Clopidogrel BGR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clopidogrel BGR?

Clopidogrel BGR to lek należący do grupy leków przeciwpłytkowych, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych. Działa poprzez hamowanie zdolności płytek krwi do zlepiania się, co zmniejsza ryzyko wystąpienia groźnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu, zawał serca czy zgon z przyczyn naczyniowych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy u pacjentów dorosłych. Lek przepisuje się osobom, które przeszły zawał mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni od zdarzenia), udar niedokrwienny (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub u których rozpoznano chorobę tętnic obwodowych.

Preparat znajduje zastosowanie również u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. W przypadku zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q) stosuje się go w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, również u pacjentów po zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej ze wszczepieniem stentu. U pacjentów z zawałem z uniesieniem odcinka ST lek podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym oraz ewentualnie z lekami trombolitycznymi.

Kolejną grupę pacjentów stanowią osoby z migotaniem przedsionków, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka powikłań naczyniowych. Preparat stosuje się w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, gdy leczenie antagonistami witaminy K (doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi) nie jest możliwe, a ryzyko krwawienia jest niewielkie. Należy pamiętać, że leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż monoterapia kwasem acetylosalicylowym lub połączenie kwasu acetylosalicylowego z klopidogrelem.

Mechanizm działania opiera się na nieodwracalnym zablokowaniu receptorów płytkowych, co oznacza, że płytki pozostają pod wpływem leku przez całe swoje życie (około 7-10 dni). Działanie przeciwpłytkowe objawia się już od pierwszego dnia stosowania i stopniowo narasta, osiągając stan równowagi między 3. a 7. dniem leczenia. Po zaprzestaniu przyjmowania preparatu agregacja płytek i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości wyjściowych, zazwyczaj w ciągu 5 dni.

Aktualna ulotka leku Clopidogrel BGR

Jaki jest skład Clopidogrel BGR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest klopidogrel. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci wodorosiarczanu klopidogrelu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• laktoza (108,125 mg w każdej tabletce)
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana żelowana
• makrogol 6000
• olej rycynowy uwodorniony

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• hypromeloza (E 464)
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• talk
• glikol propylenowy

Tabletki mają kształt okrągły, są lekko wypukłe i mają różowe zabarwienie wynikające z obecności żelaza tlenku czerwonego w składzie otoczki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopidogrel BGR?

Przedawkowanie preparatu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwawień. W przypadku zaobserwowania krwawienia należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Nie znaleziono antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, przetoczenie masy płytkowej może odwrócić działanie preparatu poprzez dostarczenie świeżych, nienasiąkniętych lekiem płytek krwi.

W przypadku skaleczenia lub zranienia podczas stosowania leku, czas potrzebny do zatamowania krwawienia może być nieco dłuższy niż zwykle. Dotyczy to zazwyczaj niewielkich skaleczenia (np. podczas golenia), które nie sprawiają większych problemów. Jednak w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek krwawienia budzącego niepokój, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopidogrel BGR – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych ze stosowaniem preparatu.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku (hamowanie agregacji płytek i wydłużenie czasu krwawienia) oraz potencjalne interakcje, przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Alkohol może wpływać na układ krzepnięcia i nasilać ryzyko krwawienia.

Należy pamiętać, że leki zobojętniające sok żołądkowy nie zmieniają stopnia wchłaniania preparatu, więc można je stosować jednocześnie bez obawy o zmniejszenie skuteczności leczenia.

Czy można stosować Clopidogrel BGR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed zastosowaniem tego leku. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy, jednak nie można wykluczyć ryzyka u ludzi.

Karmienie piersią: nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że preparat przenika do mleka, dlatego w celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia.

Płodność: w badaniach przeprowadzonych na zwierzętach klopidogrel nie zaburzał płodności u samców ani samic szczurów.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)