Amisulpryd Holsten

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amisulpryd Holsten?

Amisulpryd Holsten to lek przeciwpsychotyczny należący do grupy neuroleptyków, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych. Substancją czynną preparatu jest amisulpryd, który działa selektywnie na receptory dopaminowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów dopaminowych D2 i D3, co pozwala na korygowanie zaburzeń związanych z nadmierną aktywnością tego neuroprzekaźnika.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie schizofrenii – zarówno w jej początkowej fazie, jak i w postaci przewlekłej. Schizofrenia to poważne zaburzenie psychiczne, które może manifestować się przez objawy produktywne (pozytywne) oraz negatywne. Do objawów pozytywnych należą halucynacje słuchowe i wzrokowe, urojenia prześladowcze, dezorganizacja myślenia oraz zaburzenia percepcji rzeczywistości. Pacjenci mogą czuć, widzieć lub słyszeć rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją.

Lek wykazuje również aktywność wobec objawów negatywnych schizofrenii, które obejmują spłycenie afektu, wycofanie społeczne, brak motywacji, obniżenie zdolności do odczuwania przyjemności oraz zubożenie myślenia. Pacjenci mogą odczuwać silne napięcie emocjonalne, lęk, niepokój lub objawy depresyjne. Amisulpryd poprawia funkcjonowanie poznawcze i emocjonalne, zmniejsza intensywność objawów psychotycznych oraz pomaga w powrocie do normalnego funkcjonowania społecznego.

Preparat znajduje zastosowanie zarówno w ostrych epizodach psychotycznych wymagających szybkiej interwencji farmakologicznej, jak i w długotrwałym leczeniu podtrzymującym mającym na celu zapobieganie nawrotom choroby. Terapia schizofrenią jest procesem długofalowym, wymagającym systematycznego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza psychiatry. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu psychicznego i nawrotu objawów psychotycznych.

Należy podkreślić, że lek jest przepisywany wyłącznie przez lekarza specjalistę po dokładnej diagnostyce psychiatrycznej. Nie jest stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać modyfikacji dawkowania, a osoby w podeszłym wieku powinny być szczególnie uważnie monitorowane z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Amisulpryd Holsten

Jaki jest skład Amisulpryd Holsten, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest amisulpryd (Amisulpridum). Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnej mocy:

• Tabletki 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu
• Tabletki powlekane 400 mg – każda tabletka powlekana zawiera 400 mg amisulprydu

Substancje pomocnicze w tabletkach 200 mg:

• laktoza jednowodna
• metyloceluloza
• karboksymetyloskrobia sodowa typ A
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych 400 mg:

Rdzeń tabletki zawiera: laktozę jednowodną, metylocelulozę, karboksymetyloskrobię sodową typ A, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki powlekanej składa się z: kopolimeru metakrylanu butylu zasadowego, tytanu dwutlenku (E171), talku, magnezu stearynianu oraz makrogolu 6000.

Oba preparaty zawierają laktozę jednowodną, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjenci z tymi schorzeniami powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Amisulpryd Holsten?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amisulpryd Holsten?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny wiedział, jaką substancję i w jakiej ilości pacjent przyjął.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• silny niepokój i pobudzenie
• drżenie mięśniowe
• znaczna sztywność mięśni
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zawroty głowy
• nasilona senność mogąca prowadzić do utraty świadomości

Przedawkowanie wymaga monitorowania funkcji życiowych i objawowego leczenia podtrzymującego w warunkach szpitalnych. Nie istnieje specyficzna odtrutka, dlatego postępowanie jest objawowe i wspierające. W przypadku poważnego przedawkowania może być konieczne zastosowanie intensywnej opieki medycznej z monitorowaniem czynności serca i oddychania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amisulpryd Holsten – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, popijając dużą ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii, jednak przestrzeganie zalecanego schematu przyjmowania leku przed jedzeniem może wpływać na jego wchłanianie i działanie.

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania leku. Spożywanie alkoholu może nasilać działanie uspokajające i sedatywne amisulprydu, prowadząc do nadmiernej senności, zaburzeń koncentracji, spowolnienia reakcji oraz zwiększonego ryzyka upadków. Ponadto alkohol może pogorszyć objawy choroby psychicznej i zmniejszyć skuteczność leczenia. Interakcja alkoholu z lekiem może również zwiększać ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego krwi oraz innych działań niepożądanych.

Pacjenci powinni unikać spożywania napojów energetycznych oraz dużych ilości kofeiny, ponieważ mogą one wpływać na sen i nasilać objawy lękowe lub pobudzenie. Należy również zachować ostrożność przy spożywaniu grejpfrutów i soku grejpfrutowego, gdyż mogą one wpływać na metabolizm niektórych leków, choć bezpośrednia interakcja z amisulprydem nie została opisana.

Czy można stosować Amisulpryd Holsten w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki wyraźnie przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny szczegółowo omówić z lekarzem skuteczne metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

U noworodków, których matki stosowały amisulpryd w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak:

• drżenie i sztywność mięśni
• osłabienie mięśniowe
• nadmierna senność lub pobudzenie
• problemy z oddychaniem
• trudności w karmieniu

Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem pediatrą lub neonatologiem.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Amisulpryd jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet karmiących. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę.

Jakie są skutki uboczne Amisulpryd Holsten?

Czy mogę łączyć Amisulpryd Holsten z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)