Conbriza - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Conbriza?

Conbriza jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet ze zwiększonym ryzykiem złamań. Substancja czynna – bazedoksyfen – należy do grupy związków zwanych wybiórczymi modulatorami receptora estrogenowego (SERM). Leki z tej grupy działają poprzez modulację receptorów estrogenowych w różnych tkankach organizmu, wywierając działanie agonistyczne lub antagonistyczne w zależności od typu tkanki.

W przypadku osteoporozy bazedoksyfen działa głównie na tkankę kostną, gdzie zmniejsza resorbcję kości i spowalnia utratę gęstości mineralnej. W badaniach klinicznych wykazano znaczące zmniejszenie częstości złamań kręgów u pacjentek przyjmujących lek. Mechanizm działania polega na spowolnieniu lub zatrzymaniu utraty gęstości kości, co przekłada się na zmniejszenie ryzyka złamań u kobiet po menopauzie.

Osteoporoza to choroba metaboliczna kości charakteryzująca się zmniejszeniem masy kostnej i pogorszeniem mikroarchitektury tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększonej łamliwości kości. Szczególnie narażone są kobiety po menopauzie, u których spadek poziomu estrogenów prowadzi do przyspieszonej utraty tkanki kostnej. Conbriza jest przeznaczona dla pacjentek z potwierdzonym zwiększonym ryzykiem złamań.

Należy zaznaczyć, że skuteczność leku w odniesieniu do złamań szyjki kości udowej nie została ustalona w badaniach klinicznych. Główne korzyści terapeutyczne dotyczą redukcji ryzyka złamań kręgów. Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podjąć indywidualnie, uwzględniając profile bezpieczeństwa i korzyści terapeutyczne oraz biorąc pod uwagę objawy menopauzy, wpływ na tkanki macicy i piersi, a także profil sercowo-naczyniowy pacjentki.

Lek nie powinien być stosowany do leczenia osteoporozy u mężczyzn. Jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet w okresie pomenopauzalnym. W trakcie terapii zaleca się również odpowiednie uzupełnienie diety o wapń i witaminę D, jeśli dzienna podaż tych składników z pożywienia jest niewystarczająca, co dodatkowo wspiera proces leczenia osteoporozy.

Aktualna ulotka leku Conbriza

Jaki jest skład Conbriza, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera bazedoksyfenu octan w ilości odpowiadającej 20 mg bazedoksyfenu. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie farmakologiczne leku.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• Laktoza jednowodna (142,8 mg w tabletce)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Skrobia żelowana (kukurydziana)
• Karboksymetyloskrobia sodowa
• Sodu laurylosiarczan
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian
• Kwas askorbowy

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromelozę
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400

Tabletka ma kształt kapsułki, jest biała lub prawie biała, z wytłoczonym napisem „WY20" po jednej stronie. Długość tabletki wynosi około 1,5 cm. Pacjentki z nietolerancją laktozy powinny zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Conbriza?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Nie istnieje żadne specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania, a leczenie powinno być objawowe.

Objawy przedawkowania nie zostały szczegółowo opisane w dokumentacji klinicznej, jednak z uwagi na mechanizm działania substancji czynnej mogą wystąpić nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się monitorowanie stanu pacjentki i wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Conbriza – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii.

W dokumentacji produktu nie podano bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na ogólne zasady bezpieczeństwa stosowania leków, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję w trakcie leczenia. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego spożywania alkoholu podczas terapii.

Ważne jest również zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D. W razie konieczności przyjmowania suplementów, można je zażywać o tej samej porze co lek.

Czy można stosować Conbriza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet w okresie pomenopauzalnym i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania bazedoksyfenu u kobiet w ciąży. Badania na królikach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję – zaobserwowano poronienia oraz zwiększoną częstość występowania u płodów wady serca (ubytek przegrody międzykomorowej) i układu szkieletowego. W badaniu na szczurach zaobserwowano zmniejszenie liczby żywych płodów i zmniejszenie wagi urodzeniowej płodów. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, jednak lek może spowodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy bazedoksyfen przenika do ludzkiego mleka. Nie stosować leku w okresie karmienia piersią.

Płodność: Badania na szczurach wykazały niekorzystny wpływ na płodność. Samicom szczurów podawano dobowe dawki przed oraz w czasie kojarzenia z nieleczonymi samcami – zaobserwowano niekorzystny wpływ na cykl płciowy oraz płodność we wszystkich grupach samic leczonych. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)