Bilaflex

Lek Bilaflex zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.
Lek Bilaflex stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Lek Bilaflex jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Jaki jest skład Bilaflex, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Bilaflex

• Substancja czynna: Bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
• Pozostałe składniki: Celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Bilaflex i co zawiera opakowanie

Tabletki Bilaflex są białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem B20 i linią podziału po jednej stronie. Tabletki są pakowane w blistry Aluminium/Poliamid/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta. Dostępne opakowania zawierają 10 lub 30 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Jak dawkować Bilaflex?

Zalecana dawka leku Bilaflex

Dorośli, osoby starsze oraz młodzież (12 lat i starsza):

• 1 tabletka (20 mg) na dobę.

Sposób podawania:

• Tabletka jest przeznaczona do podawania doustnego.
• Należy ją przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego (patrz punkt 2, „Lek Bilaflex z jedzeniem, piciem i alkoholem”).
• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
• Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.

Czas leczenia:

• Lekarz prowadzący określi rodzaj choroby i ustali, jak długo należy przyjmować lek Bilaflex.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg: Zalecane są inne formy leku, takie jak bilastyna 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/ml roztwór doustny. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Dzieci poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg: Nie zaleca się stosowania bilastyny, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących jej stosowania.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bilaflex?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Bilaflex należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bilaflex – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Bilaflex

Nie należy przyjmować leku Bilaflex razem z jedzeniem, sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, ponieważ może to osłabić jego działanie. Aby tego uniknąć, należy:

• Połknąć tabletkę i odczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego, lub
• Po jedzeniu lub wypiciu soku owocowego odczekać 2 godziny przed przyjęciem tabletki.

Bilaflex w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Czy można stosować Bilaflex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jakie są skutki uboczne Bilaflex?

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Bóle głowy
• Senność

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Nieprawidłowy zapis EKG
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• Zawroty głowy
• Ból żołądka
• Zmęczenie
• Wzmożony apetyt
• Zaburzenia rytmu serca
• Wzrost masy ciała
• Nudności
• Lęk
• Suchość lub dyskomfort w nosie
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zapalenie żołądka
• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Osłabienie
• Wzmożone pragnienie
• Duszność (trudności w oddychaniu)
• Suchość w ustach
• Niestrawność
• Świąd
• Opryszczka na twarzy
• Gorączka
• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Zaburzenia snu
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana:

• Kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• Częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• Wymioty

Działania niepożądane u dzieci

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• Alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• Ból głowy
• Ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Podrażnienie oczu
• Zawroty głowy
• Utrata przytomności
• Biegunka
• Nudności
• Obrzęk warg
• Wyprysk
• Pokrzywka
• Zmęczenie

Czy mogę łączyć Bilaflex z innymi lekami?

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio, planujesz przyjmować, a także o tych, które są dostępne bez recepty. Szczególnie ważne jest, aby wspomnieć o stosowaniu następujących leków:

• Ketokonazol: Lek przeciwgrzybiczy.
• Erytromycyna: Antybiotyk.
• Diltiazem: Lek stosowany w chorobie wieńcowej.
• Cyklosporyna: Lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego, stosowany u pacjentów po transplantacji narządów oraz w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów.
• Rytonawir: Lek stosowany w leczeniu AIDS.
• Ryfampicyna: Antybiotyk.

Aktualna ulotka leku Bilaflex

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)