Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ekulizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Bekemv dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Technology (Ireland) UC |
| Kod ATC | L04AA25 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bekemv?
Czym jest lek BEKEMV? Lek BEKEMV zawiera ekulizumab, substancję czynną należącą do grupy przeciwciał monoklonalnych. Ekulizumab wiąże się z określonym białkiem w organizmie, które wywołuje stan zapalny, i hamuje jego działanie. Dzięki temu lek chroni podatne na uszkodzenia komórki krwi i nerek przed atakami organizmu.
Zastosowanie leku BEKEMV:
Napadowa nocna hemoglobinuria (PNH): Lek BEKEMV jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). Choroba ta prowadzi do niszczenia czerwonych krwinek, co powoduje niedokrwistość, zmęczenie, trudności w funkcjonowaniu, bóle, ciemne zabarwienie moczu, duszność i zakrzepy krwi. Ekulizumab pomaga zmniejszyć reakcję zapalną organizmu, chroniąc krwinki PNH przed zniszczeniem.
Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS): Lek BEKEMV jest również stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS). Choroba ta powoduje stan zapalny w nerkach i komórkach krwi, w tym płytkach krwi, co może prowadzić do małopłytkowości, niedokrwistości, pogorszenia funkcji nerek, zakrzepów krwi, zmęczenia i trudności w funkcjonowaniu. Ekulizumab zmniejsza reakcję zapalną organizmu, chroniąc komórki krwi i nerek przed uszkodzeniem.
Aktualna ulotka leku Bekemv
| Lek Bekemv dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bekemv, jakie substancje zawiera?
- Aktywnym składnikiem leku jest ekulizumab (300 mg/30 ml w fiolce, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml).
- Inne składniki to:
- kwas octowy,
- wodorotlenek sodu,
- disodowy wersenian (EDTA),
- sorbitol,
- polisorbat 80,
- woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bekemv?
W razie podejrzenia przypadkowego przyjęcia większej niż przepisana dawki leku BEKEMV, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bekemv – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Bekemv w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Bekemv dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
