Bemfola

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bemfola?

Bemfola to preparat zawierający folitropinę alfa – substancję prawie identyczną z naturalnie występującym w organizmie hormonem folikulotropowym (FSH). FSH należy do grupy gonadotropin, czyli hormonów odgrywających kluczową rolę w procesach płodności i rozrodu człowieka.

U kobiet hormon folikulotropowy jest niezbędny do prawidłowego wzrostu i rozwoju pęcherzyków jajnikowych, które zawierają komórki jajowe. Odpowiednio wysoki poziom FSH umożliwia dojrzewanie pęcherzyków i przygotowanie ich do procesu owulacji, czyli uwolnienia dojrzałej komórki jajowej z jajnika. U mężczyzn FSH pełni równie istotną funkcję, będąc niezbędnym do produkcji plemników w jądrach.

Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych kobiet w kilku wskazaniach związanych z zaburzeniami płodności. Po pierwsze, stosowany jest u pacjentek z brakiem jajeczkowania, które nie odpowiedziały na wcześniejsze leczenie cytrynianem klomifenu. W takich przypadkach Bemfola pomaga wywołać owulację i zwiększyć szanse na naturalną koncepcję.

Drugie istotne wskazanie dotyczy kobiet, których organizm wytwarza bardzo niskie ilości gonadotropin. U tych pacjentek preparat stosuje się w skojarzeniu z lutropiną alfa (hormonem luteinizującym), aby wspólnie stymulować proces jajeczkowania. To połączenie hormonów jest szczególnie ważne w przypadkach wtórnego niedoboru hormonów przysadki mózgowej.

Trzecim głównym zastosowaniem jest wspomaganie technik rozrodu wspomaganego. Preparat wykorzystuje się do wywołania wzrostu wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddawanych procedurom takim jak zapłodnienie pozaustrojowe (in vitro), dojajowodowe podanie gamet czy dojajowodowe podanie zygoty. W tych metodach kontrolowana hiperstymulacja jajników pozwala na pozyskanie większej liczby dojrzałych komórek jajowych, co zwiększa szanse na powodzenie procedury.

U dorosłych mężczyzn Bemfola stosowany jest w leczeniu niepłodności spowodowanej niskim stężeniem hormonów gonadotropowych. Preparat podawany jest w skojarzeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu stymulacji produkcji nasienia. To połączenie hormonów naśladuje naturalny układ hormonalny niezbędny do spermatogenezy.

Leczenie tym preparatem wymaga dokładnej diagnostyki przyczyn niepłodności zarówno u pacjenta, jak i jego partnera lub partnerki. Terapię powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności, który będzie monitorował odpowiedź organizmu na leczenie poprzez odpowiednie badania laboratoryjne i ultrasonograficzne.

Aktualna ulotka leku Bemfola

Jaki jest skład Bemfola, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest folitropina alfa – rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy wytwarzany metodą inżynierii genetycznej. Preparat dostępny jest w pięciu różnych mocach, różniących się stężeniem substancji czynnej:

• Bemfola 75 j.m./0,125 ml – każdy wkład zawiera 75 jednostek międzynarodowych (odpowiada 5,5 mikrograma) folitropiny alfa w 0,125 ml roztworu
• Bemfola 150 j.m./0,25 ml – każdy wkład zawiera 150 j.m. (odpowiada 11 mikrogramom) folitropiny alfa w 0,25 ml roztworu
• Bemfola 225 j.m./0,375 ml – każdy wkład zawiera 225 j.m. (odpowiada 16,5 mikrograma) folitropiny alfa w 0,375 ml roztworu
• Bemfola 300 j.m./0,50 ml – każdy wkład zawiera 300 j.m. (odpowiada 22 mikrogramom) folitropiny alfa w 0,50 ml roztworu
• Bemfola 450 j.m./0,75 ml – każdy wkład zawiera 450 j.m. (odpowiada 33 mikrogramom) folitropiny alfa w 0,75 ml roztworu

W każdym mililitrze roztworu znajduje się 600 jednostek międzynarodowych (co odpowiada 44 mikrogramom) folitropiny alfa.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• poloksamer 188
• sacharoza
• metionina
• disodu fosforan dwuwodny
• sodu diwodorofosforan dwuwodny
• kwas fosforowy
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w gotowych do użycia wstrzykiwaczach półautomatycznych.

Jak dawkować Bemfola?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bemfola?

Nie są znane skutki przedawkowania tego preparatu. Mimo to można spodziewać się wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który został szczegółowo opisany w sekcji dotyczącej działań niepożądanych. Należy pamiętać, że OHSS może wystąpić jedynie w przypadku, gdy podano również hCG (ludzką gonadotropinę kosmówkową).

W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zauważy, że pominął dawkę, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia dalszego postępowania.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przedawkowaniem lub pominiętą dawką należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bemfola – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania tego leku. Nie ma również informacji o szczególnych interakcjach z alkoholem.

Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia niepłodności i przygotowań do technik wspomaganego rozrodu zalecane jest prowadzenie zdrowego trybu życia. Może to obejmować zrównoważoną dietę bogatą w witaminy i składniki mineralne oraz unikanie substancji mogących negatywnie wpływać na płodność.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych wskazówek dostosowanych do konkretnej sytuacji pacjenta.

Czy można stosować Bemfola w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.

Preparat przeznaczony jest do stosowania w leczeniu niepłodności i ma na celu pomóc w zajściu w ciążę. Po potwierdzeniu ciąży stosowanie preparatu należy natychmiast przerwać. Dalsze podawanie hormonu folikulotropowego nie jest już potrzebne, a jego stosowanie może być niewskazane.

W przypadku podejrzenia ciąży w trakcie leczenia należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz przeprowadzi odpowiednie badania w celu potwierdzenia lub wykluczenia ciąży i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować mechaniczne metody antykoncepcji w określonych sytuacjach klinicznych, gdy lekarz prowadzący uzna to za konieczne, na przykład w przypadku rozwoju zespołu nadmiernej stymulacji jajników.

Jakie są skutki uboczne Bemfola?

Czy mogę łączyć Bemfola z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)