Clopidogrel Ratiopharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clopidogrel ratiopharm?

Clopidogrel ratiopharm to lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi. Mechanizm ten polega na selektywnym, nieodwracalnym hamowaniu wiązania difosforanu adenozyny (ADP) z receptorem płytkowym P2Y12. W efekcie blokowana jest aktywacja kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa, co ostatecznie hamuje agregację płytek krwi. Działanie to zmniejsza możliwość tworzenia się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, co jest kluczowe w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Lek znajduje zastosowanie w profilaktyce wtórnej powikłań zakrzepowych w miażdżycy u dorosłych pacjentów z potwierdzoną chorobą naczyniową. Obejmuje to osoby po przebytym zawale mięśnia sercowego (od kilku dni do 35 dni), po udarze niedokrwiennym (od 7 dni do 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. W tych przypadkach Clopidogrel ratiopharm stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka nawrotów zdarzeń naczyniowych.

W przypadku ostrego zespołu wieńcowego lek ma szerokie zastosowanie. U pacjentów bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał bez załamka Q), w tym tych po angioplastyce z wszczepieniem stentu, stosuje się go w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. U pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST preparat podaje się w połączeniu z ASA zarówno po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), jak i u osób leczonych zachowawczo kwalifikujących się do terapii trombolitycznej.

Kolejnym wskazaniem jest profilaktyka udaru mózgu u pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA z wynikiem ABCD2 ≥4) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (NIHSS ≤3) w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. W tej grupie Clopidogrel ratiopharm stosuje się przez 21 dni w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, a następnie kontynuuje się monoterapię.

Lek znajduje również zastosowanie w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy mają co najmniej jeden czynnik ryzyka naczyniowego, ale nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K, a ryzyko krwawienia jest niewielkie. W takich przypadkach preparat stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Warto podkreślić, że skuteczność preparatu zależy od prawidłowego metabolizmu klopidogrelu do aktywnej postaci. Proces ten zachodzi w wątrobie przy udziale enzymów cytochromu P450, szczególnie CYP2C19. U pacjentów ze słabą aktywnością metaboliczną tego izoenzymu działanie leku może być zmniejszone, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Clopidogrel ratiopharm

Jaki jest skład Clopidogrel ratiopharm, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci wodorosiarczanu jako substancję czynną. Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• laktoza jednowodna (59,05 mg) – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić na to uwagę
• celuloza mikrokrystaliczna
• hydroksypropyloceluloza (E 463)
• krospowidon (typ A)
• olej roślinny uwodorniony
• sodu laurylosiarczan

Otoczka powlekana tabletki zawiera:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza (E 464)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 4000
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• indygotyna (Indigo carmine aluminium lake) (E 132)

Tabletki mają kształt kapsułki, kolor jasnoróżowy do różowego, z wytłoczoną liczbą „93" po jednej stronie oraz „7314" po drugiej stronie. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopidogrel ratiopharm?

Przedawkowanie klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań krwotocznych. W przypadku zaobserwowania objawów przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia.

Nie znaleziono specyficznego antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, rozważa się przetoczenie masy płytkowej, które może odwrócić działanie preparatu. Terapia objawowa jest dostosowywana do manifestacji klinicznych i nasilenia krwawienia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki – takie postępowanie może zwiększyć ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopidogrel ratiopharm – czy mogę spożywać alkohol?

Clopidogrel ratiopharm można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają na wchłanianie leku. W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z konkretnymi rodzajami pokarmów, co sugeruje brak istotnych ograniczeń dietetycznych.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii klopidogrelem – w ulotce nie zamieszczono bezpośredniego zakazu, jednak należy mieć na uwadze, że zarówno klopidogrel, jak i alkohol mogą wpływać na funkcje układu krzepnięcia. Alkohol sam w sobie może nasilać ryzyko krwawień, szczególnie z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i ograniczyć spożycie alkoholu, aby nie zwiększać ryzyka krwawienia związanego z terapią przeciwpłytkową.

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe preparatu, które wydłuża czas krwawienia, wszelkie czynniki mogące dodatkowo wpływać na hemostazę – w tym nadmierne spożycie alkoholu – powinny być stosowane z rozwagą. Przed wprowadzeniem istotnych zmian w diecie lub nawykach żywieniowych warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Clopidogrel ratiopharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Clopidogrel ratiopharm podczas ciąży z powodu ostrożności, gdyż kliniczne dane na temat ekspozycji kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak odpowiednich danych u ludzi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego – zgodnie z zaleceniami może być konieczne przerwanie terapii.

Odnośnie karmienia piersią – nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiet karmiących. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja czynna przenika do mleka, dlatego z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas stosowania Clopidogrel ratiopharm. Lekarz powinien ocenić, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, czy też należy przerwać laktację na czas terapii.

W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu klopidogrelu na płodność, jednak dane dotyczące ludzi są ograniczone. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)