Skutki uboczne Adriblastina PFS

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDoksorubicyna
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01DB01
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Adriblastina PFS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie ze standardowymi kategoriami.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia
  • Leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych), niedokrwistość, małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Zapalenie błony śluzowej lub jamy ustnej, biegunka, wymioty, nudności
  • Erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa – zaczerwienienie, obrzęk i ból dłoni i stóp), łysienie
  • Gorączka, osłabienie, dreszcze
  • Zmniejszenie frakcji wyrzutowej serca, nieprawidłowy zapis EKG, nieprawidłowa aktywność aminotransferaz (enzymów wątrobowych), zwiększenie masy ciała

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Posocznica (zakażenie krwi)
  • Zapalenie spojówek
  • Zastoinowa niewydolność serca, tachykardia zatokowa (przyspieszenie rytmu serca)
  • Zapalenie przełyku, ból brzucha
  • Pokrzywka, wysypka, nadmierna pigmentacja skóry, nadmierna pigmentacja paznokci
  • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zator

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Ostra białaczka limfocytarna, ostra białaczka szpikowa (wtórne nowotwory)
  • Reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna)
  • Odwodnienie, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
  • Zapalenie rogówki, zwiększone łzawienie
  • Blok przedsionkowo-komorowy, tachyarytmia, blok odnogi pęczka przedsionkowo-komorowego (Hisa)
  • Wstrząs, krwotok, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żyły, uderzenia gorąca
  • Krwotok z przewodu pokarmowego, nadżerki błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, odbarwienie błony śluzowej
  • Reakcja nadwrażliwość na światło, wystąpienie odczynu zapalnego skóry po podaniu leku w miejscu wcześniej naświetlanym (radiation recall), świąd, zaburzenia skóry
  • Zmiana zabarwienia moczu (czerwone zabarwienie)
  • Brak miesiączki, zmniejszenie liczby plemników, brak plemników w nasieniu
  • Złe samopoczucie

Najpoważniejsze działania niepożądane: Kardiotoksyczność (uszkodzenie mięśnia sercowego) może prowadzić do niewydolności serca, szczególnie przy przekroczeniu maksymalnych skumulowanych dawek. Ciężka mielosupresja (zahamowanie czynności szpiku) zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. Ciężkie zapalenie błony śluzowej może utrudniać odżywianie. Wynaczynienie leku podczas podawania może powodować martwicę tkanek.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301) lub na stronie https://smz.ezdrowie.gov.pl