Coldrex o smaku cytrynowym - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Coldrex o smaku cytrynowym?

Coldrex o smaku cytrynowym to preparat złożony stosowany w objawowym leczeniu grypy i przeziębienia. Lek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (750 mg), fenylefrynę (10 mg) oraz witaminę C – kwas askorbowy (60 mg). Każdy z tych składników pełni określoną rolę w łagodzeniu dolegliwości związanych z infekcjami górnych dróg oddechowych.

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, wpływając na ośrodki termoregulacji w podwzgórzu oraz podnosząc próg odczuwania bólu. Dzięki temu pomaga obniżyć gorączkę towarzyszącą przeziębieniu oraz złagodzić bóle głowy i bóle gardła, które często występują w przebiegu infekcji wirusowych. Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na zmniejszenie objawów stanu zapalnego.

Fenylefryna chlorowodorek to substancja sympatykomimetyczna o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Jej działanie powoduje zmniejszenie przekrwienia i obrzęku błony śluzowej, co prowadzi do udrożnienia przewodów nosowych i zatok przynosowych. Mechanizm ten polega na aktywacji receptorów alfa-adrenergicznych w ścianie naczyń, co skutkuje ich skurczem i poprawą przepływu powietrza przez nos. Jest to szczególnie istotne w przypadku niedrożności nosa, która znacznie utrudnia oddychanie i obniża komfort życia podczas infekcji.

Kwas askorbowy (witamina C) pełni rolę uzupełniającą w preparacie. Choć nie wykazano jednoznacznie, aby witamina C skutecznie zapobiegała przeziębieniom, może wspierać organizm w okresie infekcji. Wchodzi ona w skład leku jako składnik pomocniczy uzupełniający niedobory witaminy, które mogą występować w przebiegu choroby.

Lek jest wskazany w leczeniu objawów takich jak: bóle głowy, dreszcze, bóle gardła oraz niedrożność przewodów nosowych i zatok przebiegająca z bólem. Preparat adresuje więc jednocześnie kilka dolegliwości występujących w przebiegu grypy i przeziębienia, co czyni go opcją terapeutyczną w przypadku wystąpienia kombinacji tych objawów. Należy jednak pamiętać, że lek działa objawowo – nie wpływa na przyczynę infekcji, a jedynie łagodzi jej objawy.

Coldrex o smaku cytrynowym stosuje się wyłącznie u dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci młodszych. Formulacja w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego umożliwia wygodne przyjmowanie leku w formie ciepłego napoju, co dodatkowo może przynieść ulgę podczas infekcji górnych dróg oddechowych. Ważne jest, aby stosować lek zgodnie z zaleceniami, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej, ze względu na obecność paracetamolu i związane z nim ryzyko uszkodzenia wątroby w przypadku przedawkowania.

Przed zastosowaniem preparatu należy zapoznać się z przeciwwskazaniami, które obejmują między innymi: nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo-naczyniowe, nadczynność tarczycy, cukrzycę, guz chromochłonny nadnerczy, jaskrę z zamkniętym kątem przesączania oraz choroby wątroby. Ze względu na zawartość fenylefryny, leku nie można stosować równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy ani w ciągu dwóch tygodni po ich odstawieniu. Istnieją również liczne interakcje z innymi lekami, o których należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna ulotka leku Coldrex o smaku cytrynowym

Jaki jest skład Coldrex o smaku cytrynowym, jakie substancje zawiera?

Każda saszetka zawierająca 5 g proszku zawiera 750 mg paracetamolu (Paracetamolum), 10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum) oraz 60 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum), znanego również jako witamina C.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Etyloceluloza
• Kwas cytrynowy bezwodny
• Sacharyna sodowa
• Aromat cytrynowy 100% AP05.51
• Aromat cytrynowy 52293/TP05.51
• Żółcień chinolinowa 14031 (E104) – barwnik nadający preparatowi charakterystyczny jasnożółty kolor
• Sodu cytrynian
• Sacharoza krystaliczna

Preparat zawiera 2,9 g sacharozy na dawkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów. Ponadto każda saszetka zawiera 121 mg sodu, co odpowiada 6% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Coldrex o smaku cytrynowym?

W przypadku zażycia więcej niż 4 saszetek leku w ciągu 24 godzin należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, nawet jeżeli nie występują żadne objawy niepożądane. Jest to szczególnie ważne ze względu na ryzyko wystąpienia opóźnionego, nieodwracalnego uszkodzenia wątroby spowodowanego przedawkowaniem paracetamolu.

Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu lub więcej (co odpowiada ponad 13 saszetkom). Spożycie 5 g paracetamolu (około 6-7 saszetek) może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:

• Długotrwałe przyjmowanie leków indukujących enzymy wątrobowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, ziele dziurawca)
• Regularne nadużywanie alkoholu
• Możliwość niedoboru glutationu (zaburzenia łaknienia, mukowiscydoza, zakażenie wirusem HIV, niedożywienie, wyniszczenie)

Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby przebiegającą bez marskości. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Stosowanie produktu leczniczego z paracetamolem dodatkowo zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby u osób z chorobą wątroby.

W trakcie stosowania leku należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznica, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem (w tym przyspieszone głębokie oddychanie), senność, uczucie mdłości i wymioty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Coldrex o smaku cytrynowym – czy mogę spożywać alkohol?

W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Alkohol nasila hepatotoksyczne działanie paracetamolu, szczególnie u osób regularnie nadużywających alkoholu lub z chorobą alkoholową wątroby.

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Jednak kwas askorbowy zawarty w preparacie zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego oraz zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go preparatów zobojętniających (leków zobojętniających kwas solny w żołądku).

Należy zwrócić uwagę, że preparaty zawierające cholestyraminy (stosowaną w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu we krwi) mogą zmniejszać wchłanianie paracetamolu, dlatego przed ich równoczesnym stosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Kofeina, jeśli jest spożywana równocześnie, może nasilać działanie przeciwbólowe paracetamolu, choć preparat sam w sobie nie zawiera kofeiny w swoim składzie.

Czy można stosować Coldrex o smaku cytrynowym w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży. Podawanie w czasie ciąży fenylefryny chlorowodorku powoduje wrodzone wady rozwojowe, może także wywołać niedotlenienie płodu. Przed zastosowaniem leku kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poradzić się farmaceuty lub lekarza.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu bez konsultacji z lekarzem. Fenylefryna może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka. Jeśli karmienie piersią jest kontynuowane, lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku.

Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu Coldrex o smaku cytrynowym na płodność u ludzi. Z tego powodu przed planowaniem poczęcia dziecka należy rozważyć przerwanie stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)