Betacal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betacal?

Betacal to preparat łączący dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania, przeznaczony do miejscowego leczenia łuszczycy. Zawiera kalcypotriol oraz betametazon, które współpracują w kontrolowaniu objawów chorobowych.

Kalcypotriol jest pochodną witaminy D3, która reguluje proces różnicowania i proliferacji keratynocytów. Substancja ta pomaga przywrócić prawidłowe tempo wzrostu komórek skóry, które w łuszczycy jest zaburzone i znacznie przyspieszone. Poprzez normalizację tego procesu zmniejsza się nadmierny rozrost naskórka charakterystyczny dla zmian łuszczycowych.

Betametazon jest kortykosteroidem o silnym działaniu, który przyczynia się do zmniejszenia stanu zapalnego skóry. Komponenta ta łagodzi typowe objawy łuszczycy, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie, jednocześnie hamując reakcję immunologiczną odpowiedzialną za powstawanie zmian skórnych.

Preparat jest wskazany w następujących stanach klinicznych:

• Łuszczyca owłosionej skóry głowy u pacjentów dorosłych – postać żelu jest szczególnie wygodna w aplikacji na obszary pokryte włosami, gdzie inne formy farmaceutyczne mogą być trudniejsze w zastosowaniu
• Łuszczyca plackowata (psoriasis vulgaris) o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów dorosłych – dotyczy zmian umiejscowionych na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy

Łuszczyca jest przewlekłą chorobą zapalną skóry, w której dochodzi do zbyt szybkiego rozrostu komórek naskórka. W warunkach prawidłowych cykl odnowy komórek skóry trwa około 28 dni, natomiast w łuszczycy proces ten zostaje skrócony nawet do kilku dni. Ta nadmierna proliferacja prowadzi do powstawania charakterystycznych zmian skórnych w postaci czerwonych, dobrze odgraniczonych plam pokrytych srebrzystymi łuskami. Zmiany łuszczycowe mogą powodować znaczny dyskomfort fizyczny i psychiczny, w tym swędzenie, uczucie napięcia skóry oraz zgrubienie warstwy rogowej naskórka.

Formuła żelowa preparatu ułatwia aplikację, szczególnie na trudno dostępne obszary pokryte włosami. Połączenie działania przeciwzapalnego kortykosteroidu z regulującym proliferację keratynocytów kalcypotriolem pozwala na kontrolowanie zarówno objawów zapalnych, jak i zaburzeń proliferacji charakterystycznych dla łuszczycy.

Aktualna ulotka leku Betacal

Jaki jest skład Betacal, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

Jeden gram żelu zawiera:

• 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego)
• 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu)

Substancje pomocnicze:

• Parafina ciekła
• Polioksypropylenu eter stearylowy
• Olej rycynowy uwodorniony (może powodować reakcje skórne)
• Butylohydroksytoluen E 321 (może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry, lub podrażnienie oczu i błon śluzowych)

Preparat dostępny jest w postaci prawie przezroczystego, bezbarwnego do lekko kremowego żelu, pakowanego w białe tuby HDPE z białą zakrętką PP w następujących wielkościach: 30 g, 60 g oraz wielopaki zawierające 60 g (2 tuby po 30 g) i 120 g (2 tuby po 60 g).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Betacal?

W przypadku zastosowania dawki przekraczającej zalecaną (powyżej 15 gramów na dobę) należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe konsekwencje przedawkowania:

Nadmierne stosowanie preparatu w zbyt dużej dawce może spowodować zaburzenia stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia). Stan ten zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy zastosowanie większej niż zalecana dawki żelu nie spowodowało zaburzenia stężenia wapnia we krwi.

Objawy podwyższonego stężenia wapnia we krwi mogą obejmować:

• Nadmierne wydzielanie moczu (poliuria)
• Zaparcia
• Osłabienie mięśni
• Splątanie
• Śpiączka (w ciężkich przypadkach)

Ten stan może być poważny i wymaga niezwłocznego kontaktu z lekarzem. Po przerwaniu leczenia stężenie wapnia powraca do wartości prawidłowych.

Nadmierne, długotrwałe stosowanie preparatu może również spowodować zaburzenia czynności nadnerczy. Nadnercza to gruczoły znajdujące się obok nerek, które wytwarzają hormony niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Ich dysfunkcja może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, depresja i niepokój.

W przypadku pominięcia dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem przy najbliższej planowanej aplikacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betacal – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany miejscowo na skórę, dlatego spożywanie pokarmów i napojów nie ma bezpośredniego wpływu na jego działanie. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu.

Środki ostrożności związane z ekspozycją na słońce:

Podczas stosowania preparatu należy unikać nadmiernego opalania, korzystania z solarium lub innych form fototerapii. Połączenie preparatu z intensywnym promieniowaniem UV może zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub nadmiernie podrażniać skórę.

Należy pamiętać, że alkohol może mieć ogólny negatywny wpływ na stan skóry oraz przebieg chorób zapalnych, w tym łuszczycy, poprzez nasilanie procesów zapalnych w organizmie. Warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii zaleceń dotyczących stylu życia wspierających leczenie łuszczycy.

Czy można stosować Betacal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Decyzja o stosowaniu leku w czasie ciąży należy wyłącznie do lekarza prowadzącego, który oceni potencjalne korzyści i ryzyka dla matki oraz rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Jeśli lekarz wyraził zgodę na karmienie piersią podczas stosowania preparatu, należy zachować szczególną ostrożność. Nie wolno stosować preparatu na powierzchni piersi, aby uniknąć przypadkowego kontaktu dziecka z lekiem podczas karmienia. Substancje czynne zawarte w preparacie mogą być potencjalnie szkodliwe dla niemowlęcia.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga indywidualnej konsultacji z lekarzem, który dokona szczegółowej oceny sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)