Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amlodypina, Indapamid, Peryndopryl |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | C09BX01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Co-Amlessa?
Co-Amlessa to złożony preparat stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych. Lek zawiera trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu przeciwnadciśnieniowym: peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonistę wapnia z grupy dihydropirydyn) oraz indapamid (lek moczopędny).
Mechanizm działania leku opiera się na synergicznym efekcie wszystkich trzech składników. Peryndopryl hamuje konwertazę angiotensyny, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Amlodypina blokuje kanały wapniowe w ścianach naczyń, powodując ich rozluźnienie i ułatwiając przepływ krwi. Indapamid zwiększa wydalanie wody i sodu przez nerki, zmniejszając objętość krwi krążącej i obciążenie serca.
Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, którzy już stosują peryndopryl/indapamid oraz amlodypinę w oddzielnych tabletkach i mogą przejść na wygodniejszą terapię jedną tabletką zawierającą wszystkie trzy składniki. Taka kombinacja poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i upraszcza codzienny schemat przyjmowania leków.
Wysokie ciśnienie tętnicze jest stanem przewlekłym wymagającym długotrwałego leczenia. Nieleczone nadciśnienie prowadzi do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, niewydolność serca czy przewlekła choroba nerek. Dlatego regularne przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych i kontrola ciśnienia są niezbędne dla zachowania zdrowia.
Preparat dostępny jest w pięciu różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb każdego pacjenta. Lekarz dobiera odpowiednią moc preparatu w zależności od aktualnie stosowanych dawek poszczególnych substancji czynnych oraz stopnia kontroli ciśnienia tętniczego. Taka elastyczność dawkowania umożliwia optymalizację leczenia przy zachowaniu wygody stosowania jednej tabletki na dobę.
Ważne jest, aby pacjenci stosujący ten lek pamiętali o regularnym przyjmowaniu preparatu, najlepiej rano przed posiłkiem. Pomijanie dawek może prowadzić do niekontrolowanych wahań ciśnienia tętniczego i zmniejszenia skuteczności terapii. Pacjenci powinni również regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze i zgłaszać się na wizyty kontrolne do lekarza.
Aktualna ulotka leku Co-Amlessa
| Co-Amlessa - 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 8 mg + 5 mg + 2,5 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 8 mg + 10 mg + 2,5 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Co-Amlessa, jakie substancje zawiera?
Preparat zawiera trzy substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę (w postaci bezylanu amlodypiny) oraz indapamid. Lek dostępny jest w następujących mocach:
- 2 mg + 5 mg + 0,625 mg – każda tabletka zawiera 2 mg peryndoprylu, 5 mg amlodypiny i 0,625 mg indapamidu
- 4 mg + 5 mg + 1,25 mg – każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu, 5 mg amlodypiny i 1,25 mg indapamidu
- 4 mg + 10 mg + 1,25 mg – każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu, 10 mg amlodypiny i 1,25 mg indapamidu
- 8 mg + 5 mg + 2,5 mg – każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu, 5 mg amlodypiny i 2,5 mg indapamidu
- 8 mg + 10 mg + 2,5 mg – każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu, 10 mg amlodypiny i 2,5 mg indapamidu
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- celuloza mikrokrystaliczna typ 200
- celuloza mikrokrystaliczna typ 112
- skrobia żelowana kukurydziana (typ 1500)
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- wapnia chlorek sześciowodny
- sodu wodorowęglan
- krzemionka koloidalna uwodniona
- magnezu stearynian (E 470b)
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że można go uznać za produkt wolny od sodu. Jest to ważna informacja dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem soli.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Co-Amlessa?
W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Najbardziej prawdopodobnym działaniem niepożądanym w wyniku przedawkowania jest niedociśnienie (znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego).
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zawroty głowy
- Omdlenie
- Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
- Duszność (może wystąpić nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku)
- Obrzęk płuc (nadmiar płynu gromadzący się w płucach)
Jeśli nastąpi znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego z objawami takimi jak zawroty głowy lub omdlenie, należy położyć się z uniesionymi nogami. Taka pozycja ułatwia dopływ krwi do mózgu i może zapobiec omdleniu.
W razie przedawkowania konieczne jest natychmiastowe postępowanie medyczne. Lekarz może zastosować leczenie objawowe, w tym:
- Płyny dożylne w celu uzupełnienia niedoboru objętości
- Leki zwiększające ciśnienie tętnicze
- Monitorowanie parametrów życiowych
- W razie potrzeby – hospitalizację i intensywną terapię
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Co-Amlessa – czy mogę spożywać alkohol?
Zaleca się przyjmowanie preparatu przed posiłkiem. Ta wskazówka ma na celu zapewnienie optymalnego wchłaniania leku i jego działania.
WAŻNE: Pacjenci stosujący ten lek nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów. Grejpfruty mogą spowodować zwiększenie stężenia amlodypiny we krwi, co w rezultacie może wywołać nieprzewidziane nasilenie działania leku obniżającego ciśnienie tętnicze. Może to prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy i omdleń.
Choć ulotka nie wspomina bezpośrednio o alkoholu, należy zachować ostrożność. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze, zwiększając ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy i omdleń. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem ewentualne spożywanie alkoholu podczas terapii.
Dodatkowe zalecenia żywieniowe:
- Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem soli lub substytuty soli zawierające potas powinni poinformować o tym lekarza
- Należy unikać przyjmowania suplementów potasu bez konsultacji z lekarzem
- Warto spożywać regularne, zrównoważone posiłki – unikanie posiłków może nasilać objawy niskiego ciśnienia
- Należy pić odpowiednią ilość płynów, szczególnie w upalne dni lub podczas wysiłku fizycznego
Czy można stosować Co-Amlessa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży powyżej 3 miesiąca i zaleca się także unikanie stosowania leku we wczesnym okresie ciąży. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny natychmiast poinformować o tym lekarza.
Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania tego leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży. Lek może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie podany po 3 miesiącu ciąży. Mogą wystąpić następujące powikłania dla płodu:
- Zaburzenia rozwoju nerek
- Niedociśnienie u noworodka
- Zaburzenia funkcji nerek u dziecka
- Problemy z kośćmi czaszki
Lekarz zaleci przyjmowanie innego, bezpieczniejszego leku w okresie ciąży.
Karmienie piersią:
Preparat nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka chce kontynuować karmienie piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Kobiety, które karią piersią lub planują karmienie piersią, powinny niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpiecznej alternatywy leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Co-Amlessa - 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 8 mg + 5 mg + 2,5 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
| Co-Amlessa - 8 mg + 10 mg + 2,5 mg, Tabletki (tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum) |
