Apra-swift - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apra-swift?

Apra-swift zawiera substancję czynną arypiprazol, który należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Mechanizm działania polega na modulacji przekaźnictwa neuroprzekaźników w układzie nerwowym, szczególnie dopaminy i serotoniny, co wpływa na poprawę objawów psychotycznych oraz stabilizację nastroju.

Lek stosuje się w leczeniu dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej cierpiących na schizofrenię. Objawy tej choroby obejmują halucynacje słuchowe i wzrokowe, odczuwanie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości, podejrzliwość, urojenia, chaotyczną mowę oraz zachowanie, a także otępienie emocjonalne. Pacjenci mogą dodatkowo doświadczać objawów afektywnych takich jak smutek, lęk, napięcie wewnętrzne czy poczucie winy.

Preparat znajduje również zastosowanie w terapii epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u dorosłych oraz młodzieży od 13 roku życia. Charakterystycznymi objawami manii są: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, zmniejszone zapotrzebowanie na sen, bardzo przyspieszony tok myślenia i mowy (gonitwa myśli), a także nasilona drażliwość. U pacjentów dorosłych lek stosuje się także zapobiegawczo, aby przeciwdziałać nawrotom epizodów maniakalnych u osób, które odpowiedziały na wcześniejsze leczenie arypiprazolem.

Działanie preparatu opiera się na częściowej agonistycznej aktywności względem receptorów dopaminowych D2 oraz serotoninowych 5-HT1A, a także antagonistycznej aktywności względem receptorów serotoninowych 5-HT2A. Dzięki temu arypiprazol stabilizuje funkcjonowanie układu dopaminergicznego – hamuje nadmierną aktywność w obszarach mezolimbicznych, jednocześnie podtrzymując funkcje w obszarach korowych. Właściwości te pozwalają na łagodzenie zarówno objawów psychotycznych, jak i zaburzeń nastroju.

Terapia wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, który ustala indywidualną dawkę w zależności od charakteru i nasilenia objawów. Przerwanie leczenia bez konsultacji może prowadzić do nawrotu objawów choroby. Ważne jest również monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Apra-swift

Jaki jest skład Apra-swift, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest arypiprazol (Aripiprazolum). Preparat występuje w trzech mocach:

• Tabletka 10 mg zawiera 10 mg arypiprazolu
• Tabletka 15 mg zawiera 15 mg arypiprazolu
• Tabletka 30 mg zawiera 30 mg arypiprazolu

Ponadto lek zawiera następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, aspartam (E 951), magnezu stearynian, aromat waniliowy, maltodekstrynę, gumę arabską (E 414), glikol propylenowy (E 1520) oraz alkohol benzylowy (E 1519).

Barwniki różnią się w zależności od mocy:

• Tabletki 10 mg i 30 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tabletki 15 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172)

Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny – może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Zawartość aspartamu wynosi 1 mg w tabletce 10 mg, 1,5 mg w tabletce 15 mg oraz 3 mg w tabletce 30 mg. Preparat zawiera również niewielkie ilości alkoholu benzylowego (0,0036 mg w tabletce 10 mg, 0,0054 mg w tabletce 15 mg, 0,0108 mg w tabletce 30 mg), który może powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem, gdyż duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, co oznacza że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apra-swift?

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecił lekarz lub jeżeli ktoś inny przypadkowo przyjął preparat, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W sytuacji trudności w uzyskaniu kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, obserwowano następujące objawy:

• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie lub agresja
• Problemy z mową
• Nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy lub języka
• Obniżenie świadomości

Inne potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe (padaczka)
• Śpiączka
• Połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu i nadmiernego pocenia się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Zwolniony oddech
• Dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm akcji serca

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, wymaga monitorowania funkcji życiowych oraz eliminacji substancji czynnej z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apra-swift – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem czy bez niego. Nie stwierdzono istotnych interakcji pokarmowych wpływających na wchłanianie lub działanie arypiprazolu.

W okresie leczenia preparatem nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku, zwiększać ryzyko senności, zawrotów głowy oraz zaburzeń koordynacji ruchowej. Może również wpływać na pogorszenie objawów choroby psychicznej oraz obniżać skuteczność terapii.

Pacjenci powinni unikać napojów zawierających kofeinę w nadmiarze oraz produktów zawierających ekstrakt z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), który może obniżać stężenie arypiprazolu we krwi.

Czy można stosować Apra-swift w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność mięśni i/lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni stosunek korzyści wynikających z leczenia matki do potencjalnego ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o kontynuacji lub modyfikacji terapii.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka przyjmuje lek, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)