Briglau Free - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Briglau Free?

Lek Briglau Free jest preparatem okulistycznym stosowanym w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Substancja czynna – brymonidyny winian – należy do grupy agonistów receptorów α2-adrenergicznych, które działają dwutorowo: zmniejszają produkcję cieczy wodnistej w oku oraz poprawiają jej odpływ przez szlak groniastospodziński. Dzięki temu mechanizmowi lek skutecznie redukuje ciśnienie śródgałkowe, co jest kluczowe w zapobieganiu uszkodzeniu nerwu wzrokowego.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu jaskry z otwartym kątem – jednej z najczęstszych postaci jaskry, w której kąt przesączania jest anatomicznie otwarty, ale dochodzi do stopniowego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Nieleczona jaskra prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia włókien nerwu wzrokowego i ubytków w polu widzenia, dlatego systematyczne stosowanie leków obniżających ciśnienie jest fundamentem terapii. Briglau Free może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi kroplami do oczu.

Lek jest również wskazany w nadciśnieniu ocznym – stanie, w którym ciśnienie wewnątrzgałkowe przekracza wartości prawidłowe (powyżej 21 mmHg), ale nie występują jeszcze charakterystyczne zmiany w nerwie wzrokowym ani ubytki w polu widzenia. Nadciśnienie oczne stanowi istotny czynnik ryzyka rozwoju jaskry, dlatego wymaga monitorowania i nierzadko interwencji farmakologicznej. Wczesne rozpoczęcie terapii może zapobiec progresji do pełnoobjawowej jaskry.

Briglau Free może być stosowany jako lek pierwszego rzutu u pacjentów, u których leki beta-adrenolityczne są przeciwwskazane – dotyczy to zwłaszcza osób z astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zaburzeniami rytmu serca czy ciężką niewydolnością serca. U tych pacjentów brymonidyna stanowi bezpieczną alternatywę terapeutyczną. Równocześnie preparat może być stosowany jako lek wspomagający w terapii skojarzonej, gdy monoterapia innymi kroplami do oczu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia śródgałkowego.

Ważną zaletą preparatu Briglau Free jest jego bezkonserwa formuła – roztwór nie zawiera środków konserwujących, co minimalizuje ryzyko toksycznego działania na komórki powierzchni oka przy długotrwałym stosowaniu. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z zespołem suchego oka, alergicznymi reakcjami na konserwanty lub wymagających jednoczesnego stosowania wielu preparatów okulistycznych. Wielodawkowy kroplomierz wyposażony w system zabezpieczający przed zanieczyszczeniem bakteryjnym umożliwia bezpieczne stosowanie leku przez 90 dni po otwarciu.

Decyzję o włączeniu leku Briglau Free do terapii powinien podjąć lekarz okulistą po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, zmierzeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego, ocenie nerwu wzrokowego i pola widzenia. Regularne kontrole okulistyczne w trakcie leczenia są niezbędne dla monitorowania skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji schematu leczenia. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności systematycznego stosowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ przerwanie terapii może prowadzić do ponownego wzrostu ciśnienia i progresji choroby.

Aktualna ulotka leku Briglau Free

Jaki jest skład Briglau Free, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Briglau Free jest brymonidyny winian. Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny w postaci zasady. Pojedyncza kropla roztworu zawiera około 0,06 mg brymonidyny winianu, co odpowiada około 0,04 mg brymonidyny.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• alkohol poliwinylowy 40-88 (substancja tworzących żel, poprawiająca wiskozność roztworu)
• sodu cytrynian (substancja buforująca)
• kwas cytrynowy jednowodny (regulator pH)
• sodu chlorek (izotoniczność roztworu)
• kwas solny, rozcieńczony (do ustalenia pH)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Istotną cechą preparatu jest brak środków konserwujących w składzie. Briglau Free to roztwór bezkonserwa, który dzięki specjalnej konstrukcji wielodawkowego kroplomierza z systemem silikonowej membrany i filtrowaniem powietrza zasysanego do butelki pozostaje sterylny przez 90 dni po otwarciu. Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów z nadwrażliwością na konserwanty, zespołem suchego oka lub wymagających długotrwałego stosowania kropli do oczu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Briglau Free?

U dorosłych stosowanie większej liczby kropli niż zalecana zazwyczaj powoduje działania niepożądane podobne do obserwowanych przy prawidłowym dawkowaniu, takie jak zaczerwienienie oczu, uczucie pieczenia czy swędzenie. W przypadku przypadkowego połknięcia leku u dorosłych obserwowano spadek ciśnienia tętniczego krwi, po którym u niektórych pacjentów następował wtórny wzrost ciśnienia (nadciśnienie tętnicze odskokowe).

U dzieci zgłaszano ciężkie działania niepożądane po przypadkowym połknięciu leku Briglau Free. Obserwowano następujące objawy:

• Śpiączka lub zaburzenia świadomości (zwykle przemijające)
• Letarg, senność
• Bradykardia (zwolnienie akcji serca)
• Obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia)
• Obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
• Bladość skóry
• Trudności z oddychaniem, bezdech

Ze względu na ryzyko poważnych powikłań u dzieci, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Szczególnie istotne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy przechowywaniu leku w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ nawet niewielka ilość przypadkowo połkniętego roztworu może wywołać groźne objawy.

W przypadku przedawkowania leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W razie wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Briglau Free – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Briglau Free nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety lub rodzaju spożywanego jedzenia. Lek jest stosowany miejscowo do oczu i nie wykazuje istotnych interakcji z pokarmami.

W przypadku spożywania alkoholu należy zachować szczególną ostrożność. Jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol, przed rozpoczęciem stosowania leku Briglau Free powinien poradzić się lekarza. Alkohol może wpływać na działanie brymonidyny, szczególnie w zakresie działań dotyczących ośrodkowego układu nerwowego. Połączenie alkoholu z lekiem może nasilać takie objawy jak:

• Senność i zmęczenie
• Zawroty głowy
• Osłabienie sprawności psychoruchowej
• Spadek ciśnienia tętniczego krwi

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Briglau Free, szczególnie w okresie rozpoczynania terapii, gdy organizm się do niego przyzwyczaja. Jeśli mimo to pacjent zdecyduje się na spożycie alkoholu, powinien zachować szczególną ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających sprawności psychoruchowej, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.

Czy można stosować Briglau Free w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane dotyczące stosowania brymonidyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Przed zastosowaniem leku Briglau Free w okresie ciąży należy bezwzględnie poradzić się lekarza, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Lekarz może zalecić alternatywne metody leczenia lub ścisłe monitorowanie w przypadku konieczności kontynuowania terapii. Nie należy stosować leku na własną rękę podczas ciąży.

Karmienie piersią: Stosowanie leku Briglau Free w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy brymonidyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt (szczególnie dotyczących ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia), nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią. Jeśli leczenie lekiem Briglau Free jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza prowadzącego leczenie jaskry lub nadciśnienia ocznego, aby wspólnie ustalić bezpieczny plan terapeutyczny.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)