Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ranibizumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | S01LA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Byooviz?
Byooviz to lek zawierający substancję czynną ranibizumab, stosowany w leczeniu chorób siatkówki oka powodujących zaburzenia widzenia. Jest podawany w formie wstrzyknięć do oka przez lekarza okulistę. Lek ten należy do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych i jest stosowany w leczeniu kilku schorzeń oka, które prowadzą do uszkodzenia siatkówki - światłoczułej warstwy znajdującej się w tylnej części oka. Wskazaniami do stosowania leku są choroby związane z nieprawidłowym rozrostem naczyń krwionośnych w oku oraz obrzękiem plamki żółtej, takie jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), czy neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV). Mechanizm działania leku polega na wiązaniu się z białkiem VEGF-A (śródbłonkowy czynnik wzrostu naczyń typu A), które odpowiada za nieprawidłowy rozrost naczyń krwionośnych i powstawanie obrzęków w oku. Poprzez blokowanie tego białka, lek może zapobiegać dalszemu rozwojowi choroby i w wielu przypadkach przyczyniać się do poprawy widzenia.
Aktualna ulotka leku Byooviz
| Byooviz, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań (Ranibizumab) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Byooviz, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań Byooviz zawiera 10 mg substancji czynnej - ranibizumabu. Jedna fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu, co pozwala na podanie pojedynczej dawki 0,05 ml zawierającej 0,5 mg substancji czynnej.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- dwuwodzian α,α-trehalozy
- chlorowodorek histydyny jednowodny
- histydyna
- polisorbat 20
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Byooviz?
Lek Byooviz jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania większej dawki leku może wystąpić podwyższone ciśnienie śródgałkowe. W takiej sytuacji lekarz będzie kontrolował ciśnienie w oku i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Byooviz – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas leczenia lekiem Byooviz. Nie wykazano również bezpośrednich interakcji leku z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani spożywać alkoholu do czasu ustąpienia tych objawów.
Czy można stosować Byooviz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Byooviz w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:
- Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące od ostatniego wstrzyknięcia leku
- Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży, Byooviz nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu
- Karmienie piersią nie jest zalecane w trakcie leczenia, ponieważ niewielkie ilości ranibizumabu mogą przenikać do mleka matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Byooviz, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań (Ranibizumab) |
