Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Acetylocysteina, Arginina, Glicyna, Histydyna, Kwas asparaginowy, Kwas glutaminowy, L-alanina, L-fenyloalanina, L-izoleucyna, L-leucyna, L-metionina, L-prolina, L-seryna, L-treonina, L-tryptofan, L-tyrozyna, L-walina, Lizyna |
| Postać farmaceutyczna | Preparat złożony |
| Podmiot odpowiedzialny | B. Braun Melsungen AG |
| Kod ATC | B05BA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminoplasmal 15%?
Aminoplasmal 15% to preparat aminokwasów do żywienia pozajelitowego, stosowany w sytuacjach klinicznych, gdy pacjent nie jest w stanie przyjmować pokarmu drogą naturalną lub przez sondę żołądkową. Roztwór zawiera szeroki zestaw aminokwasów niezbędnych dla organizmu, które stanowią podstawowe składniki białek potrzebnych do wzrostu, regeneracji tkanek oraz powrotu do zdrowia po chorobach czy zabiegach chirurgicznych.
Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego przez infuzję do dużej żyły centralnej u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat. Aminokwasy zawarte w roztworze obejmują zarówno egzogenne (niezbędne), które organizm nie potrafi samodzielnie syntetyzować, jak i endogenne (niezbędne warunkowo), które w określonych stanach chorobowych mogą być wymagane w zwiększonych ilościach.
Zastosowanie Aminoplasmal 15% jest szczególnie istotne w stanach katabolicznych, gdy organizm intensywnie traci białko, na przykład po rozległych operacjach, ciężkich urazach, oparzeniach lub podczas przedłużającej się niewydolności wielonarządowej. Preparat zapewnia odpowiednie zaopatrzenie w substraty azotowe, co przeciwdziała rozkładowi własnych białek ustrojowych i sprzyja anabolizmowi.
W ramach kompleksowego żywienia pozajelitowego Aminoplasmal 15% jest stosowany łącznie z roztworami węglowodanów, emulsjami lipidowymi oraz dodatkami elektrolitów, pierwiastków śladowych i witamin. Takie zbilansowane odżywianie dożylne pozwala na pokrycie całkowitego zapotrzebowania energetyczno-białkowego pacjenta przez czas, gdy droga pokarmowa nie może być wykorzystana.
Wysokie stężenie aminokwasów (15%) w preparacie sprawia, że jest on szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy konieczne jest ograniczenie objętości podawanych płynów, na przykład u pacjentów z niewydolnością serca, obrzękiem płuc lub niewydolnością nerek. Koncentracja roztworu umożliwia dostarczenie odpowiedniej ilości białka przy mniejszym obciążeniu objętościowym układu krążenia.
Skład aminokwasowy preparatu został opracowany tak, aby odpowiadać fizjologicznym potrzebom organizmu, z uwzględnieniem proporcji aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) – leucyny, izoleucyny i waliny – które odgrywają kluczową rolę w metabolizmie mięśniowym. Preparat zawiera również arginię, która wspiera gojenie ran i funkcjonowanie układu immunologicznego, oraz histydynę, istotną zwłaszcza u dzieci i w stanach stresu metabolicznego.
Aktualna ulotka leku Aminoplasmal 15%
| Aminoplasmal 15% - , Roztwór do infuzji, preparat złożony (Produkt złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Aminoplasmal 15%, jakie substancje zawiera?
Aminoplasmal 15% zawiera 18 różnych aminokwasów w łącznej ilości 150 g na litr roztworu. Do aminokwasów egzogennych (niezbędnych) należą: izoleucyna (5,850 g/l), leucyna (11,400 g/l), lizyna w postaci jednowodnej (8,930 g/l, co odpowiada 7,950 g czystej lizyny), metionina (5,700 g/l), fenyloalanina (5,700 g/l), treonina (5,400 g/l), tryptofan (2,100 g/l) oraz walina (7,200 g/l).
Preparat zawiera również aminokwasy niezbędne warunkowo: argininę (16,050 g/l) i histydynę (5,250 g/l), a także aminokwasy endogenne: alaninę (22,350 g/l), glicynę (19,200 g/l), kwas asparaginowy (7,950 g/l), kwas glutaminowy (16,200 g/l), prolinę (7,350 g/l) oraz serynę (3,000 g/l). W niewielkich ilościach obecna jest tyrozyna (0,500 g/l) oraz acetylocysteina (0,500 g/l, co odpowiada 0,370 g cysteiny), która dostarcza egzogennej cysteiny w stabilnej postaci.
Roztwór zawiera także 5,3 mmol sodu na litr (121,9 mg/l), co odpowiada około 6% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia dla osoby dorosłej. Substancje pomocnicze to wodorotlenek sodu (do regulacji pH), kwas cytrynowy jednowodny oraz woda do wstrzykiwań. Całkowita zawartość azotu wynosi 24 g/l, wartość energetyczna roztworu to 2505 kJ/l (600 kcal/l), a teoretyczna osmolarność wynosi 1290 mOsm/l, co sprawia, że preparat musi być podawany do żyły centralnej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminoplasmal 15%?
Przedawkowanie lub zbyt szybka infuzja Aminoplasmal 15% może być źle tolerowana przez organizm. Objawy przedawkowania obejmują:
- Nudności i wymioty
- Dreszcze
- Bóle głowy
- Kwasicę metaboliczną (nadmierne gromadzenie substancji kwaśnych we krwi)
- Aminoacidemię (nadmierne stężenie aminokwasów we krwi)
- Aminoacidurię (utrata aminokwasów z moczem)
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania infuzję należy natychmiast przerwać. Po ustąpieniu objawów można wznowić podawanie roztworu, ale ze znacznie zmniejszoną szybkością infuzji. Wszystkie zaburzenia metaboliczne, w tym zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, powinny być monitorowane i korygowane przez personel medyczny poprzez odpowiednią modyfikację składu i szybkości podawania żywienia pozajelitowego.
Podczas stosowania preparatu konieczne jest regularne monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia elektrolitów, glukozy, białka we krwi, równowagi wodnej, równowagi kwasowo-zasadowej oraz funkcji wątroby i nerek poprzez badania krwi i moczu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminoplasmal 15% – czy mogę spożywać alkohol?
Aminoplasmal 15% jest stosowany w sytuacjach, gdy pacjent nie może przyjmować pokarmu drogą naturalną ani przez sondę żołądkową. Oznacza to, że w czasie podawania tego preparatu pacjent zazwyczaj nie spożywa żadnych pokarmów ani płynów doustnie, a całkowite odżywianie odbywa się drogą pozajelitową (dożylną).
W ramach żywienia pozajelitowego pacjent otrzymuje również roztwory węglowodanów, emulsje lipidowe oraz dodatki witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych, aby zapewnić pełne, zbilansowane odżywianie. Wszelkie decyzje dotyczące rozpoczęcia lub zakończenia żywienia doustnego oraz przejścia z żywienia pozajelitowego na żywienie enteralne lub doustne podejmuje lekarz prowadzący w oparciu o stan kliniczny pacjenta.
Kwestia spożywania alkoholu w kontekście stosowania Aminoplasmal 15% nie jest istotna klinicznie, ponieważ preparat jest używany u pacjentów w stanach wymagających intensywnej opieki medycznej lub szpitalnej, gdzie spożywanie alkoholu jest wykluczone ze względów medycznych.
Czy można stosować Aminoplasmal 15% w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Aminoplasmal 15% u kobiet w okresie ciąży. Preparat powinien być podawany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to niezbędnie konieczne po dokładnym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Decyzję o zastosowaniu żywienia pozajelitowego u ciężarnej podejmuje lekarz w oparciu o stan kliniczny pacjentki i brak możliwości zastosowania żywienia drogą naturalną.
Karmienie piersią: Przy stosowaniu Aminoplasmal 15% w dawkach leczniczych nie należy spodziewać się żadnego niekorzystnego wpływu na karmionego piersią noworodka lub niemowlę, ponieważ aminokwasy są naturalnymi składnikami odżywczymi obecnymi w organizmie. Niemniej jednak nie zaleca się karmienia piersią w okresie, gdy pacjentka wymaga żywienia pozajelitowego, ponieważ sam fakt konieczności takiego żywienia wskazuje na poważny stan zdrowia matki, który może być przeciwwskazaniem do karmienia naturalnego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu, aby można było podjąć odpowiednią decyzję terapeutyczną.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aminoplasmal 15% - , Roztwór do infuzji, preparat złożony (Produkt złożony) |
