Bisohexal 5 / 10 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bisohexal 5 / 10?

Bisohexal 5 / 10 jest lekiem beta-adrenolitycznym zawierającym bisoprolol, substancję czynną działającą selektywnie na receptory beta-1-adrenergiczne w układzie sercowo-naczyniowym. Preparat charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec tych receptorów, co oznacza, że w dawkach terapeutycznych działa przede wszystkim na serce, wykazując minimalne powinowactwo do receptorów beta-2 znajdujących się w oskrzelach i naczyniach krwionośnych. Bisoprolol nie wykazuje wewnętrznej aktywności pobudzającej układ współczulny ani działania stabilizującego błony komórkowe, co czyni go bezpieczniejszym w stosowaniu u określonych grup pacjentów.

Mechanizm działania bisoprololu w nadciśnieniu tętniczym opiera się na zmniejszeniu częstości skurczów serca i obniżeniu pojemności minutowej serca. Podczas stosowania przewlekłego lek zmniejsza początkowo podwyższony opór obwodowy naczyń, co prowadzi do stopniowego i trwałego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Działanie hipotensyjne rozwija się stopniowo w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia i utrzymuje się podczas terapii długoterminowej. Normalizacja ciśnienia tętniczego zmniejsza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu, zawału serca i niewydolności nerek.

W chorobie niedokrwiennej serca, w tym dławicy piersiowej stabilnej, bisoprolol działa poprzez blokadę receptorów beta-1-adrenergicznych w mięśniu sercowym. Zmniejsza częstość skurczów serca i siłę jego skurczu, co skutkuje obniżeniem zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. U pacjentów z dławicą piersiową prowadzi to do zmniejszenia częstości i nasilenia napadów bólu dławicowego oraz zwiększa tolerancję wysiłku fizycznego. Doraźne zastosowanie bisoprololu u pacjentów z chorobą wieńcową bez przewlekłej niewydolności serca zwalnia czynność serca i zmniejsza objętość wyrzutową, co przekłada się na mniejsze zużycie tlenu przez mięsień sercowy podczas wysiłku i spoczynku.

Preparat jest wskazany wyłącznie u osób dorosłych i wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania przez lekarza. Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od małych dawek, które są następnie stopniowo zwiększane w zależności od odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji pacjenta. Regularna kontrola częstości rytmu serca i ciśnienia tętniczego jest niezbędna podczas terapii bisoprololem. Lek działa długotrwale, co pozwala na wygodne podawanie raz na dobę, zapewniając stałą kontrolę parametrów hemodynamicznych przez całą dobę.

Należy podkreślić, że bisoprolol nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu przewlekłej niewydolności serca – w tej jednostce chorobowej stosuje się go według odrębnych schematów dawkowania i pod ścisłym nadzorem kardiologicznym. W wskazaniach obejmujących nadciśnienie tętnicze i dławicę piersiową preparat stanowi element długoterminowej terapii, której celem jest zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym i poprawa jakości życia pacjentów z chorobami układu krążenia.

Aktualna ulotka leku Bisohexal 5 / 10

Jaki jest skład Bisohexal 5 / 10, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana Bisohexal 5 / 10 zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu jako substancję czynną. Do składu rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera mieszaninę Opadry składającą się z laktozy jednowodnej, hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171) i makrogolu 4000. Charakterystyczne zabarwienie tabletki uzyskano dzięki zastosowaniu barwników: żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172). Tabletki mają dwa głębokie, krzyżujące się nacięcia ułatwiające podział na cztery równe części w celu precyzyjnego dawkowania.

Z uwagi na obecność laktozy w składzie otoczki, pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bisohexal 5 / 10?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Bisohexal 5 / 10 należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Najczęstszymi objawami przedawkowania bisoprololu są: bradykardia (zwolnienie czynności serca), niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca oraz zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia). Nasilenie objawów zależy od przyjętej dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Leczenie przedawkowania jest zazwyczaj podtrzymujące i objawowe, prowadzone w warunkach szpitalnych. W przypadku bradykardii należy podać dożylnie atropinę. Jeśli reakcja nie jest wystarczająca, ostrożnie podaje się izoprenalinę lub inny lek o działaniu chronotropowym dodatnim (przyspieszającym czynność serca). W pewnych sytuacjach konieczne może być założenie tymczasowego rozrusznika serca przez żyłę.

W przypadku niedociśnienia tętniczego należy podać dożylnie płyny oraz leki kurczące naczynia krwionośne. Korzystne może być również podanie dożylne glukagonu. Jeśli wystąpi blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, pacjenta należy starannie monitorować i leczyć izoprenaliną w infuzji dożylnej lub przez założenie tymczasowego rozrusznika serca.

W przypadku zaostrzenia niewydolności serca należy podać dożylnie leki moczopędne, leki o działaniu inotropowym dodatnim (zwiększające siłę skurczu serca) oraz leki rozszerzające naczynia krwionośne. Przy skurczu oskrzeli należy zastosować leki rozszerzające oskrzela, takie jak izoprenalina, beta-2-adrenomimetyki i/lub teofilina. W przypadku hipoglikemii należy podać dożylnie glukozę.

Ograniczone dane wskazują, że bisoprolol prawie wcale nie ulega usuwaniu przez hemodializę, dlatego ta metoda nie jest skuteczna w leczeniu przedawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – w przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bisohexal 5 / 10 – czy mogę spożywać alkohol?

Bisohexal 5 / 10 należy przyjmować rano na czczo lub podczas śniadania. Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej wody. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem bisoprololu – preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, choć regularne przyjmowanie o tej samej porze dnia pomaga utrzymać stałe stężenie leku we krwi.

Podczas stosowania Bisohexal 5 / 10 należy zachować ostrożność ze spożywaniem alkoholu. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze bisoprololu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, zawrotów głowy, omdleń i zwiększonego ryzyka upadków. Ponadto alkohol może nasilać uczucie zmęczenia i osłabienia, które są potencjalnymi działaniami niepożądanymi leku. Jednoczesne spożywanie alkoholu może również pogorszyć zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.

Nie odnotowano istotnych interakcji bisoprololu z konkretnymi produktami spożywczymi. Niemniej pacjenci przyjmujący ten lek powinni zwracać uwagę na regularne spożywanie posiłków, szczególnie osoby z cukrzycą, ponieważ bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii (zmniejszonego stężenia glukozy we krwi), takie jak przyspieszona czynność serca, kołatanie serca czy pocenie się. Nie zaleca się również ścisłych głodówek podczas leczenia bisoprololem.

Czy można stosować Bisohexal 5 / 10 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bisohexal 5 / 10 nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne dla zdrowia matki. Bisoprolol może mieć szkodliwe działanie na przebieg ciąży i rozwój płodu lub noworodka. Możliwe powikłania obejmują opóźnienie wzrastania płodu wewnątrzmacicznie, zgon wewnątrzmaciczny, poronienie oraz przedwczesny poród.

Jeśli leczenie bisoprololem jest uznane za konieczne podczas ciąży, lekarz prowadzący będzie szczególnie uważnie kontrolował przebieg ciąży oraz rozwój płodu. W razie potrzeby lekarz rozważy alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego, które są bezpieczniejsze dla płodu. Noworodek, którego matka była leczona bisoprololem, powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją medyczną przez pierwsze dni życia. Objawy hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) i bradykardii (zwolnionej czynności serca) u noworodka występują na ogół w ciągu pierwszych 3 dni po urodzeniu i wymagają odpowiedniego postępowania.

Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania Bisohexal 5 / 10. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego i w jakich stężeniach, dlatego w przypadku konieczności stosowania tego leku należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmiąca piersią przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna jak najszybciej poradzić się lekarza przed kontynuowaniem stosowania leku.

Decyzję o zastosowaniu bisoprololu w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W wielu przypadkach możliwe jest zastosowanie alternatywnych metod leczenia nadciśnienia tętniczego, które są bezpieczniejsze dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)