Clopidogrel Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clopidogrel Krka?

Clopidogrel Krka to lek należący do grupy leków przeciwpłytkowych, które zapobiegają zlepianiu się płytek krwi i tworzeniu zakrzepów. Substancją czynną jest klopidogrel, który hamuje agregację płytek krwi indukowaną przez ADP. Mechanizm działania polega na nieodwracalnym blokowaniu receptorów płytkowych, co prowadzi do zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy. Preparat przepisywany jest pacjentom dorosłym, u których w przeszłości wystąpił zawał mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub u których rozpoznano chorobę tętnic obwodowych. W tych przypadkach lek pomaga zapobiegać ponownym incydentom niedokrwiennym, takim jak kolejny zawał, udar czy zgon z przyczyn naczyniowych.

Lek znajduje zastosowanie u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q (bez uniesienia odcinka ST) stosowany jest w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, również u pacjentów, którym wszczepiono stent podczas przezskórnej angioplastyki wieńcowej. U chorych z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST preparat podawany jest w połączeniu z ASA u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej lub leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do terapii trombolitycznej.

Dodatkowym wskazaniem jest leczenie pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym. W tej grupie chorych lek stosuje się w skojarzeniu z ASA u dorosłych z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia TIA (wynik ABCD2 ≥4) lub niewielkiego udaru niedokrwiennego (NIHSS ≤3) w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Terapia skojarzona trwa przez 21 dni, a następnie przechodzi się na pojedynczą terapię przeciwpłytkową.

Preparat stosowany jest również u pacjentów z migotaniem przedsionków, u których występuje przynajmniej jeden czynnik ryzyka powikłań naczyniowych, a leczenie antagonistami witaminy K nie może być zastosowane, przy jednoczesnym niewielkim ryzyku krwawienia. W takich przypadkach klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym służy profilaktyce powikłań zakrzepowych w miażdżycy oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru. Należy pamiętać, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne, jednak gdy ich zastosowanie jest niemożliwe, Clopidogrel Krka stanowi alternatywę terapeutyczną.

Lek działa poprzez zapobieganie zlepianiu się bardzo małych ciałek we krwi – płytek krwi – które podczas krzepnięcia mogą tworzyć niebezpieczne zakrzepy. Proces krzepnięcia, zwany zakrzepicą, może prowadzić do poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Stosowanie preparatu zmniejsza możliwość tworzenia się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo tętnicach, co bezpośrednio przekłada się na redukcję ryzyka wystąpienia udaru mózgu, zawału serca lub zgonu z przyczyn związanych z miażdżycą tętnic.

Aktualna ulotka leku Clopidogrel Krka

Jaki jest skład Clopidogrel Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest klopidogrel w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (typ A)
• makrogol 6000
• olej rycynowy uwodorniony

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego
• tytanu dwutlenku (E 171)
• żelaza tlenku czerwonego (E 172)
• żelaza tlenku żółtego (E 172)
• talku
• makrogolu 3000

Tabletki są różowe, okrągłe i lekko wypukłe, dostępne w opakowaniach zawierających od 7 do 120 tabletek powlekanych w blistrach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopidogrel Krka?

Przedawkowanie klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwawień. W przypadku zaobserwowania krwawienia należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Nie znaleziono antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, przetoczenie masy płytkowej może odwrócić działania leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o przyjmowaniu klopidogrelu oraz możliwie dokładne określenie ilości przyjętych tabletek i czasu ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopidogrel Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Clopidogrel Krka można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce producenta brak jest bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że preparat zwiększa ryzyko krwawienia, a spożywanie alkoholu może dodatkowo nasilać ten efekt. Zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii oraz konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii dopuszczalnego spożycia napojów alkoholowych.

Niektóre pokarmy i napoje nie wpływają na wchłanianie leku, jednak pacjenci powinni unikać grejpfrutów, które mogą wpływać na metabolizm wielu leków przez enzymy wątrobowe, chociaż w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednio tej interakcji dla klopidogrelu.

Czy można stosować Clopidogrel Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących stosowania klopidogrelu u kobiet w okresie ciąży, nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia przerwania terapii lub zmiany leczenia.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że związek macierzysty lub jego metabolity przenikają do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia preparatem. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Płodność: W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach klopidogrel nie zaburzał płodności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)