Asubtela

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Asubtela?

Asubtela to doustny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny przeznaczony do zapobiegania ciąży u kobiet. Preparat zawiera dwa hormony żeńskie – drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (0,03 mg) – które działają synergistycznie, hamując owulację i modyfikując środowisko maciczne oraz śluz szyjkowy, co utrudnia zapłodnienie.

Mechanizm działania Asubtela opiera się przede wszystkim na zablokowaniu procesu dojrzewania i uwalniania komórki jajowej z jajnika, co czyni niemożliwym zapłodnienie. Dodatkowo drospirenon wywiera działanie antymineralokortykoidowe, które może neutralizować efekty estrogenów związane z retencją wody i sodu w organizmie. Dzięki temu użytkowniczki tabletek mogą zauważyć mniejszą skłonność do obrzęków oraz stabilizację masy ciała w porównaniu do niektórych innych preparatów antykoncepcyjnych.

Stosowanie tego leku wymaga systematyczności – jedna tabletka przyjmowana codziennie o tej samej porze przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której pojawia się krwawienie z odstawienia, przypominające miesiączkę. Podczas tej przerwy skuteczność antykoncepcyjna pozostaje zachowana, o ile wcześniej wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo.

Należy pamiętać, że Asubtela – podobnie jak wszystkie doustne środki antykoncepcyjne hormonalne – nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby czy rzeżączka. W celu ochrony przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie dodatkowych metod mechanicznych, np. prezerwatyw.

Decyzja o rozpoczęciu stosowania Asubtela powinna być poprzedzona szczegółową konsultacją lekarską, podczas której lekarz przeprowadzi wywiad medyczny, zmierzy ciśnienie tętnicze oraz może zlecić dodatkowe badania. Szczególnie istotne jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak zakrzepica, nowotwory hormonozależne, ciężkie choroby wątroby czy schorzenia naczyniowe. U kobiet z czynnikami ryzyka zakrzepicy – takimi jak palenie papierosów, otyłość, starszy wiek czy dodatni wywiad rodzinny – stosowanie tego preparatu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań zakrzepowych i wymaga szczególnej ostrożności.

Aktualna ulotka leku Asubtela

Jaki jest skład Asubtela, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Asubtela zawiera dwie substancje czynne:

• Etynyloestradiol – 0,03 mg (30 mikrogramów)
• Drospirenon – 3 mg

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, powidon K 30, krospowidon, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z preparatu Opadry II 85F32450 Yellow, który zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172) – substancję nadającą tabletkom charakterystyczną żółtą barwę.

Ważne jest, aby pacjentki z nietolerancją laktozy były świadome obecności laktozy jednowodnej w składzie preparatu i skonsultowały to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Asubtela?

Nie ma doniesień wskazujących, aby przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek Asubtela prowadziło do poważnych szkodliwych skutków. W razie przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty oraz – u młodszych dziewcząt – krwawienie z pochwy.

Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek naraz lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło kilka tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nie istnieje specyficzna odtrutka – leczenie jest objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Asubtela – czy mogę spożywać alkohol?

Asubtela można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów.

W ulotce nie znajdują się bezpośrednie zalecenia dotyczące spożywania alkoholu w trakcie stosowania tego preparatu. Niemniej jednak warto pamiętać, że zarówno alkohol, jak i hormonalne środki antykoncepcyjne są metabolizowane w wątrobie, dlatego nadmierne spożycie alkoholu może teoretycznie wpływać na skuteczność leku oraz zwiększać obciążenie wątroby.

Ponadto ciężkie wymioty lub silna biegunka (np. spowodowane zatruciem pokarmowym) występujące w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki mogą zmniejszyć jej wchłanianie i skuteczność antykoncepcyjną. W takim przypadku postępowanie jest analogiczne jak przy pominiętej tabletce – należy przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego blistra tak szybko, jak to możliwe (najlepiej w ciągu 12 godzin od zwykłej pory) i stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną przez kolejne 7 dni.

Czy można stosować Asubtela w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Asubtela nie może być stosowana przez kobiety w ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania Asubtela należy wykluczyć ciążę.

Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie tabletek. Zaleca się jednak odczekanie do wystąpienia pierwszej naturalnej miesiączki przed podjęciem prób zajścia w ciążę – ułatwi to obliczenie prawdopodobnej daty porodu.

Karmienie piersią: w okresie laktacji na ogół nie zaleca się stosowania Asubtela. Jeśli kobieta karmiąca piersią pragnie rozpocząć antykoncepcję hormonalną, powinna skonsultować się z lekarzem w celu wybrania najodpowiedniejszej metody. Istnieją preparaty hormonalne bezpieczniejsze dla niemowląt karmionych piersią (np. zawierające wyłącznie progestagen).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)