Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Granulat |
| Podmiot odpowiedzialny | US Pharmacia Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N02BE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na gorączkę i ból, Leki na przeziębienie i grypę, Leki przeciwbólowe, Leki przeciwbólowe dla Pań w ciąży |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apap Direct Max?
Apap Direct Max to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy zawierający 1000 mg paracetamolu w pojedynczej saszetce z granulatem. Paracetamol należy dogrupy farmakoterapeutycznej analgetyków, które wykazują również działanie antypiretyczne oraz słabe właściwości przeciwzapalne. Mechanizm działania paracetamolu opiera się głównie na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na obniżenie temperatury ciała oraz złagodzenie odczuwania bólu.
Lek stosowany jest przede wszystkim w celu obniżenia gorączki towarzyszącej różnym stanom chorobowym, takim jak przeziębienie, grypa czy inne infekcje. Działanie przeciwgorączkowe paracetamolu polega na wpływie na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, co prowadzi do rozszerzenia naczyń obwodowych i zwiększenia oddawania ciepła przez organizm. Dzięki temu temperatura ciała stopniowo powraca do wartości prawidłowych.
Drugim głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest łagodzenie łagodnego lub umiarkowanego bólu o różnej lokalizacji i charakterze. Apap Direct Max może być stosowany w przypadku bólu głowy, w tym bólu napięciowego, bólu zębów, bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu menstruacyjnego, a także dyskomfortu towarzyszącego stanowi podgorączkowemu. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe poprzez oddziaływanie na ośrodkowy układ nerwowy, choć dokładny mechanizm nie został w pełni poznany.
Warto podkreślić, że Apap Direct Max w postaci granulatu przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg. Granulat przyjmuje się bezpośrednio do jamy ustnej, bez konieczności popijania wodą, co stanowi wygodną formę aplikacji, szczególnie w sytuacjach, gdy dostęp do płynów jest ograniczony. Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem – jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, konieczna jest ponowna ocena stanu zdrowia przez specjalistę.
Lek może być stosowany w monoterapii, jednak pacjenci muszą pamiętać o nieprzyjmowaniu równocześnie innych preparatów zawierających paracetamol, aby uniknąć przypadkowego przedawkowania. Maksymalna dawka dobowa dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia wynosi 3000 mg (3 saszetki), z zachowaniem co najmniej 6-godzinnych odstępów między kolejnymi dawkami. Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, nawet jeśli nie wystąpią natychmiastowe objawy zatrucia.
Aktualna ulotka leku Apap Direct Max
| Apap Direct Max - 1000 mg, Granulat (Paracetamolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Apap Direct Max, jakie substancje zawiera?
Każda saszetka leku Apap Direct Max zawiera 1000 mg substancji czynnej – paracetamolu (Paracetamolum).
Pozostałe składniki preparatu to: sorbitol (E420), talk, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, magnezu tlenek lekki, karmeloza sodowa, sukraloza (E955), magnezu stearynian, hypromeloza, kwas stearynowy, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), symetykon, N,2,3-trimetylo-2-(propan-2-ylo)butanamid oraz aromat cappuccino (zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, aromaty naturalne i identyczne z naturalnymi, triacetynę).
Lek zawiera 806 mg sorbitolu w jednej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego preparatu. Maltodekstryna obecna w aromacie cappuccino stanowi źródło glukozy. Zawartość sodu jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na saszetkę, co pozwala uznać preparat za praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Apap Direct Max?
Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie zdrowia i życia pacjenta. Przyjęcie dawki przekraczającej zalecaną maksymalną dawkę dobową (3000 mg) może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, a nawet zgonu. Szczególnie narażone na skutki przedawkowania są osoby z poalkoholowym uszkodzeniem wątroby, przewlekle niedożywione oraz dzieci.
Objawy przedawkowania mogą być początkowo bardzo niespecyficzne i obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, bladość skóry oraz ból brzucha. Co istotne, w początkowej fazie przedawkowania może nie dochodzić do utraty przytomności, a objawy mogą nie odzwierciedlać rzeczywistej ciężkości uszkodzenia narządów wewnętrznych. Pierwsze oznaki uszkodzenia wątroby pojawiają się często dopiero po kilku dniach od przyjęcia nadmiernej dawki.
W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze i nie obserwuje niepokojących objawów. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, oddziałem pomocy doraźnej lub szpitalem. Opóźnienie w rozpoczęciu leczenia znacząco zwiększa ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby i innych narządów.
Leczenie przedawkowania paracetamolu wymaga podania specyficznego antidotum oraz monitorowania funkcji wątroby i nerek. Im szybciej zostanie wdrożona terapia, tym większe szanse na pełne wyzdrowienie bez trwałych następstw zdrowotnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apap Direct Max – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania Apap Direct Max. Chociaż paracetamol nie nasila działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, równoczesne spożywanie napojów alkoholowych znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Osoby uzależnione od alkoholu lub z poalkoholowym uszkodzeniem wątroby nie powinny stosować paracetamolu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Nie zaleca się przyjmowania leku bezpośrednio po posiłku. Leki spowalniające opróżnianie żołądka mogą opóźniać wchłanianie i początek działania paracetamolu, natomiast metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu nudności) mogą przyspieszać wchłanianie substancji czynnej.
Kolestyramina (lek zmniejszający stężenie lipidów w surowicy) może zmniejszać wchłanianie paracetamolu, dlatego nie należy przyjmować jej w ciągu pierwszej godziny po podaniu Apap Direct Max.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania preparatu, jednak należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu, szczególnie w stanach gorączkowych.
Czy można stosować Apap Direct Max w okresie ciąży i karmienia piersią?
Apap Direct Max można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Paracetamol jest jednym z bezpieczniejszych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych dostępnych dla kobiet w ciąży, jednak należy stosować go rozważnie i z zachowaniem ostrożności.
Zasady stosowania w ciąży:
- Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę
- Lek powinien być przyjmowany przez możliwie najkrótszy czas
- Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem
- Nie należy stosować razem z innymi produktami leczniczymi bez zgody lekarza
- Jeżeli ból nie zostanie złagodzony, gorączka się nie obniży lub konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
Karmienie piersią: Po podaniu doustnym paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. W czasie karmienia piersią dozwolone jest stosowanie Apap Direct Max w dawkach leczniczych, jednak należy zachować zalecane dawkowanie i nie przedłużać terapii bez konsultacji z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Apap Direct Max - 1000 mg, Granulat (Paracetamolum) |
