Skutki uboczne Avzivi

Jeśli pojawią się jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Poniżej wymienione działania niepożądane były obserwowane, gdy lek Avzivi był stosowany w połączeniu z chemioterapią. Nie oznacza to jednak, że były one bezpośrednio spowodowane przez bewacyzumab.

Reakcje alergiczne: W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast poinformować lekarza lub innego członka zespołu medycznego. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, rumień, nagłe zaczerwienienie skóry, wysypkę, dreszcze, uczucie zimna, nudności, wymioty, obrzęk, uczucie pustki w głowie, szybkie bicie serca i utratę przytomności.

Ciężkie działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Podwyższone ciśnienie krwi
• Uczucie zdrętwienia lub mrowienia w dłoniach i stopach
• Zmniejszona liczba krwinek, w tym białych krwinek (mogące objawiać się gorączką) oraz krwinek wpływających na krzepliwość krwi
• Uczucie osłabienia i brak energii
• Zmęczenie
• Biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Perforacja jelita
• Krwawienie, w tym krwawienie w płucach u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
• Zakrzepy w tętnicach i żyłach, w tym w naczyniach krwionośnych płuc i nogach
• Niewydolność serca
• Problemy z gojeniem ran po zabiegach chirurgicznych
• Zaczerwienienie, złuszczanie, tkliwość, ból lub pęcherze na palcach lub stopach
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• Osłabienie
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Bóle mięśniowe i stawowe, osłabienie mięśni
• Suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia, zmniejszona ilość moczu lub ciemniejsze zabarwienie moczu
• Zapalenie błon śluzowych jamy ustnej, przewodu pokarmowego, płuc, dróg oddechowych, układu rozrodczego i moczowego
• Owrzodzenia w jamie ustnej i przełyku, które mogą być bolesne i utrudniać połykanie
• Ból, w tym ból głowy, pleców, miednicy, okolicy odbytu
• Miejscowe gromadzenie się ropy
• Zakażenia, zwłaszcza krwi lub pęcherza moczowego
• Niedostateczna ilość krwi dostarczana do mózgu lub udar
• Senność
• Krwawienie z nosa
• Zwiększenie częstości rytmu serca (tętna)
• Zaparcia
• Nieprawidłowe wyniki badań moczu (obecność białka w moczu)
• Duszność lub niskie stężenie tlenu we krwi
• Zakażenia skóry lub tkanki podskórnej
• Przetoka: nieprawidłowe połączenie między narządami wewnętrznymi i skórą lub innymi tkankami, w tym między pochwą a jelitami u pacjentek z rakiem szyjki macicy
• Reakcje alergiczne (objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, zaczerwienienie twarzy, wysypkę, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, niskie stężenie tlenu we krwi, ból w klatce piersiowej, nudności lub wymioty)

Rzadkie ciężkie działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Nagła, ciężka reakcja alergiczna objawiająca się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, uczuciem pustki w głowie, szybkim biciem serca, poceniem się i utratą przytomności (wstrząs anafilaktyczny).

Ciężkie działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Ciężkie zakażenie skóry lub tkanek podskórnych, zwłaszcza po perforacji jelita lub problemach z gojeniem ran.
• Negatywny wpływ na płodność kobiet.
• Zaburzenia czynności mózgu objawiające się drgawkami, bólem głowy, splątaniem oraz zaburzeniami widzenia (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, PRES).
• Objawy wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu mózgu (bóle głowy, zaburzenia widzenia, splątanie, drgawki) oraz wysokie ciśnienie krwi.
• Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub jego rozdarcie (tętniak i rozwarstwienie tętnicy).
• Zatykanie małych naczyń krwionośnych w nerkach.
• Zwiększone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc, powodujące przyspieszoną pracę prawej strony serca.
• Dziura w przegrodzie nosowej.
• Dziura w żołądku lub jelitach.
• Otwarta rana lub dziura w błonie śluzowej żołądka lub jelita cienkiego (objawy mogą obejmować bóle brzucha, wzdęcia, czarne, smoliste stolce lub krew w stolcu lub w wymiocinach).
• Krwawienie z dolnej części jelita grubego.
• Zmiany w dziąsłach z odsłonięciem kości szczęki, które nie goją się i mogą być bolesne oraz związane z zapaleniem otaczających tkanek.
• Dziura w pęcherzyku żółciowym (objawy mogą obejmować bóle brzucha, gorączkę i nudności/wymioty).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób), które nie są określane jako ciężkie:

• Zaparcia
• Utrata apetytu
• Gorączka
• Problemy z oczami (w tym zwiększone łzawienie)
• Zmiany w mowie
• Zmiany odczuwania smaku
• Katar
• Suchość skóry, łuszczenie, zapalenie skóry, zmiany koloru skóry
• Zmniejszenie masy ciała
• Krwawienie z nosa

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób), które nie są określane jako ciężkie:

• Zmiany głosu i chrypka.

U pacjentów powyżej 65 roku życia istnieje zwiększone ryzyko następujących działań niepożądanych:

• Zakrzepy w tętnicach, które mogą prowadzić do udaru mózgu lub zawału serca.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek oraz krwinek wpływających na krzepliwość krwi.
• Biegunka.
• Nudności.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Podwyższone ciśnienie krwi.

Avzivi może również wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, w tym:

• Zmniejszenie liczby białych krwinek, szczególnie neutrofili.
• Obecność białka w moczu.
• Obniżone stężenie potasu, sodu lub fosforu we krwi.
• Podwyższone stężenie cukru we krwi.
• Zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej.
• Obniżone stężenie hemoglobiny.

Objawy uszkodzenia kości szczęki/żuchwy (martwica kości) mogą obejmować:

• Ból w jamie ustnej, ból zębów i/lub szczęki/żuchwy.
• Opuchlizna lub owrzodzenie wewnątrz jamy ustnej.
• Drętwienie szczęki lub żuchwy.
• Uczucie ciężkości szczęki/żuchwy lub obluzowanie zęba.

Kobiety przed menopauzą mogą doświadczyć:

• Nieregularnych krwawień miesięcznych lub ich zaniku.
• Możliwych zaburzeń płodności. Jeśli pacjentka planuje mieć dzieci, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Lek Avzivi jest przeznaczony do leczenia raka poprzez wstrzyknięcie do krwioobiegu. Nie jest zarejestrowany do stosowania w oku. Po podaniu leku Avzivi do oka mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenie lub zapalenie gałki ocznej.
• Zaczerwienienie oka, ruchome punkty lub plamy w polu widzenia (mroczki), ból oka.
• Błyski światła z mroczkami, które mogą prowadzić do częściowej utraty wzroku.
• Wzrost ciśnienia śródgałkowego.
• Krwawienie wewnątrz oka.