Apixaban Adamed

Apixaban Adamed to lek przeciwzakrzepowy zawierający apiksaban w dawce 2,5 mg, który należy do grupy leków nazywanych doustnymi antykoagulantami bezpośredniego działania. Substancja czynna blokuje czynnik Xa, kluczowy element procesu krzepnięcia krwi, co zapobiega tworzeniu się niebezpiecznych zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Preparat znajduje zastosowanie w kilku istotnych wskazaniach medycznych. Stosuje się go w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po operacjach ortopedycznych, szczególnie po zabiegach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Lek odgrywa również kluczową rolę w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów w sercu u osób z migotaniem przedsionków (nieregularnym rytmem serca) przy współistnieniu dodatkowych czynników ryzyka. Dodatkowo Apixaban Adamed jest wskazany w leczeniu zakrzepów żylnych nóg oraz zatorowości płucnej, a także w zapobieganiu ich ponownym epizodom.

Mechanizm działania apiksabanu polega na selektywnym hamowaniu czynnika Xa, który pełni centralną funkcję w kaskadzie krzepnięcia. Poprzez blokowanie tego enzymu, lek znacząco ogranicza wytwarzanie trombiny i ostatecznie fibrynu, co prowadzi do zmniejszenia skłonności krwi do krzepnięcia. W przeciwieństwie do tradycyjnych antykoagulantów, apiksaban działa bezpośrednio na konkretny czynnik krzepnięcia, co pozwala na bardziej przewidywalne działanie przeciwzakrzepowe.

Tabletki Apixaban Adamed charakteryzuje żółte zabarwienie, okrągły kształt i dwuwypukła powierzchnia z wytłoczonym napisem „AX” po jednej stronie i „2.5″ po drugiej. Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań – od 10 do 200 tabletek, a także w blistrach z podziałem na dawki pojedyncze przeznaczonych dla szpitali. Oprócz substancji czynnej, tabletka zawiera laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz inne składniki pomocnicze, w tym barwniki tartrazyna i żółcień pomarańczowa FCF.

Terapia tym preparatem wymaga regularnego monitorowania medycznego ze względu na główne działanie niepożądane, jakim jest zwiększone ryzyko krwawień. Pacjenci przyjmujący lek powinni otrzymać kartę ostrzeżeń, którą należy zawsze nosić przy sobie, informującą innych pracowników służby zdrowia o przyjmowanym leczeniu przeciwzakrzepowym. Dawkowanie apiksabanu jest precyzyjnie dostosowywane do konkretnego wskazania, masy ciała pacjenta, funkcji nerek oraz wieku.

Jaki jest skład Apixaban Adamed, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w leku Apixaban Adamed jest apiksaban w dawce 2,5 mg w każdej tabletce powlekanej.

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• powidon K30
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza 2910
• tartrazyna lak glinowy (E102)
• tytanu dwutlenek (E171)
• triacetyna
• żółcień pomarańczowa FCF lak glinowy (E110)
• żelaza tlenek żółty (E172)

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”. Barwniki tartrazyna i żółcień pomarańczowa FCF mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Jak dawkować Apixaban Adamed?

Dawkowanie leku Apixaban Adamed jest ściśle uzależnione od wskazania medycznego oraz indywidualnych charakterystyk pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Dla uzyskania optymalnych rezultatów terapeutycznych zaleca się przyjmowanie tabletek codziennie o tych samych porach.

Zapobieganie zakrzepom po operacjach ortopedycznych:

• Standardowa dawka: 1 tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę
• Pierwszą dawkę przyjmuje się 12-24 godziny po operacji
• Po operacji stawu biodrowego: leczenie trwa 32-38 dni
• Po operacji stawu kolanowego: leczenie trwa 10-14 dni

Zapobieganie zakrzepom w migotaniu przedsionków:

• Standardowa dawka: 1 tabletka 5 mg dwa razy na dobę
• Zmniejszona dawka (1 tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę) w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub gdy spełnione są dwa z warunków: stężenie kreatyniny ≥1,5 mg/dL, wiek ≥80 lat, masa ciała ≤60 kg

Leczenie zakrzepów żylnych i zatorowości płucnej:

• Pierwsze 7 dni: 2 tabletki 5 mg dwa razy na dobę
• Po 7 dniach: 1 tabletka 5 mg dwa razy na dobę

Zapobieganie nawrotom zakrzepów: 1 tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia podstawowego.

U dzieci i młodzieży ważących co najmniej 35 kg stosuje się początkowo 4 tabletki 2,5 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 2 tabletki 2,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może wymagać modyfikacji wraz ze zmianą masy ciała.

Pacjenci z problemami z połykaniem mogą rozkruszyć tabletkę w moździerzu i wymieszać z 30 mL wody, soku jabłkowego lub musu jabłkowego bezpośrednio przed zażyciem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apixaban Adamed?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Apixaban Adamed należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste, aby umożliwić identyfikację przyjętego preparatu.

Przedawkowanie apiksabanu prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Objawy mogą obejmować:

• Nietypowe krwawienia z nosa, dziąseł lub innych części ciała
• Powstawanie siniaków bez urazu
• Obecność krwi w moczu lub stolcu
• Krwawienia wewnętrzne
• Osłabienie związane z utratą krwi

W razie wystąpienia poważnego krwawienia może być konieczne specjalistyczne leczenie szpitalne, które może obejmować przetoczenie krwi, leczenie chirurgiczne lub zastosowanie leków odwracających działanie przeciwzakrzepowe skierowane przeciw czynnikowi Xa. Nie istnieje specyficzne antidotum dla apiksabanu, dlatego leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.

Osoby w otoczeniu pacjenta powinny być poinformowane o objawach przedawkowania i konieczności natychmiastowego wezwania pomocy medycznej w przypadku podejrzenia przyjęcia nadmiernej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apixaban Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Apixaban Adamed można przyjmować niezależnie od posiłków. Substancja czynna apiksaban nie wymaga specjalnej diety ani ograniczeń żywieniowych w trakcie terapii.

Jednak pacjenci powinni zwrócić uwagę na niektóre aspekty żywienia:

• Należy zachować ostrożność z ostrymi lub twardymi pokarmami, które mogą zwiększać ryzyko urazów śluzówki jamy ustnej
• Unikać nadmiernego spożycia pokarmów mogących wpływać na krzepliwość krwi
• Poinformować lekarza o stosowaniu suplementów ziołowych, szczególnie ziela dziurawca

Odnośnie spożywania alkoholu, w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu, jednak zaleca się szczególną ostrożność. Alkohol może:

• Zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego
• Wpływać na krzepliwość krwi
• Zwiększać ryzyko upadków i urazów
• Potencjalnie oddziaływać z lekiem

Pacjenci przyjmujący Apixaban Adamed powinni skonsultować z lekarzem kwestię spożywania alkoholu. Lekarz może zalecić całkowitą abstynencję lub ograniczenie spożycia do minimalnych ilości, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej i innych czynników ryzyka krwawienia.

Ważne jest również unikanie działań zwiększających ryzyko urazów podczas terapii przeciwzakrzepowej.

Czy można stosować Apixaban Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Apixaban Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane i wymaga szczególnej ostrożności.

Ciąża:

• Wpływ apiksabanu na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany
• Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży
• Pacjentka planująca ciążę musi skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Lekarz rozważy alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego bezpieczniejsze w ciąży

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego
• Przed zastosowaniem w okresie laktacji konieczna jest konsultacja z lekarzem
• Może być zalecone przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku
• Decyzja powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Apixaban Adamed powinny stosować niezawodną antykoncepcję podczas terapii. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który rozważy zmianę leczenia na bezpieczniejsze alternatywy.

W sytuacjach nagłych, gdy konieczne jest stosowanie antykoagulacji u kobiet w ciąży, lekarze zazwyczaj wybierają heparyny drobnocząsteczkowe, które nie przechodzą przez łożysko i są uznawane za bezpieczniejsze dla płodu.

Jakie są skutki uboczne Apixaban Adamed?

Najważniejszym i najczęstszym działaniem niepożądanym leku Apixaban Adamed jest zwiększone ryzyko krwawień, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Niedokrwistość powodująca zmęczenie lub bladość
• Krwawienia: wylewy podskórne (siniaki), obrzęki
• Krwawienia z nosa, dziąseł
• Krew w moczu
• Nudności

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Zmniejszona liczba płytek krwi wpływająca na krzepnięcie
• Krwawienia pooperacyjne lub z miejsc wstrzyknięć
• Krwawienia z żołądka, jelit lub odbytnicy
• Krwawienia z pochwy
• Niskie ciśnienie tętnicze mogące prowadzić do omdleń
• Zaburzenia czynności wątroby w badaniach krwi
• Swędzenie skóry

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i trudnościami w oddychaniu
• Krwawienia do mięśni lub oczu
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Krwawienia do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
• Krwawienia do płuc lub gardła
• Krwawienia do jamy brzusznej
• Rumień wielopostaciowy (charakterystyczna wysypka)
• Zapalenie naczyń krwionośnych

U dzieci i młodzieży najczęściej obserwuje się krwawienia z nosa i nietypowe krwawienia z pochwy. Ogólnie działania niepożądane u pacjentów pediatrycznych są podobne do tych u dorosłych.

Natychmiastowej pomocy medycznej wymagają objawy: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, ciężkie krwawienia, oznaki krwawienia wewnętrznego (silny ból brzucha, nagłe osłabienie, zawroty głowy).

Czy mogę łączyć Apixaban Adamed z innymi lekami?

Lek Apixaban Adamed może wchodzić w znaczące interakcje z różnymi grupami leków, co może nasilać lub osłabiać jego działanie przeciwzakrzepowe. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki nasilające działanie apiksabanu (zwiększają ryzyko krwawienia):

• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol i inne azole
• Leki przeciwwirusowe HIV: rytonawir
• Inne antykoagulanty: enoksaparyna, heparyna, warfaryna
• Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe: kwas acetylosalicylowy, naproksen (szczególnie u osób powyżej 75 roku życia)
• Leki kardiologiczne: diltiazem
• Antydepresanty: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI)

Leki osłabiające działanie apiksabanu (zmniejszają ochronę przeciwzakrzepową):

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina i inne induktory enzymatyczne
• Preparaty ziołowe: ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
• Antybiotyki: ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy

Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji:

• Kombinacja z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów powyżej 75 lat znacząco zwiększa ryzyko krwawienia
• Jednoczesne stosowanie z innymi antykoagulantami wymaga bardzo ostrożnego monitorowania
• Ziele dziurawca może znacząco obniżyć skuteczność leczenia
• Leki wpływające na czynność wątroby mogą zmieniać metabolizm apiksabanu

Lekarz podejmie decyzję o możliwości łączenia leków i konieczności intensywnego monitorowania. W niektórych przypadkach może być konieczna modyfikacja dawkowania, zmiana leku lub dodatkowe kontrole laboratoryjne.

Pacjenci nie powinni samodzielnie rozpoczynać ani przerywać przyjmowania jakichkolwiek leków, w tym preparatów dostępnych bez recepty i suplementów ziołowych, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym terapię Apixaban Adamed.

Aktualna ulotka leku Apixaban Adamed

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)