Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen, Pseudoefedryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Polfarmex S.A. |
| Kod ATC | M01AE51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apselan Plus?
Apselan Plus to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: ibuprofen w dawce 200 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek w dawce 30 mg. Połączenie tych składników zapewnia kompleksowe działanie w objawowym leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe. Pseudoefedryna natomiast jest agonistą receptorów adrenergicznych, który działa obkurczająco na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa.
Preparat stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy. Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa oraz redukcji ilości wydzieliny, co prowadzi do udrożnienia nosa i zatok obocznych. Jednocześnie komponent przeciwbólowy i przeciwgorączkowy ibuprofenu łagodzi dolegliwości bólowe oraz obniża podwyższoną temperaturę ciała.
Lek jest wskazany w leczeniu bólów związanych z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia. Działanie pseudoefedryny rozpoczyna się szybko i utrzymuje przez kilka godzin, przynosząc ulgę w uczuciu zatkania nosa i ciśnienia w okolicy zatok. Ibuprofen równocześnie zmniejsza stany zapalne w obrębie dróg oddechowych i łagodzi ból głowy często towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania objawowego u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia. Nie jest lekiem leczącym przyczynę infekcji, ale ułatwiającym znoszenie objawów chorobowych. W przypadku utrzymywania się objawów mimo stosowania leku lub pogorszenia stanu zdrowia należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na konieczność zastosowania innego leczenia, na przykład antybiotykoterapii w przypadku bakteryjnego zapalenia zatok.
Warto podkreślić, że Apselan Plus może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może opóźnić rozpoznanie poważniejszych powikłań. Dlatego tak ważne jest monitorowanie przebiegu choroby i kontakt z lekarzem w przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania preparatu lub nasilenia się dolegliwości.
Aktualna ulotka leku Apselan Plus
| Apselan Plus - 200 mg + 30 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Apselan Plus, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Apselan Plus zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum) jako substancje czynne.
Substancje pomocnicze rdzenia tabletki to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- kroskarmeloza sodowa
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- laktozę jednowodną
- hypromelozę 6cP
- tytanu dwutlenek (E 171)
- makrogol 6000
Jedna tabletka zawiera 0,1239 g laktozy (0,06195 g glukozy i 0,06195 g galaktozy), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy lub cukrzycą. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Apselan Plus?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia preparatu przez dziecko, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy podjąć.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- biegunkę
- ból głowy, dzwonienie w uszach
- dezorientację i oczopląs
- pobudzenie lub senność
- śpiączkę
- drgawki (szczególnie u dzieci)
Po przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić także:
- ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
- utrata przytomności
- osłabienie i zawroty głowy
- krew w moczu
- małe stężenie potasu we krwi
- uczucie zimna i trudności z oddychaniem
- wydłużenie czasu protrombinowego (INR)
- ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby
- niskie ciśnienie krwi i zmniejszenie częstości oddechów
U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy. Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie tego leku. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące. W ciągu jednej godziny od spożycia leku zaleca się podanie węgla aktywowanego (dorośli: 50 g; dzieci: 1 g/kg mc.). W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania sprawdza się stężenie elektrolitów oraz wykonuje badanie elektrokardiograficzne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apselan Plus – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Apselan Plus należy przyjmować po posiłkach, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Przyjmowanie leku na pusty żołądek może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak ból brzucha, nudności czy niestrawność.
Podczas leczenia należy całkowicie powstrzymać się od picia alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie te dotyczące przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Łączenie alkoholu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko krwawień z żołądka i uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących rodzaju pożywienia spożywanego podczas stosowania preparatu, jednak zaleca się spożywanie posiłków regularnych i unikanie potraw drażniących żołądek. W przypadku odwodnienia (np. z powodu wymiotów lub biegunki towarzyszącej infekcji) należy zapewnić odpowiednią podaż płynów, ponieważ odwodnienie zwiększa ryzyko wystąpienia chorób nerek podczas stosowania ibuprofenu.
Czy można stosować Apselan Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Apselan Plus u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ibuprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, może wywoływać działania niepożądane u płodu, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży. Może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, zaburzeń czynności nerek płodu oraz wydłużenia czasu krwawienia. Pseudoefedryna natomiast wywiera działanie zwężające naczynia krwionośne, co może wpływać na przepływ krwi przez łożysko.
Wpływ na płodność: Stosowanie leku Apselan Plus może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Ibuprofen może zaburzać owulację i zmniejszać szanse na zajście w ciążę. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny unikać stosowania tego preparatu i skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod leczenia objawów przeziębienia i grypy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Apselan Plus - 200 mg + 30 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum) |
