Agomelatyna Egis

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Agomelatyna Egis?

Agomelatyna Egis to lek przeciwdepresyjny zawierający agomelatynę jako substancję czynną. Lek przeznaczony jest do leczenia epizodów dużej depresji u dorosłych. Agomelatyna działa poprzez unikalny mechanizm farmakologiczny, który łączy właściwości agonistyczne wobec receptorów melatoninowych MT1 i MT2 oraz antagonistyczne wobec receptorów serotoninowych 5-HT2C.

Depresja jest przewlekłym zaburzeniem nastroju, które znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Objawy tego schorzenia mogą się różnić u poszczególnych osób, jednak najczęściej obejmują głęboki smutek, poczucie bezwartościowości, utratę zainteresowania czynnościami, które wcześniej sprawiały przyjemność, oraz zaburzenia rytmu snu i czuwania. Pacjenci często doświadczają również uczucia spowolnienia psychoruchowego, niepokoju, lęku oraz zmian masy ciała.

Jedną z charakterystycznych cech działania agomelatyny jest wpływ na synchronizację rytmów dobowych, co może być szczególnie istotne w przypadku pacjentów z depresją, u których często obserwuje się zaburzenia rytmu biologicznego. Lek pomaga w resynchronizacji cyklu sen-czuwanie, co przekłada się na poprawę jakości snu i ogólnego funkcjonowania w ciągu dnia.

Spodziewane korzyści ze stosowania leku obejmują stopniowe zmniejszanie nasilenia objawów depresyjnych oraz ich ostateczne ustępowanie. Należy jednak pamiętać, że efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj po około dwóch tygodniach systematycznego stosowania, chociaż u niektórych pacjentów może to zająć więcej czasu. Ważne jest, aby kontynuować leczenie przez odpowiednio długi okres – zazwyczaj przynajmniej 6 miesięcy – nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotowi choroby.

Lek stosowany jest wyłącznie u osób dorosłych. Nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Ponadto, nie jest zalecany u pacjentów w wieku 75 lat i starszych z uwagi na ograniczoną dokumentację kliniczną w tej populacji.

Podczas kwalifikacji do terapii lekiem lekarz zawsze ocenia indywidualną sytuację pacjenta, biorąc pod uwagę ewentualne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, otyłość czy zaburzenia czynności wątroby. Szczególnie istotne jest monitorowanie funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii, ponieważ lek może wpływać na aktywność enzymów wątrobowych.

Aktualna ulotka leku Agomelatyna Egis

Jaki jest skład Agomelatyna Egis, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Agomelatyna Egis zawiera 25 mg agomelatyny jako substancję czynną.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
• Otoczka: hypromeloza, glicerol, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)
• Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, indygotyna lak (E 132)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Jak dawkować Agomelatyna Egis?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Agomelatyna Egis?

Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania leku jest ograniczone. W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy.

Do zgłaszanych objawów przedawkowania należą:

• Ból w górnej części żołądka (brzucha)
• Senność i nadmierne zmęczenie
• Pobudzenie psychoruchowe
• Niepokój i lęk
• Napięcie
• Zawroty głowy
• Zasinienie (cyjanoza)
• Złe samopoczucie

W sytuacji przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną. Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętej substancji i podjęcie odpowiednich działań.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania agomelatyny. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, w razie potrzeby pod nadzorem medycznym w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agomelatyna Egis – czy mogę spożywać alkohol?

Agomelatyna Egis można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na pusty żołądek. Nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji z pokarmami.

Alkohol: Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agomelatyna Egis. Połączenie alkoholu z lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać działanie ośrodkowe oraz zwiększać ryzyko niepożądanych skutków ubocznych, w tym senności i zaburzeń koordynacji ruchowej. Ponadto, alkohol sam w sobie może pogarszać objawy depresji i utrudniać proces leczenia.

Palenie tytoniu: Pacjenci palący więcej niż 15 papierosów dziennie powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ palenie może wpływać na metabolizm leku i modyfikować jego działanie.

Czy można stosować Agomelatyna Egis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w okresie ciąży. Dostępne dane dotyczące stosowania agomelatyny w okresie ciąży są ograniczone.

Karmienie piersią: Jeśli pacjentka karmi piersią i rozpoczyna leczenie lekiem Agomelatyna Egis, należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy agomelatyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego w celu zapewnienia bezpieczeństwa dziecka zaleca się zaprzestanie karmienia naturalnego w trakcie terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem odpowiednie metody antykoncepcji podczas stosowania leku oraz skonsultować się przed planowaniem ciąży w celu ewentualnej modyfikacji leczenia.

Jakie są skutki uboczne Agomelatyna Egis?

Czy mogę łączyć Agomelatyna Egis z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)