Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betametazon |
| Postać farmaceutyczna | Maść, Roztwór na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | D07XC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bedicort salic?
Bedicort salic jest preparatem łączącym dwie substancje czynne o działaniu miejscowym: betametazonu dipropionian oraz kwas salicylowy. Betametazon należy do grupy syntetycznych kortykosteroidów o silnym działaniu przeciwzapalnym, które po zastosowaniu na skórę skutecznie zmniejszają objawy stanu zapalnego, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i świąd. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwświądowe oraz właściwości obkurczające naczynia krwionośne, co przyczynia się do zmniejszenia przekrwienia w obszarze objawów chorobowych.
Kwas salicylowy odgrywa istotną rolę jako substancja keratolityczna, czyli zmiękczająca zrogowaciałą warstwę naskórka. Działanie złuszczające kwasu salicylowego usuwa nadmiernie zrogowaciałe komórki skóry, co jest szczególnie korzystne w schorzeniach przebiegających z nadmiernym rogowaceniem. Dzięki temu betametazon może skuteczniej penetrować głębsze warstwy skóry i wywierać swoje działanie terapeutyczne w miejscu objawów chorobowych.
Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu podostrych i przewlekłych schorzeń skóry o charakterze zapalnym i rogowacącym. Do głównych wskazań należy łuszczyca, w tym łuszczyca owłosionej skóry głowy, która często stanowi trudne do leczenia schorzenie wymagające preparatów o zwiększonej penetracji. Lek znajduje zastosowanie również w cięższych postaciach atopowego zapalenia skóry, gdzie konieczne jest stosowanie kortykosteroidu o dużej mocy przeciwzapalnej.
W przypadku świerzbiączki ograniczonej (neurodermit), która charakteryzuje się intensywnym świądem prowadzącym do wtórnego pogrubienia skóry, połączenie działania przeciwświądowego betametazonu z właściwościami złuszczającymi kwasu salicylowego przynosi ulgę pacjentom. Liszaj płaski, będący przewlekłym schorzeniem zapalnym, również odpowiada na leczenie tym preparatem, szczególnie w formach z wyraźnym rogowaceniem powierzchni zmian.
Ciężkie postaci wyprysku stanowią kolejne wskazanie do stosowania preparatu. Dotyczy to zwłaszcza wyprysku pieniążkowatego, charakteryzującego się opornym na leczenie przebiegiem z tendencją do nawrotów, oraz wyprysku kontaktowego (alergicznego), w tym jego manifestacji w obrębie owłosionej skóry głowy. W przypadku łojotokowego zapalenia skóry w cięższych postaciach oraz liszaja rumieniowatego, preparat zapewnia kontrolę nad objawami zapalnymi i rogowacącymi. Terapia jest skierowana głównie do pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia, u których inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanej poprawy.
Aktualna ulotka leku Bedicort salic
| Bedicort salic - (0,5 mg + 30 mg)/g, Maść (Betamethasonum + Acidum salicylicum) |
| Bedicort salic - (0,5 mg + 20 mg)/g, Roztwór na skórę (Betamethasonum + Acidum salicylicum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bedicort salic, jakie substancje zawiera?
Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o zróżnicowanym składzie ilościowym substancji czynnych. Maść zawiera w 1 gramie 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu oraz 30 mg kwasu salicylowego. Substancje pomocnicze w maści to parafina ciekła i wazelina biała, zapewniające odpowiednią konsystencję i właściwości natłuszczające preparatu.
Roztwór na skórę zawiera w 1 gramie (co odpowiada 1 ml) 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu oraz 20 mg kwasu salicylowego. W składzie roztworu znajdują się także substancje pomocnicze: disodu edetynian, hypromeloza (hydroksypropylomeluloza), sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy oraz woda oczyszczona. Forma roztworu jest szczególnie wygodna do stosowania na owłosioną skórę głowy.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bedicort salic?
Przedawkowanie preparatu może wystąpić w przypadku długotrwałego stosowania, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, stosowania w nadmiernych ilościach lub u dzieci. Może to prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co objawia się wtórną niewydolnością nadnerczy. Możliwe jest również wystąpienie nadczynności kory nadnerczy, łącznie z objawami zespołu Cushinga, takimi jak charakterystyczne zmiany w wyglądzie ciała, przyrost masy ciała, nadciśnienie tętnicze.
Długotrwałe stosowanie lub stosowanie w dużych dawkach może prowadzić do zatrucia kwasem salicylowym. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, szumy uszne, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Leczenie przedawkowania jest objawowe. Ostre objawy przedawkowania hormonów kory nadnerczy są zwykle odwracalne. Lekarz może zlecić wyrównanie zaburzeń elektrolitowych i równowagi płynów. W przypadku przewlekłego zatrucia zaleca się powolne, stopniowe odstawianie leku. W sytuacji zatrucia kwasem salicylowym lekarz podejmie działania zmierzające do szybkiego usunięcia salicylanów z organizmu pacjenta, włączając odpowiednie leczenie wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bedicort salic – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat stosowany miejscowo na skórę nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pokarmami czy napojami spożywanymi doustnie. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z jego stosowaniem. Jednak w przypadku roztworu na skórę zawierającego alkohol izopropylowy należy pamiętać, że jest to preparat wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie wolno go połykać.
Nie ma dostępnych danych wskazujących na bezpośrednie interakcje między miejscowo stosowanym preparatem a alkoholem spożywanym doustnie. Należy jednak pamiętać, że w przypadku stosowania preparatu na bardzo dużą powierzchnię skóry lub przez długi czas, może dojść do wchłonięcia betametazonu do krwiobiegu. W takich sytuacjach należy zachować ostrożność ze spożywaniem alkoholu, ponieważ kortykosteroidy mogą wpływać na metabolizm i funkcje wątroby.
Czy można stosować Bedicort salic w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bezpieczeństwo miejscowego stosowania preparatu u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia pojedynczego, niewielkiego obszaru skóry, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyża możliwe ryzyko dla płodu.
Formy doustne kortykosteroidów mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Choć nie ma pewności, czy takie samo ryzyko dotyczy preparatu stosowanego miejscowo na skórę, zaleca się szczególną ostrożność. Kortykosteroidy mogą przenikać przez łożysko, a ich stosowanie w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, może być związane z ryzykiem wystąpienia wad rozwojowych u płodu, w tym rozszczepem podniebienia.
W okresie karmienia piersią nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Lekarz podejmie decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania preparatu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Jeśli lekarz zdecyduje o kontynuacji leczenia w okresie laktacji, nie należy nakładać preparatu na okolicę piersi ani w miejsca, z którymi niemowlę może mieć kontakt podczas karmienia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bedicort salic - (0,5 mg + 30 mg)/g, Maść (Betamethasonum + Acidum salicylicum) |
| Bedicort salic - (0,5 mg + 20 mg)/g, Roztwór na skórę (Betamethasonum + Acidum salicylicum) |
