Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Arypiprazol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
| Kod ATC | N05AX12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aripiprazole Orion?
Aripiprazole Orion to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol, należący do grupy leków wpływających na układ nerwowy. Jego mechanizm działania opiera się na modulacji aktywności neuroprzekaźników w mózgu, przede wszystkim dopaminy i serotoniny, co pomaga w normalizacji procesów odpowiedzialnych za występowanie objawów psychotycznych oraz zaburzeń nastroju.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Schizofrenię charakteryzują objawy takie jak halucynacje wzrokowe i słuchowe, odczuwanie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości, podejrzliwość, urojenia, chaotyczna mowa i zachowanie oraz spłycenie emocjonalne. Pacjenci mogą również doświadczać objawów wtórnych takich jak smutek, lęk, napięcie wewnętrzne czy poczucie winy. Arypiprazol pomaga w redukcji tych objawów poprzez stabilizację aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym.
Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Epizody maniakalne charakteryzują się takimi objawami jak silne podekscytowanie, rozpierająca energia, zmniejszone zapotrzebowanie na sen, bardzo szybka mowa (tzw. logorrhea), gonitwa myśli oraz często nasilona drażliwość. Pacjenci w stanie maniakalnym mogą wykazywać nieadekwatne zachowania, podejmować ryzykowne decyzje i mieć problemy z kontrolą impulsów.
U pacjentów dorosłych Aripiprazole Orion ma również zastosowanie w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych u osób, które pozytywnie zareagowały na leczenie tym lekiem. Długotrwała terapia podtrzymująca pomaga w utrzymaniu stabilności nastroju i zmniejsza ryzyko powrotu objawów choroby. Ważne jest, aby terapia była prowadzona zgodnie z zaleceniami lekarza, który dostosowuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz monitoruje odpowiedź na leczenie.
Lek działa poprzez częściową agonizację receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonizację receptorów 5-HT2A. Ten unikalny mechanizm działania sprawia, że arypiprazol może być stosowany w różnych zaburzeniach psychicznych z mniejszym ryzykiem niektórych działań niepożądanych charakterystycznych dla innych leków przeciwpsychotycznych, takich jak nadmierna sedacja czy znaczący wzrost masy ciała. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana przez lekarza psychiatrę po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.
Aktualna ulotka leku Aripiprazole Orion
| Aripiprazole Orion - 5 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aripiprazole Orion - 10 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aripiprazole Orion - 15 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aripiprazole Orion - 30 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Aripiprazole Orion, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest arypiprazol. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wspólne dla wszystkich mocy to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- skrobia kukurydziana
- hydroksypropyloceluloza
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Dodatkowo tabletki o mocy 5 mg zawierają barwnik indygotynę (E 132) w postaci laku, co nadaje im charakterystyczny niebieski kolor.
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawartość laktozy w poszczególnych mocach wynosi: 72,2 mg w tabletkach 5 mg, 63,2 mg w tabletkach 10 mg, 94,8 mg w tabletkach 15 mg oraz 189,5 mg w tabletkach 30 mg.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aripiprazole Orion?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nie przeznaczonego dla niego leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.
U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:
- szybkie bicie serca
- pobudzenie lub agresja
- problemy z mową
- nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy lub języka
- obniżenie świadomości
Inne objawy mogą obejmować:
- ostry stan splątania
- napady drgawkowe (padaczka)
- śpiączkę
- połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu i nadmiernego pocenia się
- sztywność mięśni
- senność lub ospałość
- zwolniony oddech
- dławienie się
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- nieprawidłowy rytm akcji serca
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Nie ma specyficznej odtrutki na arypiprazol, leczenie jest objawowe i wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aripiprazole Orion – czy mogę spożywać alkohol?
Aripiprazole Orion można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania tego leku.
Należy jednak unikać picia alkoholu w czasie leczenia. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Ponadto zarówno alkohol, jak i arypiprazol wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, a ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji i pogorszenia stanu klinicznego.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych napojów podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Aripiprazole Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
U noworodków, których matki stosowały Aripiprazole Orion w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:
- drżenie
- sztywność mięśni
- osłabienie
- senność
- pobudzenie
- trudności z oddychaniem
- trudności związane ze ssaniem
W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią:
Jeśli pacjentka przyjmuje Aripiprazole Orion, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia oraz korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i jednocześnie karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.
Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo leczenia powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aripiprazole Orion - 5 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aripiprazole Orion - 10 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aripiprazole Orion - 15 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aripiprazole Orion - 30 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
