Aubagio

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aubagio?

Aubagio to lek immunomodulujący zawierający substancję czynną teryflunomid, przeznaczony do leczenia stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym. Preparat stosuje się zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 10 lat wzwyż.

Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba atakująca ośrodkowy układ nerwowy, który obejmuje mózg i rdzeń kręgowy. W przebiegu tej choroby dochodzi do stanów zapalnych, które niszczą ochronną osłonkę nerwów zwaną mieliną – proces ten nosi nazwę demielinizacji. Uszkodzenie osłonki mielinowej uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie nerwów, co prowadzi do charakterystycznych objawów neurologicznych.

U osób ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki choroby, nazywane rzutami, podczas których objawy fizyczne nasilają się na skutek nieprawidłowego funkcjonowania nerwów. Manifestacja kliniczna może być różna u poszczególnych pacjentów, jednak najczęściej obejmuje trudności z chodzeniem i poruszaniem się, różnego rodzaju zaburzenia widzenia oraz problemy z utrzymaniem równowagi. Objawy te mogą całkowicie ustępować po zakończeniu rzutu, jednak z upływem czasu niektóre dolegliwości mogą się utrzymywać również w okresach pomiędzy rzutami, co prowadzi do postępującej niepełnosprawności fizycznej utrudniającej wykonywanie codziennych czynności.

Mechanizm działania teryflunomidu polega na regulacji aktywności układu odpornościowego w celu ograniczenia jego destrukcyjnego wpływu na układ nerwowy. Preparat pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakiem ze strony układu odpornościowego poprzez ograniczenie namnażania się określonych białych krwinek zwanych limfocytami. Zmniejszenie liczby tych komórek prowadzi do ograniczenia stanu zapalnego, który u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym jest główną przyczyną uszkodzenia struktur nerwowych. Dzięki temu działaniu lek może przyczynić się do zmniejszenia częstości występowania rzutów choroby oraz spowolnienia postępu niepełnosprawności.

Aktualna ulotka leku Aubagio

Jaki jest skład Aubagio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest teryflunomid. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Aubagio 7 mg tabletki powlekane – każda tabletka zawiera 7 mg teryflunomidu
• Aubagio 14 mg tabletki powlekane – każda tabletka zawiera 14 mg teryflunomidu

Pozostałe składniki w obu postaciach leku obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, talk, makrogol 8000 oraz substancje barwiące.

W tabletkach 7 mg jako barwniki zastosowano indygotynę (lak aluminiowy E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172), co nadaje im charakterystyczny kolor od bardzo jasnego zielonkawo-niebieskawego szarego do jasno zielonkawo-niebieskiego. Tabletki 14 mg zawierają indygotynę (lak aluminiowy E132), dzięki czemu mają zabarwienie od jasnoniebieskiego do pastelowoniebieskiego.

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Aubagio?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aubagio?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych podobnych do tych, które mogą występować podczas stosowania preparatu w dawkach terapeutycznych.

Do objawów mogących wystąpić po przedawkowaniu należą między innymi biegunka, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy oraz inne dolegliwości wymienione w sekcji dotyczącej działań niepożądanych. Mogą również wystąpić zaburzenia czynności wątroby wykrywalne w badaniach laboratoryjnych.

Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu klinicznego pacjenta i nasilenia objawów. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie procedur przyspieszających usuwanie leku z organizmu, takich jak podawanie cholestyraminy lub węgla aktywowanego, które zmniejszają wchłanianie substancji czynnej i przyspieszają jej eliminację.

Zaleca się zabranie opakowania leku lub ulotki do lekarza lub na oddział szpitalny, aby umożliwić identyfikację przyjętej substancji i jej dawki. Ważne jest, aby nie czekać na wystąpienie objawów – kontakt z lekarzem powinien nastąpić natychmiast po stwierdzeniu przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aubagio – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i z jedzeniem. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Należy jednak zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz osoby spożywające duże ilości alkoholu powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu oceny czynności wątroby przed rozpoczęciem terapii i regularnie podczas leczenia.

Jednoczesne stosowanie leku i spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, ponieważ obie substancje są metabolizowane przez ten narząd. Jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, lekarz może zadecydować o przerwaniu stosowania preparatu. Ze względu na potencjalne obciążenie wątroby zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii lub całkowitą rezygnację z niego, szczególnie u osób z istniejącymi problemami wątrobowymi.

Warto również pamiętać, że zarówno stwardnienie rozsiane, jak i sam lek mogą wpływać na ogólne samopoczucie i sprawność fizyczną, a alkohol może dodatkowo nasilać niektóre objawy, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy problemy z koordynacją ruchową.

Czy można stosować Aubagio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku nie wolno przyjmować podczas ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży. U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania preparatu, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia u dziecka wad wrodzonych. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia oraz przez długi czas po jego zakończeniu. Teryflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po zakończeniu przyjmowania – dlatego należy nadal stosować skuteczną antykoncepcję aż do momentu, gdy stężenie leku we krwi będzie wystarczająco małe, co musi być potwierdzone badaniem laboratoryjnym.

Jeśli dziewczynka otrzyma pierwszą miesiączkę podczas przyjmowania leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej antykoncepcji i omówi potencjalne zagrożenia w przypadku zajścia w ciążę.

Planowanie ciąży:

Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę po zakończeniu stosowania leku, powinna poinformować o tym lekarza. Przed próbą zajścia w ciążę należy koniecznie upewnić się, że lek nie znajduje się już w organizmie. Naturalna eliminacja substancji czynnej może trwać do 2 lat. Okres ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując określone leki (cholestyraminę lub węgiel aktywowany), które przyspieszają usuwanie preparatu z organizmu.

W obu przypadkach – zarówno przy naturalnej eliminacji, jak i przyspieszonej – należy potwierdzić za pomocą badania krwi, że substancja czynna została w wystarczającym stopniu usunięta z organizmu. Lekarz prowadzący powinien potwierdzić odpowiednio niskie stężenie leku we krwi, zanim kobieta podejmie próbę zajścia w ciążę.

Postępowanie w przypadku ciąży podczas leczenia:

W przypadku podejrzenia zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku lub w ciągu dwóch lat po przerwaniu leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia testu ciążowego. Jeżeli test potwierdzi ciążę, lekarz może zasugerować zastosowanie określonych leków w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia preparatu z organizmu, aby zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować leku podczas karmienia piersią, ponieważ teryflunomid przenika do mleka ludzkiego i może wpływać na karmione dziecko.

Jakie są skutki uboczne Aubagio?

Czy mogę łączyć Aubagio z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)