Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Selwakowateina |
| Postać farmaceutyczna | Lek Bimervax dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Kod ATC | J07BN |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BIMERVAX?
BIMERVAX to szczepionka zapobiegająca chorobie COVID-19 wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2.
Podaje się ją osobom w wieku 16 lat i starszym, które wcześniej otrzymały szczepionkę mRNA przeciw COVID-19.
Szczepionka stymuluje układ odpornościowy do produkcji specyficznych przeciwciał, które zwalczają wirusa, zapewniając ochronę przed COVID-19. Żaden składnik szczepionki nie jest w stanie wywołać choroby COVID-19.
Aktualna ulotka leku BIMERVAX
| Lek Bimervax dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład BIMERVAX, jakie substancje zawiera?
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: disodu fosforan dwunastowodny, potasu diwodorofosforan, sodu chlorek, potasu chlorek i woda do wstrzykiwań. Szczepionka BIMERVAX zawiera potas, sód i polisorbat.
Każda dawka (0,5 ml) zawiera 40 mikrogramów selwakowateiny z adiuwantem SQBA.
Selwakowateina to heterodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczepy B.1.351 i B.1.1.7), produkowany metodą rekombinacji DNA z użyciem plazmidowego wektora ekspresyjnego w linii komórkowej CHO.
Szczepionka zawiera adiuwant SQBA, który przyspiesza i wzmacnia ochronne działanie szczepionki. Adiuwant SQBA w dawce 0,5 ml zawiera: skwalen (9,75 mg), polisorbat 80 (1,18 mg), sorbitanu trioleinian (1,18 mg), sodu cytrynian (0,66 mg), kwas cytrynowy (0,04 mg) i wodę do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania BIMERVAX?
W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie czynności życiowych i zastosowanie leczenia objawowego w razie potrzeby.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania BIMERVAX – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować BIMERVAX w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed przyjęciem tej szczepionki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Bimervax dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
