Asamax

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Asamax?

Asamax to preparat zawierający mesalazynę – związek wykazujący bezpośrednie działanie przeciwzapalne w obrębie błony śluzowej jelit. Mesalazyna należy do grupy leków działających miejscowo w przewodzie pokarmowym, hamując rozwój procesów zapalnych w tkance jelitowej.

Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: tabletki dojelitowe oraz czopki. Tabletki dojelitowe występują w dawkach 250 mg oraz 500 mg mesalazyny, natomiast czopki również w mocach 250 mg i 500 mg. Powłoka dojelitowa tabletek zapewnia uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelitach, co pozwala na wywieranie działania w miejscu występowania zmian zapalnych.

Głównym wskazaniem do stosowania tabletek dojelitowych Asamax jest wrzodziejące zapalenie jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego. Lek znajduje zastosowanie zarówno w fazie ostrej choroby, gdy nasilają się objawy zapalne, jak i w fazie remisji, służąc zapobieganiu nawrotom. Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na utrzymanie choroby w stanie remisji i zmniejszenie ryzyka zaostrzeń.

Drugi obszar zastosowania tabletek dojelitowych to choroba Leśniowskiego-Crohna w obrębie okrężnicy. Podobnie jak w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, lek stosuje się zarówno w fazie ostrej choroby, jak i w fazie remisji, mając na celu kontrolę procesu zapalnego oraz zapobieganie zaostrzeniom.

Czopki Asamax mają bardziej precyzyjne wskazanie – są przeznaczone wyłącznie do leczenia wrzodziejącego zapalenia odbytnicy. Ta postać farmaceutyczna zapewnia bezpośrednie działanie miejscowe w obrębie odbytnicy, co jest szczególnie istotne w przypadku lokalizacji zmian zapalnych w tym odcinku przewodu pokarmowego. Regularne stosowanie czopków zgodnie z zaleceniami może zatrzymać rozwój procesu chorobowego w odbytnicy.

Mechanizm działania mesalazyny nie jest w pełni poznany, jednak wiadomo, że substancja ta wywiera wielokierunkowe działanie przeciwzapalne. Hamuje produkcję substancji prozapalnych, wpływa na funkcjonowanie komórek odpornościowych w błonie śluzowej jelit oraz wykazuje właściwości antyoksydacyjne. Działanie leku jest głównie miejscowe, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych związanych z działaniem ogólnoustrojowym.

Wybór odpowiedniej postaci farmaceutycznej zależy od lokalizacji zmian zapalnych. Tabletki dojelitowe są odpowiednie do leczenia zmian w jelicie grubym i okrężnicy, podczas gdy czopki znajdują zastosowanie w zmianach ograniczonych do odbytnicy. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić stosowanie obu postaci jednocześnie.

Aktualna ulotka leku Asamax

Jaki jest skład Asamax, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest mesalazyna. W zależności od postaci farmaceutycznej i mocy, jedna jednostka leku zawiera:

• Tabletki dojelitowe 250 mg: jedna tabletka zawiera 250 mg mesalazyny
• Tabletki dojelitowe 500 mg: jedna tabletka zawiera 500 mg mesalazyny
• Czopki 250 mg: jeden czopek zawiera 250 mg mesalazyny
• Czopki 500 mg: jeden czopek zawiera 500 mg mesalazyny

Skład pomocniczy tabletek dojelitowych obejmuje następujące substancje nieaktywne: celuloza mikrokrystaliczna (substancja wypełniająca), powidon K25 i K90 (środki wiążące), krzemu dwutlenek koloidalny (substancja przeciwzbrylająca), krospowidon (środek rozluźniający), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), hypromeloza (substancja błonotwórcza), makrogol 6000 (plastyfikator), kopolimer kwasu metakrylowego - Typ A i Typ B (składniki powłoki dojelitowej zapewniające uwolnienie substancji czynnej w jelitach), trietylu cytrynian (plastyfikator), talk (substancja antystatyczna), tytanu dwutlenek E171 (barwnik biały) oraz żelaza tlenek żółty E172 (barwnik żółty).

Skład pomocniczy czopków zawiera: tłuszcz stały (podstawa czopka zapewniająca odpowiednią konsystencję), alkohol cetylowy (substancja emulgująca) oraz sodu dokuzynian (substancja powierzchniowo czynna).

Powłoka dojelitowa tabletek jest szczególnie istotna dla prawidłowego działania leku. Chroni ona substancję czynną przed przedwczesnym uwolnieniem w żołądku i jelicie cienkim, zapewniając jej dotarcie do jelita grubego, gdzie znajdują się zmiany zapalne wymagające leczenia.

Jak dawkować Asamax?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Asamax?

Dane dotyczące przedawkowania mesalazyną są nieliczne i ograniczają się do pojedynczych przypadków, w tym przypadków celowego przyjęcia dużych dawek leku. Dotychczasowe obserwacje nie wskazują na toksyczny wpływ mesalazyny na wątrobę i nerki nawet po zażyciu znacznych ilości preparatu.

Objawy przedawkowania: Mogą obejmować nasilenie objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem mesalazyny, jednak nie opisano specyficznych objawów zatrucia. W badaniach na zwierzętach wykazano, że mesalazyna charakteryzuje się szerokim profilem bezpieczeństwa.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Nie istnieje specyficzna odtrutka na mesalazynę
• Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające
• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Może być konieczne monitorowanie parametrów czynności nerek i wątroby
• W ciężkich przypadkach może być wymagana hospitalizacja i leczenie podtrzymujące funkcje życiowe

W pojedynczym udokumentowanym przypadku, po zastosowaniu podczas ciąży dużych dawek mesalazyny (2-4 g doustnie), donoszono o wystąpieniu niewydolności nerek u noworodka, co wskazuje na potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem nadmiernych dawek, szczególnie w okresie ciąży.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Asamax – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania tabletek dojelitowych:

• Tabletki należy przyjmować po posiłku
• Należy popijać odpowiednią ilością płynu
• Nie rozgryzać tabletek

Spożywanie płynów: Podczas leczenia mesalazyną należy przyjmować odpowiednią ilość płynów. Jest to szczególnie istotne ze względu na ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych podczas stosowania leku. Odpowiednie nawodnienie pomaga zapobiegać temu powikłaniu.

Alkohol: W ulotce leku nie ma bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu nie jest zalecane u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit, ponieważ może drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego i nasilać objawy choroby. Alkohol może również wpływać na czynność wątroby, której parametry powinny być monitorowane podczas leczenia mesalazyną.

Dieta: Chociaż ulotka nie zawiera szczegółowych zaleceń dietetycznych, pacjenci z chorobami zapalnymi jelit często wymagają modyfikacji diety. Należy unikać pokarmów, które nasilają objawy choroby. Zalecenia dietetyczne powinny być ustalone indywidualnie z lekarzem lub dietetykiem.

Informacja dodatkowa: Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu po kontakcie z wybielaczem podchlorynem sodu znajdującym się w wodzie w toalecie. Jest to reakcja chemiczna pomiędzy mesalazyną a wybielaczem i jest nieszkodliwa – nie wymaga zaprzestania stosowania leku ani konsultacji lekarskiej.

Czy można stosować Asamax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Lek należy stosować podczas ciąży jedynie, gdy potencjalne korzyści ze stosowania przeważają nad spodziewanym ryzykiem. Decyzję o stosowaniu mesalazyny w czasie ciąży zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Dostępne dane:

• Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania mesalazyny u kobiet ciężarnych
• Dane z ograniczonej grupy kobiet narażonych na mesalazynę w okresie ciąży nie wykazały niekorzystnego wpływu na ciążę, stan zdrowia płodu lub noworodka
• Inne dane epidemiologiczne są ograniczone
• Badania na zwierzętach z zastosowaniem mesalazyny w postaci doustnej nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu czy rozwój noworodka

Ostrzeżenie: W pojedynczym przypadku po zastosowaniu podczas ciąży dużych dawek mesalazyny (2-4 g doustnie) donoszono o wystąpieniu niewydolności nerek u noworodka. To podkreśla znaczenie stosowania leku wyłącznie w zalecanych przez lekarza dawkach.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Lek należy stosować w okresie karmienia piersią jedynie, gdy potencjalne korzyści ze stosowania przeważają nad spodziewanym ryzykiem.

Przenikanie do mleka:

• Kwas N-acetylo-5-salicylowy (metabolit mesalazyny) i, w mniejszym stopniu, mesalazyna przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach
• Istnieją tylko ograniczone dane pochodzące od kobiet karmiących piersią
• U dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości, takich jak biegunka

Zalecenia: Jeżeli u dziecka karmionego piersią wystąpi biegunka lub inne objawy niepożądane, należy przerwać karmienie piersią i skonsultować się z lekarzem. O stosowaniu mesalazyny w czasie karmienia piersią zawsze decyduje lekarz.

Wpływ na płodność:

• Bardzo rzadko zgłaszano przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu związane z zastosowaniem mesalazyny
• Brak danych na temat wpływu mesalazyny na płodność u kobiet
• Efekt ten jest odwracalny po przerwaniu leczenia

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna omówić to z lekarzem przed zastosowaniem leku, aby ocenić potencjalne ryzyko i korzyści oraz rozważyć ewentualną modyfikację leczenia.

Jakie są skutki uboczne Asamax?

Czy mogę łączyć Asamax z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)