Amikacin B. Braun - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amikacin B. Braun?

Amikacin B. Braun to antybiotyk należący do grupy aminoglikozydów, który działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych. Lek ten jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę, zwłaszcza w przypadku zakażeń szpitalnych i powikłanych infekcji.

Głównym wskazaniem do stosowania leku są zakażenia płuc i dolnych dróg oddechowych, które występują podczas leczenia szpitalnego, w tym ciężkie zapalenie płuc. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zakażeń w obrębie jamy brzusznej, takich jak zapalenie otrzewnej, oraz zakażeń po operacjach brzusznych, gdzie ryzyko powikłań infekcyjnych jest szczególnie wysokie.

Amikacyna jest szczególnie przydatna w terapii powikłanych i nawracających zakażeń układu moczowego, obejmujących nerki, drogi moczowe i pęcherz moczowy. Substancja ta wykazuje aktywność wobec bakterii opornych na inne antybiotyki, co czyni ją cenną opcją terapeutyczną w trudnych przypadkach klinicznych.

Lek stosuje się także w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym ciężkich oparzeń, gdzie ryzyko infekcji bakteryjnej jest znacznie zwiększone. Bakteryjne zapalenie wsierdzia stanowi kolejne wskazanie do zastosowania aminoglikozydu, szczególnie w przypadkach, gdy konieczne jest szybkie i skuteczne działanie przeciwbakteryjne.

Produkt może być również podawany pacjentom, u których występuje stan zapalny narządów wewnętrznych związany z którymkolwiek z wymienionych zakażeń lub u których podejrzewa się związek z takimi infekcjami. Mechanizm działania amikacyny polega na wiązaniu się z podjednostką 30S rybosomu bakteryjnego, co prowadzi do zaburzenia odczytu informacji genetycznej i ostatecznie do śmierci komórki bakteryjnej.

Ze względu na potencjalne działania niepożądane, w tym nefrotoksyczność i ototoksyczność, lek jest zarezerwowany dla ciężkich zakażeń, gdy inne opcje terapeutyczne okazują się niewystarczające. Stosowanie wymaga starannego monitorowania czynności nerek, słuchu oraz stężenia leku we krwi, aby zapewnić optymalną terapię przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka powikłań.

Preparat jest szczególnie wartościowy w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, w tym szczepy oporne na inne aminoglikozydy. Znajduje zastosowanie zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z antybiotykami beta-laktamowymi w przypadkach ciężkich infekcji wymagających szerokospektralnej terapii antybakteryjnej.

Aktualna ulotka leku Amikacin B. Braun

Jaki jest skład Amikacin B. Braun, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest amikacyna w postaci siarczanu amikacyny. Lek dostępny jest w trzech mocach, różniących się stężeniem substancji czynnej.

Postać 2,5 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg amikacyny, a jedna butelka o pojemności 100 ml zawiera 250 mg amikacyny.

Postać 5 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera 5 mg amikacyny, a jedna butelka o pojemności 100 ml zawiera 500 mg amikacyny.

Postać 10 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera 10 mg amikacyny, a jedna butelka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg amikacyny.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu chlorek
• sodu wodorotlenek (do korekty pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera 354 mg sodu na 100 ml roztworu, co odpowiada 17,7% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu dla dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amikacin B. Braun?

Przedawkowanie może spowodować uszkodzenie nerek i nerwów słuchowych lub porażenie mięśni. W takim przypadku infuzja zostanie wstrzymana, mogą też być zastosowane zabiegi usuwające lek z krwi, takie jak dializa lub hemofiltracja.

U noworodków można rozważyć transfuzję wymienną, jednak przed wdrożeniem takiego postępowania należy zasięgnąć porady specjalisty. Jeśli wystąpi blokada nerwowo-mięśniowa z zatrzymaniem oddechu, lekarz zastosuje wszelkie niezbędne metody leczenia.

W celu usunięcia porażenia mięśni można zastosować sole wapnia (np. w postaci glukonianu lub laktobionianu w 10-20% roztworze). W razie bezdechu konieczne może być mechaniczne wspomaganie oddychania. W przypadku jakichkolwiek objawów przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amikacin B. Braun – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Jednak ze względu na dożylną drogę podania, pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma również specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

Należy pamiętać, że lek zawiera znaczną ilość sodu (354 mg na 100 ml roztworu), co może mieć znaczenie dla pacjentów stosujących dietę niskosodową. W dokumentacji nie zawarto bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem, jednak podczas leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych zaleca się unikanie spożywania alkoholu ze względów ogólnomedycznych.

Ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu podczas terapii, chyba że stan kliniczny pacjenta wymaga ograniczenia płynów. Odpowiedni bilans wodny może pomóc w minimalizowaniu ryzyka nefrotoksyczności związanej ze stosowaniem aminoglikozydów.

Czy można stosować Amikacin B. Braun w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, otrzyma ten lek tylko wtedy, gdy będzie to bezwzględnie konieczne. Amikacyna przenika przez łożysko i może potencjalnie wpływać na płód. Przed zastosowaniem leku u kobiety w ciąży lekarz dokładnie rozważy stosunek korzyści do ryzyka.

Jeśli podczas operacji pacjent ma przepłukiwane rany roztworami zawierającymi amikacynę lub podobny antybiotyk, zostanie to wzięte pod uwagę podczas obliczania dawki leku.

Karmienie piersią:

Chociaż mało prawdopodobne jest, aby amikacyna wchłaniała się z jelita dziecka karmionego piersią, lekarz starannie rozważy czy przerwać karmienie piersią, czy leczenie amikacyną. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Płodność:

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)