Avastin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Avastin?

Avastin zawiera substancję czynną omeprazol, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu końcowego etapu wydzielania kwasu solnego w żołądku – omeprazol hamuje pompę protonową H+/K+-ATPazę zlokalizowaną w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Dzięki temu następuje znaczące zmniejszenie produkcji kwasu żołądkowego, niezależnie od czynnika pobudzającego wydzielanie. Jest to działanie specyficzne i odwracalne, które umożliwia gojenie się zmian chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu.

U pacjentów dorosłych preparat stosuje się w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), w której kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując ból, stan zapalny oraz charakterystyczne objawy, takie jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści. Lek jest skuteczny zarówno w przypadku niezapalnej postaci GERD, jak i wtedy, gdy doszło już do uszkodzenia przełyku. Avastin jest również wskazany w terapii wrzodów żołądka i dwunastnicy – zarówno w fazie ostrej, jak i w profilaktyce nawrotów tych schorzeniu. Szczególne znaczenie ma leczenie owrzodzeń zakażonych bakterią Helicobacter pylori, gdzie omeprazol stosuje się w skojarzeniu z antybiotykami (amoksycyliną, klarytromycyną, metronidazolem), co umożliwia eradykację drobnoustroju i trwałe wygojenie zmian.

Preparat znajduje zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu owrzodzeń wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Długotrwałe stosowanie NLPZ może prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, a omeprazol poprzez redukcję wydzielania kwasu chroni przed tym powikłaniem. W przypadkach szczególnych, takich jak zespół Zollingera-Ellisona – stanu chorobowego charakteryzującego się nadmiernym wydzielaniem kwasu spowodowanym obecnością guza wydzielającego gastrynę w trzustce – Avastin stanowi podstawę terapii, przy czym dawki są dostosowywane indywidualnie do potrzeb pacjenta.

W populacji pediatrycznej preparat ma określone wskazania w zależności od wieku dziecka. U dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg stosuje się go w leczeniu objawowej choroby refluksowej przełyku, która u najmłodszych może manifestować się cofaniem treści żołądkowej do jamy ustnej, wymiotami oraz niewystarczającym przyrostem masy ciała. Z kolei u dzieci i młodzieży powyżej 4 lat Avastin jest wskazany w eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami. Dawkowanie u dzieci jest ściśle uzależnione od masy ciała i dobierane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Kapsułki dojelitowe Avastin zawierają powlekane peletki, które są odporne na działanie kwasu żołądkowego – otoczka pelet rozpuszcza się dopiero w środowisku alkalicznym jelita cienkiego, co zapewnia optymalną biodostępność leku. Dzięki temu substancja czynna jest uwalniana w odpowiednim miejscu przewodu pokarmowego, gdzie może być skutecznie wchłonięta do krążenia systemowego. Preparat należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, pamiętając o konieczności połykania kapsułek w całości – nie wolno ich żuć, dzielić ani rozkruszać, ponieważ naruszyłoby to integralność otoczki dojelitowej.

Aktualna ulotka leku Avastin

Jaki jest skład Avastin, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka dojelitowa, twarda Avastin zawiera 20 mg omeprazolu jako substancję czynną. Substancja ta występuje w postaci powlekanych pelet znajdujących się wewnątrz kapsułki.

Skład zawartości kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza
• Ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę)
• Sodu laurylosiarczan
• Disodu fosforan
• Mannitol
• Hypromeloza 6 cP
• Makrogol 6000
• Talk
• Polisorbat 80
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%

Otoczka kapsułki składa się z:

• Żelatyny
• Żółcieni chinolinowej (E104) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Tytanu dwutlenku (E171)

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni zwrócić uwagę na obecność sacharozy w składzie preparatu i przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Avastin?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Avastin?

W przypadku przyjęcia większej dawki Avastin niż przepisana przez lekarza należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji medycznej.

Objawy przedawkowania omeprazolu mogą się różnić w zależności od przyjętej dawki. W praktyce klinicznej zgłaszano przypadki przypadkowego przyjęcia znacznie większych dawek niż zalecane, jednak dostępne dane dotyczące przedawkowania są ograniczone. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po zażyciu większej ilości leku, takich jak zawroty głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, splątanie, senność lub inne nietypowe reakcje, konieczne jest uzyskanie natychmiastowej porady medycznej.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające – nie istnieje specyficzne odtrutka. W przypadku poważniejszych sytuacji może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych oraz funkcji narządów w warunkach szpitalnych. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego polecenia lekarza. Istotne jest również dostarczenie personelowi medycznemu informacji o dokładnej liczbie przyjętych kapsułek oraz czasie ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Avastin – czy mogę spożywać alkohol?

Avastin można przyjmować zarówno łącznie z posiłkiem, jak i na czczo – obecność pokarmu w żołądku nie ma istotnego wpływu na skuteczność leku, choć zaleca się zażywanie kapsułek rano dla uzyskania optymalnej kontroli wydzielania kwasu przez cały dzień.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu może nasilać objawy chorób przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, zapalenie błony śluzowej żołądka czy wrzody, a także może osłabiać proces gojenia tych schorzeń. Zaleca się zatem ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z aktywnymi zmianami zapalnymi lub wrzodowymi w żołądku i dwunastnicy.

W przypadku przyjmowania Avastin w skojarzeniu z antybiotykami (np. w terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori) należy bezwzględnie unikać alkoholu, ponieważ niektóre antybiotyki, takie jak metronidazol, mogą wchodzić w reakcję z alkoholem, prowadząc do nieprzyjemnych i potencjalnie niebezpiecznych objawów. Szczegółowe zalecenia dotyczące diety i stylu życia w czasie terapii powinny być omówione z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Avastin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Avastin. Decyzja o zastosowaniu preparatu w tych okolicznościach należy wyłącznie do lekarza, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Ciąża: Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania omeprazolu w okresie ciąży są ograniczone. Lek może być rozważany przez lekarza jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu. Nie należy stosować preparatu samodzielnie w czasie ciąży bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka ludzkiego, jednak jego wpływ na dziecko karmione piersią jest mało prawdopodobny, gdy lek jest stosowany w dawkach terapeutycznych. O tym, czy pacjentka karmiąca piersią może przyjmować Avastin, decyduje lekarz na podstawie indywidualnej oceny sytuacji klinicznej. Kobieta karmiąca nie powinna samodzielnie rozpoczynać leczenia tym preparatem.

Wpływ na płodność: W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących wpływu omeprazolu na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Avastin?

Czy mogę łączyć Avastin z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)