Catalet T - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Catalet T?

Catalet T to specjalistyczny preparat immunoterapeutyczny przeznaczony do odczulania osób cierpiących na alergię na pyłki traw. Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca modyfikowane alergeny (alergoidy) pochodzące z pyłku dziesięciu różnych gatunków traw występujących w Polsce, w tym kupkówki pospolitej, życicy trwałej, tymotki łąkowej, kostrzewy łąkowej i innych. Preparat dostępny jest w czterech stężeniach – trzech do leczenia podstawowego oraz jednym do leczenia podtrzymującego.

Mechanizm działania preparatu opiera się na zasadzie swoistej immunoterapii alergenowej. Poprzez systematyczne podawanie wzrastających dawek alergoidów organizm pacjenta stopniowo wytwarza stan tolerancji immunologicznej na alergeny pyłku traw. W wyniku tego procesu dochodzi do zmniejszenia nadmiernej reakcji układu odpornościowego na kontakt z pyłkami, co prowadzi do złagodzenia lub całkowitego ustąpienia objawów alergicznych w czasie pylenia traw. Skuteczność tego rodzaju terapii została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych.

Preparat stosuje się w ramach przedsezonowego i całorocznego odczulania u pacjentów ze stwierdzoną alergią na pyłki traw. Immunoterapia lekiem Catalet T jest zalecana zarówno u dorosłych, jak i u dzieci od 6. roku życia. Kwalifikacja do leczenia odbywa się wyłącznie przez lekarza specjalistę alergologa, który podejmuje decyzję na podstawie szczegółowego wywiadu, obserwacji objawów alergicznych, wyników skórnych testów diagnostycznych oraz poziomu swoistych przeciwciał IgE w surowicy krwi.

Leczenie prowadzone jest według precyzyjnie określonych schematów dawkowania, które różnią się w zależności od nasilenia objawów alergii u pacjenta (ciężkie, umiarkowane lub łagodne objawy). Rozpoczyna się od najniższych dawek zawierających 2,5-12,5 jednostek standaryzowanych (JS), by poprzez stopniowe zwiększanie stężenia osiągnąć dawkę maksymalną wynoszącą 10 000 JS. Aby uzyskać odpowiedni efekt terapeutyczny, immunoterapia powinna trwać co najmniej 3 cykle, czyli 3 lata. Tak długi okres leczenia jest konieczny, aby organizm wykształcił trwałą tolerancję immunologiczną i osiągnął długotrwałą redukcję objawów alergicznych.

Terapia lekiem Catalet T przynosi istotne korzyści kliniczne pacjentom cierpiącym na sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek wywołane przez pyłki traw, a także osobom z alergiczną astmą oskrzelową związaną z uczuleniem na te alergeny. Regularne stosowanie preparatu zgodnie ze schematem pozwala znacząco poprawić jakość życia pacjentów w okresie pylenia, zmniejszyć zapotrzebowanie na leki objawowe oraz w wielu przypadkach zapobiec progresji choroby alergicznej i rozwojowi nowych uczuleń.

Aktualna ulotka leku Catalet T

Jaki jest skład Catalet T, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest mieszanka alergoidów (zmodyfikowanych alergenów) pochodzących z pyłku następujących gatunków traw:

• Alopecurus pratensis (wyczyniec łąkowy)
• Anthoxanthum odoratum (tomka wonna)
• Arrhenatherum elatius (rajgras wyniosły)
• Dactylis glomerata (kupkówka pospolita)
• Festuca pratensis (kostrzewa łąkowa)
• Holcus lanatus (kłosówka wełnista)
• Lolium perenne (życica trwała)
• Phleum pratense (tymotka łąkowa)
• Poa sp. (wiechlina)
• Secale cereale (żyto zwyczajne)

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: fenol (jako konserwant), chlorek sodu, fosforan disodu dwunastowodny, diwodorofosforan sodu dwuwodny, woda do wstrzykiwań oraz wodorotlenek glinu (substancja adsorbująca zwiększająca skuteczność immunoterapii).

Preparat występuje w postaci zawiesiny o różnym zabarwieniu w zależności od stężenia: stężenie 1 to zawiesina mleczna, stężenie 2 to zawiesina mleczna o kremowym odcieniu, stężenie 3 to zawiesina jasnobrązowa, a stężenie 4 to zawiesina brązowa.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Catalet T?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki preparatu mogą wystąpić miejscowe i ogólne działania niepożądane, włącznie z najpoważniejszym powikłaniem, jakim jest wstrząs anafilaktyczny. Objawy wstrząsu anafilaktycznego obejmują nagły spadek ciśnienia krwi, utratę przytomności, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca oraz inne objawy ze strony układu krążeniowego.

Ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich reakcji, wszystkie wstrzyknięcia preparatu muszą być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny w gabinecie wyposażonym w zestaw przeciwwstrząsowy. Po każdym podaniu leku pacjent pozostaje pod ścisłą kontrolą medyczną przez co najmniej godzinę, co umożliwia szybką interwencję w razie wystąpienia objawów niepożądanych. W razie jakichkolwiek niepokojących objawów po wstrzyknięciu należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego immunoterapię.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Catalet T – czy mogę spożywać alkohol?

W dniu wykonania wstrzyknięcia oraz przez 24 godziny po podaniu preparatu pacjent powinien unikać picia alkoholu. Alkohol może wpływać na układ immunologiczny i naczyniowy, potencjalnie zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po immunoterapii.

Dodatkowo, przez dobę po wstrzyknięciu zaleca się unikanie nadmiernego wysiłku fizycznego, przegrzania organizmu (w tym korzystania z sauny, gorących kąpieli, opalania się) oraz innych sytuacji mogących wpływać na krążenie krwi i reakcję immunologiczną. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas terapii, chyba że lekarz zaleci inaczej w indywidualnym przypadku.

Czy można stosować Catalet T w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy rozpoczynać immunoterapii preparatem Catalet T podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią. Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych klinicznych dotyczących stosowania tego rodzaju odczulania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, dlatego potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub dziecka karmionego piersią pozostaje nieznane.

Jeżeli jednak immunoterapia została rozpoczęta przed zajściem w ciążę i pacjentka dobrze toleruje leczenie, może ono być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym odczulanie oraz lekarzem prowadzącym ciążę. Decyzja o kontynuacji terapii powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki oraz przebiegu immunoterapii przed ciążą. Każda kobieta planująca ciążę powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego immunoterapię.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)