Besremi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Besremi?

Besremi to lek zawierający ropeginterferon alfa-2b, substancję należącą do grupy interferonów. Interferony są naturalnie wytwarzane przez układ odpornościowy organizmu i odgrywają rolę w hamowaniu rozwoju komórek nowotworowych.

Preparat stosuje się w monoterapii do leczenia czerwienicy prawdziwej u dorosłych pacjentów. Czerwienica prawdziwa jest rodzajem nowotworu mieloproliferacyjnego charakteryzującym się nadmierną produkcją krwinek w szpiku kostnym. W przebiegu tego schorzenia dochodzi do zwiększonej produkcji krwinek czerwonych, krwinek białych oraz płytek krwi, co może prowadzić do powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych.

Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego i wpływie na procesy proliferacji komórek szpikowych. Ropeginterferon alfa-2b jest pegylowaną formą interferonu, co oznacza przedłużone działanie i możliwość rzadszego podawania w porównaniu do standardowych interferonów. Lek wpływa na normalizację parametrów morfologicznych krwi oraz może przyczyniać się do redukcji masy guza i zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych związanych z czerwienicą prawdziwą.

Terapia lekiem Besremi wymaga indywidualnego doboru dawki przez lekarza i regularnego monitorowania parametrów hematologicznych. Ustalenie optymalnej dawki dla danego pacjenta może wymagać określonego czasu, podczas którego lekarz stopniowo dostosowuje schemat leczenia. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o konieczności stosowania dodatkowych preparatów w początkowej fazie leczenia w celu szybszego uzyskania kontroli nad parametrami hematologicznymi i zapobieżenia powikłaniom zakrzepowym.

Aktualna ulotka leku Besremi

Jaki jest skład Besremi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ropeginterferon alfa-2b. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Besremi 250 mikrogramów/0,5 ml - każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 250 mikrogramów ropeginterferonu alfa-2b w przeliczeniu na białko w 0,5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 500 mikrogramów/ml
• Besremi 500 mikrogramów/0,5 ml - każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 500 mikrogramów ropeginterferonu alfa-2b w przeliczeniu na białko w 0,5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 1000 mikrogramów/ml

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu chlorek
• polisorbat 80 (0,025 mg w 0,5 ml)
• alkohol benzylowy (5 mg w 0,5 ml)
• sodu octan bezwodny
• kwas octowy lodowaty
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 1 ml, co oznacza, że preparat jest praktycznie wolny od sodu. Obecność alkoholu benzylowego wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz w okresie ciąży i karmienia piersią. Polisorbat 80 może u niektórych osób powodować reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Besremi?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z wpływem na układ odpornościowy i parametry morfologiczne krwi.

Nie należy samodzielnie próbować neutralizować skutków przedawkowania. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować wstrzymanie leczenia, intensywniejsze monitorowanie parametrów hematologicznych lub wprowadzenie leczenia objawowego w zależności od występujących objawów.

Ważne jest poinformowanie lekarza o dokładnej ilości zastosowanego leku oraz czasie, który upłynął od wstrzyknięcia. Pomoże to w podjęciu właściwych działań terapeutycznych i ocenie ryzyka dla pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Besremi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania preparatu i możliwe działania niepożądane, należy zachować ogólne zasady zdrowego odżywiania.

Zalecenia dietetyczne:

• Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów grypopodobnych
• Zaleca się zbilansowaną dietę wspierającą funkcjonowanie układu odpornościowego
• W przypadku wystąpienia nudności lub problemów żołądkowo-jelitowych, może być pomocne spożywanie lżejszych, łatwiej strawnych posiłków

Alkohol:

Chociaż w ulotce nie zawarto bezpośredniego przeciwwskazania do spożywania alkoholu, należy wziąć pod uwagę następujące aspekty:

• Lek może wpływać na czynność wątroby, co wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych
• Alkohol również obciąża wątrobę, co może nasilić hepatotoksyczne działanie leku
• Spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy unikać alkoholu

Zaleca się omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, może udzielić spersonalizowanych zaleceń.

Czy można stosować Besremi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Wpływ stosowania leku Besremi w okresie ciąży nie jest dostatecznie poznany. Nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia. Decyzję o wyborze odpowiedniej metody zapobiegania ciąży należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz rozważy potencjalne korzyści i zagrożenia związane z kontynuacją lub rozpoczęciem leczenia w takich okolicznościach.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy ropeginterferon alfa-2b przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lekarz podejmie decyzję o konieczności przerwania karmienia piersią w okresie stosowania tego leku. Należy uwzględnić zarówno korzyści z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia dla matki.

Nie należy podejmować samodzielnej decyzji o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie karmienia naturalnego na czas terapii lub rozważenie alternatywnych opcji leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)