Cimzia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cimzia?

Cimzia to lek biologiczny zawierający certolizumab pegol, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (inhibitory TNF). Jest stosowany w leczeniu schorzeń autoimmunologicznych i stanów zapalnych u dorosłych pacjentów.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. W tej chorobie układ odpornościowy atakuje własne stawy, powodując ich obrzęk, bolesność i stopniowe uszkodzenie. Cimzia zmniejsza aktywność stanu zapalnego, łagodzi objawy choroby oraz spowalnia postęp uszkodzeń stawowych. Może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem, gdy dotychczasowa terapia lekami modyfikującymi przebieg choroby nie przyniosła wystarczającej poprawy.

Lek jest również wskazany w leczeniu osiowego spondyloartropatii, która obejmuje zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz osiową spondyloartropatię bez zmian radiologicznych. W tych schorzeniach dochodzi do stanu zapalnego kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, co objawia się uporczywym bólem pleców i sztywnością. Preparat zmniejsza nasilenie objawów zapalnych kręgosłupa, poprawia ruchomość i jakość życia pacjentów.

Cimzia znajduje zastosowanie w terapii łuszczycowego zapalenia stawów o nasileniu od czynnego do ciężkiego. Jest to choroba, w której oprócz zmian skórnych charakterystycznych dla łuszczycy występuje również zapalenie stawów. Lek może być stosowany samodzielnie lub z metotreksatem, gdy wcześniejsze leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby okazało się niewystarczające.

Preparat jest wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u pacjentów wymagających ogólnoustrojowego leczenia. Łuszczyca to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się pojawianiem się czerwonych, łuszczących się i swędzących zmian skórnych.

Mechanizm działania Cimzia polega na blokowaniu aktywności TNF-alfa, białka wywołującego stany zapalne w organizmie. Poprzez neutralizację nadmiernej aktywności tego czynnika, lek zmniejsza nasilenie reakcji zapalnej, która jest odpowiedzialna za objawy i postęp wymienionych chorób autoimmunologicznych.

Aktualna ulotka leku Cimzia

Jaki jest skład Cimzia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest certolizumab pegol. Każda jednostka dozująca (ampułkostrzykawka, ampułkostrzykawka z osłoną igły, wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks lub wkład dozownika) zawiera 200 mg certolizumabu pegol w 1 ml roztworu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu octan
• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sodu octan i sodu chlorek, co odpowiada łącznej zawartości sodu wynoszącej około 1,0 mg w każdej dawce 200 mg. Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni mieć to na uwadze.

Roztwór ma postać klarowną do opalizującą i jest bezbarwny do żółtego. Lek jest dostępny w czterech postaciach farmaceutycznych: ampułkostrzykawka, ampułkostrzykawka z osłoną igły, wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks oraz wkład dozownika do użytku z urządzeniem elektromechanicznym ava.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cimzia?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku lub jeżeli ktoś inny przypadkowo użył preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby pokazać je lekarzowi.

Nie zaleca się samodzielnego podejmowania żadnych działań bez konsultacji z lekarzem. Objawy przedawkowania nie są szczegółowo określone w dokumentacji, jednak każda sytuacja podania większej dawki powinna być oceniona przez specjalistę, który podejmie odpowiednie kroki w zależności od stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cimzia – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak, ze względu na charakter leczonych chorób i możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi jednocześnie, zaleca się rozsądne podejście do diety.

W przypadku spożywania alkoholu podczas terapii należy zachować ostrożność. Choć bezpośredniego wpływu alkoholu na działanie certolizumabu pegol nie udokumentowano, pacjenci z chorobami zapalnymi często przyjmują dodatkowo inne leki, takie jak metotreksat, który może oddziaływać z alkoholem i wpływać na funkcję wątroby.

Ponadto, pacjenci stosujący Cimzia powinni mieć świadomość, że ich układ odpornościowy może być osłabiony, co zwiększa ryzyko zakażeń. Z tego powodu szczególnie istotne jest utrzymywanie ogólnie zdrowego stylu życia, w tym zrównoważonej diety bogatej w witaminy i składniki odżywcze wspierające odporność.

Zaleca się omówienie kwestii diety i spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta i wszystkie stosowane przez niego leki.

Czy można stosować Cimzia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone. Preparat należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć zastosowanie odpowiedniej antykoncepcji w celu zapobieżenia ciąży i kontynuować jej stosowanie przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce leku.

Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, musi jak najszybciej poradzić się lekarza. Lekarz pomoże ocenić korzyści i możliwe zagrożenia związane z kontynuowaniem terapii.

W przypadku przyjmowania preparatu w czasie ciąży, noworodek może być narażony na zwiększone ryzyko zakażenia. Bardzo ważne jest poinformowanie pediatry i innych pracowników służby zdrowia o stosowaniu leku przed podaniem jakiegokolwiek szczepienia dziecku. Preparat był wykrywany we krwi noworodków matek leczonych podczas ciąży przez okres do 5 miesięcy po urodzeniu.

Karmienie piersią:

Nie jest znane, czy certolizumab pegol przenika do mleka kobiecego lub czy jest wchłaniany po podaniu doustnym. Ponieważ przeciwciała mogą być wydzielane z mlekiem, kobiety nie powinny karmić piersią przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce leku.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści leczenia dla matki. Należy omówić tę kwestię szczegółowo z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)