Apo-Feno 200M

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apo-Feno 200M?

Lek Apo-Feno 200M należy do grupy leków zwanych fibratami, które stosowane są w leczeniu zaburzeń lipidowych, czyli nieprawidłowego poziomu tłuszczów we krwi. Substancją czynną leku jest mikronizowany fenofibrat w dawce 200 mg, który działa poprzez wpływ na metabolizm lipidów w organizmie. Fenofibrat aktywuje receptory jądrowe PPAR-alfa, co prowadzi do zmian w ekspresji genów odpowiedzialnych za metabolizm lipoprotein. W efekcie dochodzi do obniżenia stężenia triglicerydów, zwiększenia poziomu cholesterolu HDL (tzw. dobrego cholesterolu) oraz redukcji cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu).

Preparat jest stosowany jako element kompleksowego leczenia dyslipidemii, zawsze w połączeniu z dietą niskotłuszczową oraz modyfikacją stylu życia. Samo stosowanie leku bez przestrzegania odpowiedniej diety i aktywności fizycznej nie przyniesie oczekiwanych rezultatów terapeutycznych. Pacjent musi ograniczyć spożycie tłuszczów nasyconych, cholesterolu oraz prostych węglowodanów, a jednocześnie zwiększyć aktywność fizyczną i, w razie potrzeby, zmniejszyć masę ciała. Lekarz przed rozpoczęciem terapii fenofbratem powinien wdrożyć odpowiednią dietę, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest hipertriglicerydemia, czyli podwyższony poziom triglicerydów we krwi, gdy nie udaje się go obniżyć za pomocą samej diety i innych niemedycznych metod. Fenofibrat jest szczególnie skuteczny w redukcji wysokich stężeń triglicerydów, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ostre zapalenie trzustki. Lek stosuje się również w leczeniu hiperlipidemii mieszanej, gdy podwyższone są zarówno triglicerydy, jak i cholesterol LDL.

W niektórych przypadkach Apo-Feno 200M może być stosowany jako dodatek do statyn, gdy sama terapia statynami nie pozwala na odpowiednią kontrolę poziomu lipidów we krwi. Taka terapia skojarzona wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania przez lekarza ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących mięśni. Lekarz regularnie kontroluje parametry lipidowe we krwi oraz ocenia konieczność kontynuacji lub modyfikacji leczenia.

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia fenofbratem lekarz wykluczył lub odpowiednio leczył wtórne przyczyny hipercholesterolemii, takie jak cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z zaburzeniami odpływu żółci czy alkoholizm. Kontrola tych schorzeń współistniejących jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Fenofibrat nie zastępuje leczenia przyczynowego tych chorób, ale może być stosowany jako element terapii wspomagającej po ich ustabilizowaniu.

Preparat nie jest wskazany w leczeniu hiperlipoproteinemii typu I, która charakteryzuje się zwiększonym stężeniem chylomikronów i triglicerydów przy prawidłowym stężeniu lipoprotein VLDL. W tym typie zaburzeń lipidowych fenofibraty nie przynoszą korzyści terapeutycznych. Lek jest przeciwwskazany również u pacjentów z objawowymi schorzeniami pęcherzyka żółciowego, takimi jak kamica czy zapalenie pęcherzyka żółciowego, ponieważ fenofibrat zwiększa wydzielanie cholesterolu do żółci, co może nasilić te dolegliwości.

Aktualna ulotka leku Apo-Feno 200M

Jaki jest skład Apo-Feno 200M, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mikronizowany fenofibrat. Jedna kapsułka twarda zawiera 200 mg mikronizowanego fenofibratu. Mikronizacja to proces technologiczny polegający na zmniejszeniu rozmiaru cząstek substancji czynnej, co poprawia jej wchłanianie z przewodu pokarmowego i umożliwia stosowanie mniejszych dawek przy zachowaniu pełnej skuteczności terapeutycznej.

Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu kapsułki to:

• kroskarmeloza sodowa (substancja rozluźniająca)
• laktoza jednowodna (wypełniacz)
• kwas stearynowy (substancja poślizgowa)
• krzemu dwutlenek koloidalny (substancja zapobiegająca zbrylaniu)

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: żelaza tlenku czerwonego (E 172), żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz tytanu dwutlenku (E 171), które nadają kapsułkom charakterystyczny jasnopomarańczowy, nieprzezroczysty wygląd. Kapsułki są oznakowane napisem "Apo 200" dla łatwej identyfikacji.

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Apo-Feno 200M?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apo-Feno 200M?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania lub zatrucia fenofbratem. Nie istnieje specyficzne odtrutka dla fenofibratu. W razie przedawkowania lekarz może zastosować leczenie objawowe, które może obejmować płukanie żołądka w celu usunięcia niepobranej substancji czynnej z przewodu pokarmowego.

Ponieważ fenofibrat jest intensywnie wiązany z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania leku z organizmu. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się monitorowanie funkcji życiowych i leczenie objawowe zgodnie z aktualnym stanem klinicznym pacjenta. Należy obserwować pacjenta pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, wątroby czy mięśni.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apo-Feno 200M – czy mogę spożywać alkohol?

Wchłanianie fenofibratu zwiększa się o około 35% w obecności pokarmu, dlatego lek Apo-Feno 200M należy przyjmować podczas posiłków. Taka forma podawania zapewnia lepszą biodostępność substancji czynnej i bardziej przewidywalny efekt terapeutyczny. Podczas całego okresu leczenia pacjent powinien stosować dietę ubogotłuszczową, ograniczając spożycie tłuszczów nasyconych, cholesterolu oraz prostych węglowodanów.

Przed rozpoczęciem leczenia fenofbratem u pacjentek z hiperlipidemią przyjmujących estrogeny lub środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, lekarz powinien sprawdzić, czy hiperlipidemia jest pierwotna czy wtórna. Doustne estrogeny mogą bowiem powodować zwiększenie stężenia lipidów we krwi, co może być mylone z pierwotną hiperlipidemią wymagającą farmakoterapii.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Apo-Feno 200M. Należy jednak pamiętać, że alkoholizm jest jedną z przyczyn wtórnej hipercholesterolemii, którą lekarz powinien leczyć przed lub w trakcie stosowania fenofibratu. Ponadto alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki wpływające na funkcję tego narządu. Zaleca się zasięgnięcie indywidualnej porady lekarza w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Apo-Feno 200M w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań z fenofbratem u kobiet w ciąży. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku i pozostawać pod stałą opieką lekarza. Jeżeli kobieta stwierdzi, że jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie zgłosić się po poradę do lekarza, który oceni potrzebę kontynuacji terapii.

Leku Apo-Feno 200M nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy fenofibrat przenika do mleka kobiecego i czy może wpływać na karmione dziecko. Matki karmiące piersią, które wymagają leczenia fenofbratem, powinny zasięgnąć opinii lekarza w sprawie możliwości zaprzestania karmienia lub przerwania stosowania leku. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu terapeutycznym.

Jakie są skutki uboczne Apo-Feno 200M?

Czy mogę łączyć Apo-Feno 200M z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)