leczenia lekiem Copaxone, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Specjalista medyczny udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta i stosowanego leczenia.

Czy można stosować Copaxone w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poprosić lekarza o radę i rozważenie stosowania leku Copaxone podczas ciąży. Lek może być stosowany w ciąży po konsultacji z lekarzem prowadzącym, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Karmienie piersią: Ograniczone dane u ludzi nie wykazały negatywnego wpływu leku Copaxone na karmione piersią noworodki i niemowlęta. Lek Copaxone może być stosowany podczas karmienia piersią, jednak decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia albo leczenia należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie sytuacji klinicznej pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)