Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tiotropium |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do inhalacji w kapsułce twardej |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | R03BB04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na POChP - przewlekła obturacyjna choroba płuc, Leki na zapalenie oskrzeli, Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Braltus?
- 2 Aktualna ulotka leku Braltus
- 3 Jaki jest skład Braltus, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Braltus?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Braltus?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Braltus – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Braltus w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Braltus?
- 9 Czy mogę łączyć Braltus z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Braltus?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Braltus?
Braltus jest lekiem rozszerzającym oskrzela, który zawiera substancję czynną tiotropium. Preparat jest przeznaczony do podtrzymującego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. POChP to poważne, długotrwałe schorzenie układu oddechowego, które charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc, prowadzącym do stopniowego upośledzenia funkcji oddychania.
Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu receptorów muskarynowych w drogach oddechowych, co prowadzi do rozszerzenia oskrzeli i ułatwienia oddychania. Tiotropium działa przez okres 24 godzin, co umożliwia stosowanie leku jedynie raz na dobę. Po zainhalowaniu proszku, substancja czynna wiąże się z receptorami w mięśniach gładkich oskrzeli, zapobiegając ich skurczowi i umożliwiając swobodny przepływ powietrza do i z płuc.
Preparat przeznaczony jest do codziennego, regularnego stosowania, niezależnie od obecności objawów. Nie jest to lek do doraźnego łagodzenia nagłych napadów duszności czy świszczącego oddechu. Regularne stosowanie preparatu pomaga w zmniejszeniu uporczywej duszności związanej z POChP oraz redukuje odczuwanie skutków choroby w życiu codziennym. Pacjenci stosujący lek mogą dłużej zachować aktywność fizyczną i sprawność w codziennych czynnościach.
Codzienne stosowanie preparatu pomaga zapobiegać nagłym zaostrzeniom POChP, które mogą trwać przez kilka dni i znacząco pogorszyć jakość życia pacjenta. Zaostrzenia choroby często wymagają intensyfikacji leczenia, a nawet hospitalizacji. Poprzez stabilizację stanu dróg oddechowych i utrzymywanie ich w stanie rozszerzenia, lek zmniejsza ryzyko wystąpienia takich epizodów.
Ważne jest zrozumienie, że preparat nie zastępuje leków doraźnych stosowanych w nagłych sytuacjach. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela, taki jak salbutamol, który można zastosować w przypadku nagłego ataku duszności, ucisku w klatce piersiowej lub nasilenia kaszlu. Preparat należy stosować systematycznie, o tej samej porze każdego dnia, aby zapewnić ciągłą ochronę układu oddechowego.
Leczenie preparatem stanowi element kompleksowej terapii POChP, która może obejmować również inne leki wziewne (w tym kortykosteroidy wziewne, leki beta-agonistyczne), leki doustne oraz rehabilitację oddechową. Tiotropium może być bezpiecznie łączone z innymi lekami stosowanymi w POChP, takimi jak wziewne leki doraźne, metyloksantyny czy steroidy.
Aktualna ulotka leku Braltus
| Braltus - 10 mcg, Proszek do inhalacji w kapsułce twardej (Tiotropium) |
Jaki jest skład Braltus, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka twarda zawiera 13 mikrogramów tiotropium (w postaci bromku), co odpowiada 10 mikrogramom dawki dostarczonej przez ustnik inhalatora Zonda po zainhalowaniu. Różnica między zawartością kapsułki a dawką dostarczoną wynika z naturalnych strat proszku w inhalatorze podczas procesu inhalacji.
Pozostałe składniki preparatu to:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz stanowiący nośnik dla substancji czynnej w kapsułce; jedna dawka dostarcza do 18 mg laktozy
- Hypromeloza – składnik otoczki kapsułki twardej
Kapsułki są bezbarwne i przezroczyste, zawierają biały proszek przeznaczony wyłącznie do inhalacji. Nie wolno ich połykać. Obecność laktozy w składzie preparatu wymaga szczególnej uwagi u osób z nietolerancją laktozy lub rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy. Laktoza może również zawierać niewielkie ilości białek mleka, co może wywoływać reakcje alergiczne u osób z ciężką nadwrażliwością lub uczuleniem na białka mleka.
Zamienniki leku Braltus
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Braltus?
Zalecana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę, za pomocą inhalatora Zonda dołączonego do opakowania. Nie należy przekraczać tej dawki. Jedna kapsułka zapewnia wymaganą dzienną dawkę tiotropium (10 mikrogramów dawki dostarczonej). Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny, dlatego nie ma potrzeby przyjmowania dodatkowych dawek.
Najważniejsze zasady stosowania:
•...Czytaj więcej: Dawkowanie Braltus
Co zrobić w przypadku przedawkowania Braltus?
W razie zainhalowania zawartości więcej niż jednej kapsułki na dobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla leków przeciwcholinergicznych.
Możliwe objawy przedawkowania obejmują:
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej
- Zaparcia
- Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
- Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
- Niewyraźne widzenie
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy, nawet jeśli objawy nie wystąpiły natychmiast. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku oraz informację o liczbie przyjętych kapsułek. Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie odpowiednie działania objawowe w zależności od nasilenia objawów. Nie ma specyficznej odtrutki na tiotropium – leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Braltus – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji preparatu z pokarmami czy napojami. Ponieważ lek jest stosowany wziewnie, nie przechodzi przez przewód pokarmowy w taki sam sposób jak leki doustne, co zmniejsza ryzyko interakcji z pożywieniem.
Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu. Jednakże pacjenci z POChP powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących zdrowej diety, która wspiera funkcjonowanie układu oddechowego – bogatej w warzywa, owoce, pełnoziarniste produkty zbożowe oraz odpowiednią ilość białka.
Odnośnie spożywania alkoholu – w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących łączenia preparatu z alkoholem. Jednak pacjenci z POChP powinni pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może:
- Osłabiać ogólną kondycję organizmu
- Zaburzać funkcjonowanie układu oddechowego
- Nasilać niektóre objawy choroby
- Wpływać na skuteczność ogólnego leczenia POChP
Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie u osób z zaawansowaną postacią POChP. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Braltus w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy stosować preparatu podczas ciąży, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tiotropium u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka czy płodu, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi.
Jeśli pacjentka:
- Jest w ciąży
- Przypuszcza, że może być w ciąży
- Planuje zajście w ciążę
powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub zmianie leczenia. W niektórych przypadkach, gdy POChP stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia matki, lekarz może zadecydować o kontynuacji terapii preparatem, jednak wymaga to ścisłego nadzoru medycznego.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy tiotropium przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Jeśli pacjentka karmi piersią i wymaga leczenia preparatem, lekarz może zalecić:
- Przerwanie karmienia piersią na czas leczenia
- Zastosowanie alternatywnej terapii
- Kontynuację leczenia pod ścisłym nadzorem, jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
Decyzja o stosowaniu leku podczas karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza, z uwzględnieniem znaczenia leczenia dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
Jakie są skutki uboczne Braltus?
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie): Po zastosowaniu leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), nagłe obniżenie ciśnienia...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Braltus
Czy mogę łączyć Braltus z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, w tym lekach wziewnych i lekach wydawanych bez recepty. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z POChP, którzy często stosują jednocześnie kilka różnych preparatów.
Leki przeciwcholinergiczne: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków zawierających substancje o podobnym...
Czytaj więcej: Interakcje Braltus
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Braltus - 10 mcg, Proszek do inhalacji w kapsułce twardej (Tiotropium) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Braltus?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Braltus!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Braltus
