Auxilen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Auxilen?

Auxilen to lek przeciwbólowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest deksketoprofen. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki w organizmie. Mechanizm ten pozwala na szybkie i skuteczne łagodzenie objawów bólowych o różnym nasileniu.

Preparat stosowany jest w objawowym leczeniu umiarkowanego i ciężkiego ostrego bólu w sytuacjach, gdy doustne podawanie leków nie jest odpowiednie lub możliwe. Forma dostrzykowa zapewnia szybkie działanie, co jest szczególnie istotne w stanach wymagających natychmiastowej interwencji przeciwbólowej. Auxilen przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – nie dłużej niż 2 dni, po czym lekarz może kontynuować leczenie doustnymi lekami przeciwbólowymi.

Główne wskazania do stosowania Auxilenu obejmują ból pooperacyjny – czyli dyskomfort występujący po zabiegach chirurgicznych, który wymaga intensywnego leczenia przeciwbólowego w pierwszych dniach po operacji. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu bólu w przebiegu kolki nerkowej – ostrego, bardzo silnego bólu towarzyszącego przesuwaniu się kamieni w drogach moczowych, który często wymaga szybkiej interwencji farmakologicznej.

Kolejnym wskazaniem jest ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, który może być następstwem różnych schorzeń kręgosłupa, napięcia mięśniowego czy urazów. W tych przypadkach Auxilen może być stosowany jako element terapii wielokierunkowej. Ważne jest, aby lek był podawany tylko wtedy, gdy droga doustna nie jest możliwa – na przykład u pacjentów z nudnościami, wymiotami lub po zabiegach chirurgicznych przewodu pokarmowego.

Forma iniekcyjna umożliwia zarówno podanie domięśniowe (szybkie wstrzyknięcie w mięsień), jak i dożylne – w postaci powolnego wstrzyknięcia bezpośrednio do żyły (bolus) lub infuzji dożylnej trwającej od 10 do 30 minut. Wybór sposobu podania zależy od stanu klinicznego pacjenta i decyzji lekarza. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg deksketoprofenu, co odpowiada 3 ampułkom preparatu.

Ze względu na mechanizm działania i możliwe działania niepożądane charakterystyczne dla wszystkich NLPZ, Auxilen należy stosować najkrótszym możliwym czasem i w najmniejszej skutecznej dawce. U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawkowanie wymaga modyfikacji – nie należy przekraczać 50 mg na dobę (1 ampułka). Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Aktualna ulotka leku Auxilen

Jaki jest skład Auxilen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Auxilen jest deksketoprofen w postaci trometamolu deksketoprofenu. Każdy 1 mL roztworu zawiera 25 mg deksketoprofenu, co oznacza, że jedna ampułka o pojemności 2 mL dostarcza 50 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu chlorek
• etanol 96% (200 mg na ampułkę, co odpowiada 5 mL piwa lub 2,08 mL wina)
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu". Obecność etanolu wymaga ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu, wolnego od widocznych cząstek, pakowanego w ciemnożółte ampułki szklane typu I o pojemności 2 mL.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Auxilen?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Auxilen należy natychmiast powiadomić lekarza, farmaceutę lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę dla pacjenta – pomoże to personelowi medycznemu w identyfikacji przyjętej substancji i podjęciu odpowiednich działań.

Przedawkowanie deksketoprofenu, podobnie jak innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, może prowadzić do różnych objawów niepożądanych. Należy pamiętać, że Auxilen jest lekiem podawanym przez personel medyczny, co znacznie zmniejsza ryzyko przedawkowania, jednak sytuacje takie mogą wystąpić przy nieprawidłowym dawkowaniu lub przy szczególnej wrażliwości organizmu pacjenta. Objawy przedawkowania mogą obejmować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, senność, splątanie) oraz poważniejsze powikłania jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy zaburzenia czynności nerek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum na deksketoprofen. Personel medyczny może zastosować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów może być konieczne wdrożenie intensywnej terapii podtrzymującej, w tym leczenie powikłań ze strony układu pokarmowego, nerwowego czy nerkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Auxilen – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Auxilen nie wskazano szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania posiłków podczas stosowania tego leku. Ze względu na formę iniekcyjną, która omija przewód pokarmowy, nie ma bezpośredniego wpływu pożywienia na wchłanianie substancji czynnej – w przeciwieństwie do doustnych postaci leków.

Należy jednak pamiętać, że alkohol nie powinien być spożywany podczas leczenia Auxilenem. Każda ampułka preparatu zawiera już 200 mg etanolu (co odpowiada 5 mL piwa lub 2,08 mL wina), który jest składnikiem pomocniczym roztworu. Dodatkowe spożycie alkoholu może nasilić jego działanie oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Połączenie alkoholu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa również ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia wątroby.

Szczególną ostrożność ze względu na zawartość etanolu w preparacie należy zachować u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby lub padaczką. Również kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny być świadome obecności alkoholu w leku, chociaż sam Auxilen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży i okresie laktacji.

Czy można stosować Auxilen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Auxilen jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr) oraz w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w tym czasie może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu.

W trzecim trymestrze ciąży deksketoprofen może powodować:

• Zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
• Zwiększoną skłonność do krwawienia u matki i dziecka
• Opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży (pierwszy i drugi trymestr) Auxilen nie powinien być stosowany, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest niezbędne w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, co może prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie). W przypadku konieczności dłuższego leczenia lekarz może zalecić dodatkową obserwację ultrasonograficzną.

Wpływ na płodność: Deksketoprofen może utrudniać zajście w ciążę, ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wpływać na owulację. Kobiety planujące ciążę lub mające problemy z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu.

Przed zastosowaniem Auxilenu każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody leczenia bólu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)