Artiss

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Artiss?

Artiss jest dwuskładnikowym fibrynowym klejem do tkanek, który zawiera dwa kluczowe białka biorące udział w tworzeniu skrzepu krwi – fibrynogen ludzki i trombinę ludzką. Podczas aplikacji oba składniki ulegają zmieszaniu, tworząc skrzep w miejscu nałożenia preparatu przez chirurga. Dodatkowo w składzie znajduje się aprotynina – białko opóźniające rozpuszczanie skrzepu, co zwiększa jego trwałość i zapobiega przedwczesnemu rozpadowi. Mechanizm działania produktu naśladuje naturalny proces krzepnięcia krwi, dzięki czemu powstały skrzep ulega stopniowemu rozpuszczeniu i wchłonięciu przez organizm bez pozostawiania pozostałości.

Preparat jest stosowany przede wszystkim do sklejania tkanek miękkich w chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej oraz w leczeniu oparzeń. Znajduje zastosowanie w procedurach wymagających mocnego przytwierdzenia przeszczepów skórnych lub płatów skóry do ran powstałych w wyniku oparzeń. W chirurgii plastycznej produkt umożliwia precyzyjne sklejenie skóry z leżącą poniżej tkanką, co ma kluczowe znaczenie dla procesu gojenia i efektu estetycznego zabiegu. Artiss może być również wykorzystywany do przymocowania sztucznej skóry w miejscu rany, co jest istotne w leczeniu rozległych ubytków.

Kluczową zaletą preparatu jest możliwość nanoszenia go na powierzchnię tkanek w postaci cienkiej warstwy, co zapewnia optymalne warunki gojenia. Produkt nie jest przeznaczony do leczenia masywnych krwawień ani nie może zastępować szwów chirurgicznych stosowanych do zamknięcia ran operacyjnych. Skrzep tworzący się z preparatu charakteryzuje się właściwościami bardzo zbliżonymi do naturalnego skrzepu krwi, co minimalizuje ryzyko powikłań i wspiera fizjologiczne procesy naprawcze tkanek. W przeciwieństwie do innych metod łączenia tkanek, klej fibrynowy nie pozostawia trwałych elementów obcych w organizmie, ulegając naturalnemu rozkładowi w miarę postępu gojenia rany.

Zastosowanie preparatu wymaga specjalistycznego przeszkolenia i powinno być wykonywane wyłącznie przez doświadczonych chirurgów w warunkach szpitalnych. Produkt jest dostępny jako system gotowy do użycia – rozmrożony i ogrzany do odpowiedniej temperatury. Dzięki precyzyjnemu systemowi podawania zapewnia równomierne zmieszanie obu składników, co jest warunkiem uzyskania optymalnego efektu klejącego. Artiss szczególnie sprawdza się w sytuacjach wymagających delikatnego połączenia cienkich warstw tkanek, gdzie tradycyjne metody szycia mogłyby spowodować uszkodzenie lub pozostawić widoczne ślady po szwach.

Aktualna ulotka leku Artiss

Jaki jest skład Artiss, jakie substancje zawiera?

Preparat składa się z dwóch roztwórów, które są mieszane podczas podawania. Składnik 1 – roztwór białek klejących zawiera w 1 ml: fibrynogen ludzki 91 mg (wytwarzany z osocza dawców ludzkich) oraz syntetyczną aprotyninę 3000 KIU/ml. Substancjami pomocniczymi są: albumina ludzka, L-Histydyna, amid kwasu nikotynowego, polisorbat 80, sodu cytrynian dwuwodny oraz woda do wstrzykiwań.

Składnik 2 – roztwór trombiny zawiera w 1 ml: trombinę ludzką 4 j.m./ml (wytwarzaną z osocza dawców ludzkich) oraz wapnia chlorek dwuwodny 40 µmol/ml. Substancjami pomocniczymi są: albumina ludzka, sodu chlorek oraz woda do wstrzykiwań.

Produkt zawiera również czynnik XIII ludzki, współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim, w ilościach 0,6–5 j.m./ml. Wszystkie składniki pochodzenia ludzkiego przechodzą rygorystyczne procedury inaktywacji i usuwania wirusów, co minimalizuje ryzyko przeniesienia zakażeń. Roztwory po zmieszaniu tworzą bezbarwny lub blado żółty klej do tkanek.

Jak dawkować Artiss?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Artiss?

Preparat jest stosowany wyłącznie podczas zabiegów chirurgicznych przez wykwalifikowanych specjalistów, którzy dokładnie ustalają ilość używanego produktu. Ze względu na kontrolowane warunki aplikacji ryzyko przedawkowania jest minimalne. Produkt działa miejscowo w obszarze nałożenia i nie wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego, co dodatkowo ogranicza możliwość wystąpienia działań toksycznych.

W przypadku niezamierzonego nałożenia zbyt dużej ilości preparatu głównym problemem może być utworzenie zbyt grubej warstwy skrzepu, co może niekorzystnie wpłynąć na skuteczność produktu oraz proces gojenia się rany. Zbyt grube warstwy mogą również powodować nadmierne ziarninowanie tkanek. W takiej sytuacji lekarz może rozważyć mechaniczne usunięcie nadmiaru materiału przed jego pełną polimeryzacją.

Należy pamiętać, że wstrzyknięcie preparatu do naczyń krwionośnych lub tkanek jest bezwzględnie przeciwwskazane i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zakrzepica lub miejscowe uszkodzenie tkanek. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowej aplikacji produktu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym zabieg.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Artiss – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany wyłącznie miejscowo podczas zabiegów chirurgicznych i nie wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego w istotnych ilościach. Z tego względu nie ma bezpośrednich ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów związanych z samym zastosowaniem produktu. Decyzję o tym, czy pacjent może jeść i pić przed zabiegiem, podejmuje lekarz anestezjolog lub chirurg, kierując się wymogami bezpieczeństwa związanymi z planowanym znieczuleniem oraz rodzajem procedury chirurgicznej.

W przypadku zabiegów przeprowadzanych w znieczuleniu ogólnym standardowo obowiązuje zalecenie pozostawania na czczo przez określony czas przed operacją, co nie wynika z właściwości preparatu, lecz z procedur anestezjologicznych. Po zabiegu, kiedy pacjent odzyska pełną świadomość, może zwykle wrócić do normalnego sposobu odżywiania, chyba że lekarz zaleci inaczej ze względów związanych z operacją.

Odnośnie spożywania alkoholu – nie istnieją specyficzne interakcje między samym preparatem a alkoholem ze względu na miejscowy charakter działania produktu. Należy jednak pamiętać, że w okresie pooperacyjnym spożywanie alkoholu jest generalnie odradzane, ponieważ może wpływać na proces gojenia ran, osłabiać układ odpornościowy oraz interferować z innymi lekami przyjmowanymi po zabiegu (na przykład z przeciwbólowymi lub antybiotykami). Zalecenia dotyczące diety i spożywania alkoholu po zabiegu należy zawsze uzgodnić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Artiss w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dotychczas nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych określających bezpieczeństwo stosowania klejów fibrynowych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie przeprowadzano także badań na zwierzętach oceniających potencjalny wpływ na płodność, rozwój płodu czy przechodzenie do mleka matki. Z tego względu dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych szczególnych populacjach są ograniczone.

Ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną absorpcję ogólnoustrojową składników preparatu, teoretyczne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią jest niewielkie. Niemniej jednak produkt może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Decyzję o zastosowaniu preparatu w tych sytuacjach podejmuje lekarz prowadzący zabieg po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

W praktyce klinicznej preparat jest najczęściej stosowany w zabiegach planowych, co umożliwia dokładne rozważenie wszystkich za i przeciw u kobiet w ciąży. W przypadkach nagłych, kiedy zabieg jest niezbędny dla ratowania życia lub zdrowia matki, stosowanie preparatu może być uzasadnione niezależnie od stanu ciąży. Nie ustalono wpływu preparatu na płodność człowieka, jednak miejscowy charakter działania sugeruje brak istotnego wpływu na funkcje rozrodcze.

Jakie są skutki uboczne Artiss?

Czy mogę łączyć Artiss z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)