Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etonogestrel, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | System terapeutyczny dopochwowy |
| Podmiot odpowiedzialny | Organon Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G02BB01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Circlet?
Circlet jest dopochwowym systemem antykoncepcyjnym przeznaczonym do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Każdy system zawiera niewielkie ilości dwóch hormonów płciowych – etonogestrelu (syntetyczny progestagen) oraz etynyloestradiolu (syntetyczny estrogen), które są stopniowo uwalniane do krwioobiegu przez ścianę pochwy. Ze względu na małe dzienne dawki uwalnianych hormonów, Circlet zalicza się do niskohormonalnych, złożonych środków antykoncepcyjnych.
Mechanizm działania Circlet opiera się na kilku procesach fizjologicznych. Głównym mechanizmem antykoncepcyjnym jest zahamowanie owulacji – system uniemożliwia uwalnianie dojrzałych komórek jajowych z jajników, co stanowi podstawową ochronę przed zapłodnieniem. Dodatkowo hormony zawarte w produkcie wpływają na zmianę konsystencji śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników przez kanał szyjkowy macicy. System modyfikuje również budowę endometrium (błony śluzowej macicy), zmniejszając prawdopodobieństwo implantacji zapłodnionej komórki jajowej.
Pod względem skuteczności antykoncepcyjnej, Circlet należy do jednych z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod zapobiegania ciąży, pod warunkiem prawidłowego stosowania zgodnie z zaleceniami. System wymaga założenia do pochwy na okres trzech tygodni, po czym następuje tygodniowa przerwa. W czasie tej przerwy pojawia się krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę. Po upływie siedmiu dni należy założyć nowy system, niezależnie od tego, czy krwawienie jeszcze trwa.
Warto podkreślić, że Circlet działa podobnie jak doustne tabletki antykoncepcyjne zawierające kombinację estrogenu i progestagenu, z tą różnicą, że nie wymaga codziennego przyjmowania, co eliminuje ryzyko zapomnienia o przyjęciu tabletki. Elastyczny pierścień jest zaprojektowany tak, aby można go było łatwo założyć i usunąć samodzielnie, bez konieczności pomocy personelu medycznego. Dokładna pozycja systemu w pochwie nie ma znaczenia dla jego skuteczności antykoncepcyjnej – ważne jest jedynie, aby znajdował się wewnątrz pochwy przez wymagane trzy tygodnie.
Należy zaznaczyć, że podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Circlet nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W celu ochrony przed infekcjami przenoszonym drogą płciową konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy. System może być stosowany przez kobiety, które wcześniej nie używały hormonalnej antykoncepcji, jak również przez te, które chcą zmienić metodę antykoncepcji z doustnych tabletek, plastrów lub innych form hormonalnej kontroli urodzeń.
Aktualna ulotka leku Circlet
| Circlet - (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, System terapeutyczny dopochwowy (Etonogestrelum + Ethinylestradiolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Circlet, jakie substancje zawiera?
Każdy system terapeutyczny dopochwowy Circlet zawiera jako substancje czynne: 11,7 mg etonogestrelu (Etonogestrelum) oraz 2,7 mg etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum). Substancje te są stopniowo uwalniane z pierścienia w ilości odpowiednio 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę przez okres trzech tygodni stosowania.
Do pozostałych składników produktu należą kopolimery etylenu i octanu winylu (zawierające 28% oraz 9% octanu winylu) oraz magnezu stearynian. Kopolimery etylenu i octanu winylu stanowią rodzaj tworzywa sztucznego, które nie rozpuszcza się w organizmie i pełni funkcję struktury nośnej dla hormonów, umożliwiając ich kontrolowane uwalnianie przez wymagany okres.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Circlet?
Jak dotąd nie zgłaszano ciężkich skutków zdrowotnych związanych z przedawkowaniem hormonów zawartych w systemie Circlet. Teoretycznie przedawkowanie może wystąpić w przypadku przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu jednocześnie. W takiej sytuacji mogą pojawić się objawy takie jak nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych.
W razie stwierdzenia, że w pochwie znajduje się więcej niż jeden system terapeutyczny dopochwowy, należy natychmiast usunąć dodatkowe systemy i pozostawić tylko jeden (lub usunąć wszystkie, jeśli okres stosowania już minął). Jeśli objawy nie ustąpią po usunięciu dodatkowych systemów lub jeśli są nasilone, należy skonsultować się z lekarzem. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie ewentualnych objawów przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Circlet – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania systemu Circlet. Ponieważ hormony są dostarczane bezpośrednio przez ścianę pochwy do krwioobiegu, omijając przewód pokarmowy, produkty spożywcze nie wpływają na wchłanianie substancji czynnych w taki sposób, jak ma to miejsce w przypadku doustnych tabletek antykoncepcyjnych.
Jeśli chodzi o alkohol, ulotka nie zawiera szczegółowych przeciwwskazań dotyczących jego spożywania podczas stosowania Circlet. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych związanych z hormonalną antykoncepcją. Umiarkowane spożycie alkoholu zazwyczaj nie wpływa na skuteczność antykoncepcyjną systemu.
Warto jednak zwrócić uwagę na interakcje z zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), często stosowanym w stanach depresyjnych. Produkty zawierające dziurawiec mogą zmniejszać skuteczność Circlet poprzez przyspieszenie metabolizmu hormonów. W takim przypadku należy stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną, a po zaprzestaniu przyjmowania dziurawca – przez kolejne 28 dni.
Czy można stosować Circlet w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie wolno stosować systemu Circlet, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. Jeśli w okresie stosowania Circlet zajdzie ciąża, należy natychmiast usunąć system z pochwy i skontaktować się z lekarzem. Hormonalne środki antykoncepcyjne nie są przeznaczone do stosowania w czasie ciąży i nie mają zastosowania terapeutycznego w tym okresie.
Jeśli kobieta planuje zajście w ciążę, powinna zaprzestać stosowania Circlet i poczekać do wystąpienia pierwszej naturalnej miesiączki, zanim podejmie próby zapłodnienia. Pozwoli to na prawidłowe ustalenie daty porodu i lepsze monitorowanie przebiegu ciąży.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Circlet w okresie karmienia piersią. Hormony zawarte w systemie mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na jego produkcję oraz skład. Ponadto niewielkie ilości hormonów mogą być przekazywane dziecku podczas karmienia, co nie jest zalecane. Jeśli kobieta karmiąca piersią chce stosować antykoncepcję hormonalną, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpieczniejszych alternatyw, takich jak metody zawierające wyłącznie progestagen lub metody niehormonalne.
Po porodzie, lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania Circlet dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki, chociaż w niektórych przypadkach możliwe jest wcześniejsze rozpoczęcie stosowania – decyzję tę powinien podjąć lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Circlet - (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, System terapeutyczny dopochwowy (Etonogestrelum + Ethinylestradiolum) |
