Aribit - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aribit?

Aribit to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol, przeznaczony do leczenia zaburzeń psychicznych u dorosłych oraz młodzieży. Lek znajduje zastosowanie w terapii schizofrenii – przewlekłej choroby psychicznej charakteryzującej się złożonym obrazem objawowym, który obejmuje zaburzenia percepcji, myślenia oraz funkcjonowania emocjonalnego i społecznego.

W przypadku schizofrenii Aribit stosuje się u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Pacjenci chorujący na schizofrenię mogą doświadczać szeregu charakterystycznych objawów, takich jak halucynacje wzrokowe i słuchowe – widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją. Choroba objawia się również urojeniami, czyli sprzecznymi z rzeczywistością przekonaniami, których pacjent nie jest w stanie zweryfikować pomimo przedstawiania dowodów na ich nieprawdziwość. Typowa jest także nadmierna podejrzliwość wobec innych osób oraz otoczenia.

Zaburzenia myślenia i mowy stanowią kolejny istotny wymiar schizofrenii – pacjenci mogą przejawiać niespójną mowę, trudności w logicznym formułowaniu myśli oraz tzw. goniczbę myśli. Choroba wpływa również na sferę emocjonalną, prowadząc do spłycenia uczuć lub otępienia emocjonalnego, co objawia się ograniczoną zdolnością do wyrażania i odczuwania emocji. Pacjenci często doświadczają również objawów afektywnych, takich jak smutek, lęk, napięcie wewnętrzne czy poczucie winy, które mogą znacząco obniżać jakość ich życia.

Aribit stosowany jest również w leczeniu epizodów maniakalnych, które mogą występować w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. W tym wskazaniu lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Epizody maniakalne charakteryzują się wyraźnie podwyższonym nastrojem i specyficznym zespołem objawów behawioralnych i poznawczych. Pacjenci w stanie manii przejawiają silne podekscytowanie, odczuwają przypływ energii oraz распierającą witalność, która często przekracza ich rzeczywiste możliwości fizyczne.

Charakterystyczne dla epizodu maniakalnego jest znacząco zmniejszone zapotrzebowanie na sen – pacjenci mogą spać zaledwie kilka godzin na dobę lub w ogóle rezygnować ze snu, nie odczuwając przy tym zmęczenia. Obserwuje się także przyspieszoną mowę (logorrhea), podczas której pacjent mówi bardzo szybko, często przeskakując z tematu na temat. Towarzyszy temu gonitwa myśli – subiektywne odczucie przyspieszenia procesów myślowych, któremu trudno nadążyć w werbalnym wyrażaniu. W wielu przypadkach epizody maniakalne wiążą się z nasiloną drażliwością, impulsywnością oraz skłonnością do podejmowania nieprzemyślanych decyzji, które mogą mieć poważne konsekwencje życiowe, finansowe lub społeczne.

U dorosłych pacjentów Aribit pełni również funkcję profilaktyczną – zapobiega nawrotom epizodów maniakalnych u osób, które pozytywnie zareagowały na wcześniejsze leczenie tym preparatem. Terapia podtrzymująca ma na celu stabilizację nastroju i funkcjonowania psychicznego, zmniejszając ryzyko kolejnych dekompensacji choroby i związanych z nimi hospitalizacji.

Lek działa poprzez wpływ na układ neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, modulując aktywność receptorów dopaminowych i serotoninowych, co pozwala na kontrolę objawów psychotycznych i stabilizację nastroju. Aribit wymaga systematycznego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Aribit

Jaki jest skład Aribit, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Aribit zawiera jako substancję czynną arypiprazol (aripiprazolum). Lek dostępny jest w czterech mocach:

• Aribit 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
• Aribit 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
• Aribit 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
• Aribit 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu

Substancje pomocnicze:

Każda tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana oraz magnezu stearynian.

Dodatkowo, w zależności od mocy, tabletki zawierają substancje barwiące:

• Tabletki 5 mg i 15 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 10 mg i 30 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172)

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aribit?

W przypadku przyjęcia większej dawki Aribit niż zalecił lekarz, lub jeżeli ktoś inny przypadkowo przyjął tabletki nieprzeznaczone dla niego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli uzyskanie szybkiego kontaktu z lekarzem jest niemożliwe, należy udać się do najbliższego szpitala lub oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Objawy przedawkowania:

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, obserwowano następujące objawy:

• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie lub zachowania agresywne
• Problemy z mową, zaburzenia artykulacji
• Nietypowe, mimowolne ruchy ciała, szczególnie dotyczące mięśni twarzy lub języka
• Obniżenie poziomu świadomości

W cięższych przypadkach przedawkowania mogą wystąpić:

• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe (padaczkowe)
• Śpiączka
• Gorączka w połączeniu z przyspieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się
• Sztywność mięśni
• Znaczna senność lub ospałość
• Spowolniony oddech
• Dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Zaburzenia rytmu serca

Postępowanie:

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. W szpitalu personel medyczny przeprowadzi odpowiednie postępowanie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych. Nie należy wywoływać wymiotów bez zalecenia lekarza. Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o nazwie leku, przyjętej dawce oraz czasie, który upłynął od zażycia preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aribit – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z jedzeniem:

Aribit można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjęcia tabletek do pory spożywania jedzenia – lek można zażywać zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku, w zależności od osobistych preferencji pacjenta. Nie wpływa to na wchłanianie ani działanie substancji czynnej.

Spożywanie alkoholu:

Podczas stosowania Aribit należy unikać picia alkoholu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, w szczególności wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji oraz osłabienie sprawności psychoruchowej. Połączenie arypiprazolu z alkoholem może również zwiększać ryzyko omdleń związanych ze zmniejszeniem ciśnienia krwi.

Równoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku może negatywnie wpływać na zdolność do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności umysłowej i fizycznej, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługiwanie maszyn. Ponadto alkohol może interferować z mechanizmem działania leku, wpływając na jego terapeutyczną skuteczność w leczeniu objawów choroby psychicznej.

Pacjenci powinni również pamiętać, że spożywanie alkoholu jest ogólnie niezalecane u osób leczonych z powodu zaburzeń psychicznych, ponieważ może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby oraz zwiększać ryzyko dekompensacji psychotycznej.

Czy można stosować Aribit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Aribit. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku w czasie ciąży i podejmie decyzję o kontynuacji lub modyfikacji leczenia.

Wpływ na noworodki:

U noworodków, których matki stosowały Aribit w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność mięśni lub osłabienie mięśniowe
• Nadmierna senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane ze ssaniem

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym. Objawy te mogą wymagać monitorowania medycznego i odpowiedniego postępowania.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka przyjmuje Aribit, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia dla matki oraz korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy jednocześnie przyjmować leku i karmić dziecka piersią.

Arypiprazol może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią. Z tego powodu podczas stosowania Aribit zaleca się przerwanie karmienia piersią. Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka w sytuacji, gdy kontynuuje terapię tym lekiem. Lekarz może zaproponować alternatywne sposoby żywienia niemowlęcia lub, w odpowiednich przypadkach, rozważyć zmianę leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)