Amikacin Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amikacin Kabi?

Amikacin Kabi to preparat antybiotykowy zawierający amikacynę, która należy do grupy aminoglikozydów. Mechanizm działania tego leku polega na zahamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 30S rybosomu bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Amikacyna wykazuje działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-ujemnych oraz niektórych bakterii Gram-dodatnich, co czyni ją szczególnie wartościową w terapii ciężkich zakażeń szpitalnych.

Preparat jest stosowany przede wszystkim w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amikacynę. Do najważniejszych wskazań należą zakażenia układu oddechowego, w szczególności szpitalne zapalenie płuc (HAP) oraz zapalenie płuc związane ze sztuczną wentylacją (VAP). Te typy zakażeń występują u pacjentów hospitalizowanych i często są wywołane przez wielolekooporne szczepy bakterii, takie jak Pseudomonas aeruginosa czy Acinetobacter.

Lek znajduje zastosowanie w terapii powikłanych zakażeń układu moczowego, w tym zakażeń nerek, dróg moczowych i pęcherza moczowego. Amikacyna jest również wskazana w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej, takich jak zapalenie otrzewnej, które może rozwijać się po zabiegach chirurgicznych lub w wyniku perforacji narządów wewnętrznych. Te zakażenia często wymagają intensywnej antybiotykoterapii ze względu na ich potencjalnie zagrażający życiu charakter.

W przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza związanych z ciężkimi oparzeniami, amikacyna może stanowić ważny element terapii. Oparzenia stwarzają idealne warunki dla rozwoju zakażeń bakteryjnych, a uszkodzona bariera skórna zwiększa ryzyko inwazji drobnoustrojów. Preparat stosuje się również w leczeniu bakteryjnego zapalenia wsierdzia, choć wyłącznie w terapii skojarzonej z innymi antybiotykami, ponieważ monoterapia nie jest wystarczająca w przypadku tego groźnego zakażenia.

Amikacin Kabi może być również podawany pacjentom, u których występuje uogólniony stan zapalny organizmu (sepsa) związany z którymkolwiek z wymienionych zakażeń lub gdy istnieje uzasadnione podejrzenie takiego zakażenia. Decyzja o wdrożeniu antybiotykoterapii w takich przypadkach często musi być podjęta szybko, jeszcze przed otrzymaniem wyników posiewów bakteriologicznych, ponieważ opóźnienie leczenia może prowadzić do rozwoju wstrząsu septycznego i niewydolności wielonarządowej.

Należy podkreślić, że amikacyna jest lekiem zarezerwowanym dla ciężkich zakażeń szpitalnych, gdy inne antybiotyki mogą okazać się nieskuteczne. Stosowanie tego preparatu wymaga starannego monitorowania funkcji nerek i słuchu, ponieważ aminoglikozydy mogą wywoływać działania nefrotoksyczne i ototoksyczne. Z tego względu preparat jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą medyczną, z możliwością regularnego oznaczania stężenia leku we krwi oraz oceny parametrów nerkowych.

Aktualna ulotka leku Amikacin Kabi

Jaki jest skład Amikacin Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Amikacin Kabi jest amikacyna w postaci amikacyny siarczanu. Jeden mililitr roztworu do infuzji zawiera 5 mg amikacyny. Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:

• Butelka 50 ml zawiera 250 mg amikacyny
• Butelka 100 ml zawiera 500 mg amikacyny
• Butelka 200 ml zawiera 1000 mg amikacyny

Substancje pomocnicze to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera znaczące ilości sodu: 177 mg w 50 ml (co odpowiada 8,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu), 354 mg w 100 ml (17,7%) oraz 708 mg w 200 ml (35,4%). Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Roztwór ma postać klarownego, bezbarwnego płynu, gotowego do użycia w infuzji dożylnej. Preparat znajduje się w butelce KabiPac wykonanej z LDPE, zamkniętej wieczkiem z polipropylenu lub PE/PP, wyposażonej w gumowe dyski umożliwiające wprowadzenie igły.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amikacin Kabi?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Amikacin Kabi należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Przedawkowanie amikacyny może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia nerek, nerwów słuchowych oraz porażenia mięśni. Po stwierdzeniu przedawkowania lub wystąpieniu objawów toksyczności infuzja amikacyny zostanie natychmiast wstrzymana.

W leczeniu przedawkowania można zastosować wymuszoną diurezę w celu przyspieszenia usuwania amikacyny z organizmu. Dializa otrzewnowa i hemodializa mogą przyczynić się do eliminacji nadmiaru leku kumulującego się we krwi, przy czym hemodializa jest bardziej skuteczną metodą niż dializa otrzewnowa. U noworodków można rozważyć transfuzję wymienną, jednak przed zastosowaniem takiego środka konieczne jest zasięgnięcie porady specjalisty.

W celu zneutralizowania efektu zwiotczającego mięśnie wskazane jest podanie soli wapnia. Jeśli doszło do porażenia czynności oddechowej, konieczne może być mechaniczne wspomaganie oddychania. Wszystkie działania w przypadku przedawkowania są prowadzone w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą medyczną z monitorowaniem parametrów życiowych i funkcji narządów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amikacin Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem Amikacin Kabi należy zapewnić odpowiednią podaż płynów pacjentowi, co pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu nerek i eliminacji leku z organizmu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas terapii, ponieważ lek jest podawany dożylnie i nie wchłania się z przewodu pokarmowego.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji na temat interakcji amikacyny z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na potencjalną nefrotoksyczność leku oraz fakt, że jest on stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń, spożywanie alkoholu podczas terapii nie jest zalecane. Alkohol może dodatkowo obciążać nerki i wątrobę, co jest szczególnie niekorzystne u pacjentów poważnie chorych.

Należy również pamiętać, że preparat zawiera znaczące ilości sodu, co może być istotne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową lub mających problemy z nadciśnieniem tętniczym czy chorobami serca. Informacja o zawartości sodu powinna być uwzględniona w planowaniu całkowitej podaży tego pierwiastka w diecie.

Czy można stosować Amikacin Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu amikacyny w czasie ciąży wymaga szczególnie starannej oceny korzyści i ryzyka.

W okresie ciąży preparat Amikacin Kabi powinien być stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza będzie to bezwzględnie konieczne. Aminoglikozydy mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie wywoływać działania niepożądane u płodu. Nie zaleca się podawania amikacyny w pojedynczej dawce dobowej u kobiet w ciąży – preferowane jest dawkowanie podzielone na dwie mniejsze dawki.

Jeśli u pacjentki lub członków jej rodziny występuje choroba związana z mutacją mitochondrialną lub utrata słuchu spowodowana stosowaniem antybiotyków, zaleca się poinformowanie o tym lekarza przed przyjęciem aminoglikozydów. Niektóre mutacje mitochondrialne mogą zwiększać ryzyko utraty słuchu po zastosowaniu tego leku. Przed podaniem amikacyny lekarz może zalecić wykonanie badań genetycznych.

W okresie karmienia piersią lekarz starannie rozważy, czy przerwać karmienie piersią czy leczenie amikacyną. Chociaż mało prawdopodobne jest, aby amikacyna wchłaniała się z jelita dziecka karmionego piersią, decyzja ta powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)