Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bilastyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | R06AX29 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ADABLIX?
ADABLIX to lek przeciwhistaminowy zawierający substancję czynną bilastynę, stosowany w leczeniu objawów chorób alergicznych. Preparat znajduje zastosowanie w terapii objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, znanego jako katar sienny, które obejmują napady kichania, świąd w nosie, obfity wyciek wydzieliny z nosa lub odczucie zatkania nosa. Lek pomaga również w łagodzeniu objawów ocznych towarzyszących alergii, takich jak zaczerwienienie spojówek oraz nadmierne łzawienie.
Bilastyna wykazuje działanie w innych postaciach alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, nie tylko sezonowego kataru siennego. Dodatkowo preparat jest wskazany w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, objawiającej się swędzącymi zmianami skórnymi w postaci bąbli lub wysypki pokrzywkowej.
ADABLIX dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych dostosowanych do wieku pacjentów. Tabletki 20 mg przeznaczone są dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży od 12 roku życia. Natomiast tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej o mocy 10 mg zostały opracowane specjalnie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg, co ułatwia podawanie leku młodszym pacjentom.
Mechanizm działania bilastyny polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co przeciwdziała objawom reakcji alergicznej. Histamina jest głównym mediatorem odpowiedzialnym za powstawanie typowych objawów alergii, takich jak świąd, obrzęk błon śluzowych, wyciek z nosa czy zaczerwienienie oczu. Blokując jej działanie, bilastyna przyczynia się do szybkiego i trwałego zmniejszenia nasilenia dolegliwości alergicznych.
Ważną zaletą bilastyny jest jej profil farmakokinetyczny – substancja ta charakteryzuje się minimalnym przenikaniem przez barierę krew-mózg, co przekłada się na niewielki wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Badania kliniczne wykazały, że przyjmowanie bilastyny w zalecanej dawce terapeutycznej nie nasila uczucia senności wywołanego alkoholem i nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów u dorosłych pacjentów, co stanowi istotną przewagę nad starszymi lekami przeciwhistaminowymi.
Aktualna ulotka leku ADABLIX
| Adablix - 10 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Bilastinum) |
| Adablix - 20 mg, Tabletki (Bilastinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład ADABLIX, jakie substancje zawiera?
Tabletki 20 mg:
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny w postaci bilastyny jednowodnej jako substancję czynną.
Substancje pomocnicze to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- krospowidon (typ A)
- stearynian magnezu
- krzemionka koloidalna bezwodna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny jako substancję czynną.
Substancje pomocnicze to:
- mannitol DC
- etyloceluloza
- krospowidon (typ A)
- aromat winogronowy
- sukraloza
- stearynian magnezu
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania ADABLIX?
W przypadku zażycia przez pacjenta lub inną osobę większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji czynnej i podjęcie odpowiednich działań.
Przy zgłaszaniu się do placówki medycznej warto podać informacje o tym, jaka ilość tabletek została przyjęta, o której godzinie nastąpiło przedawkowanie oraz czy wystąpiły jakiekolwiek niepokojące objawy. Takie dane są pomocne w ocenie sytuacji klinicznej i wyborze właściwego postępowania.
Nawet jeśli po przedawkowaniu nie wystąpiły natychmiastowe objawy niepożądane, należy zasięgnąć porady medycznej, ponieważ niektóre skutki mogą pojawić się z opóźnieniem. Nie należy prowokować wymiotów ani podawać jakichkolwiek środków domowych bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania ADABLIX – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku obowiązują istotne ograniczenia dotyczące spożywania posiłków i napojów w czasie zbliżonym do przyjęcia dawki. Leku nie wolno przyjmować równocześnie z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ znacząco osłabia to wchłanianie i działanie bilastyny.
Aby uniknąć osłabienia działania leku należy:
- Przyjąć tabletkę jedną godzinę przed planowanym posiłkiem lub wypiciem soku owocowego
- Jeśli pacjent zjadł posiłek lub wypił sok owocowy, odczekać dwie godziny przed przyjęciem tabletki
Ograniczenia te wynikają z faktu, że pokarm i niektóre składniki soków owocowych mogą zmniejszać biodostępność bilastyny, co prowadzi do obniżenia stężenia leku we krwi i w konsekwencji do zmniejszenia jego działania terapeutycznego.
Alkohol:
Bilastyna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej nie nasila uczucia senności powodowanego przez alkohol. Badania kliniczne wykazały, że dawka 20 mg bilastyny nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu u dorosłych. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas leczenia lekami może być niezalecane z innych przyczyn zdrowotnych, dlatego w razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem.
Warto zwrócić uwagę, że tabletkę należy popijać wyłącznie wodą. W przypadku tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jeśli zachodzi potrzeba rozpuszczenia tabletki przed podaniem, również należy używać wyłącznie wody, nie zaś soków owocowych.
Czy można stosować ADABLIX w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak wystarczających lub istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w okresie ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które mogłyby w pełni ocenić bezpieczeństwo stosowania tego leku u kobiet w ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz prowadzący oceni stosunek potencjalnych korzyści płynących z leczenia do możliwego ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu.
Karmienie piersią:
Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego oraz jej wpływu na noworodki i niemowlęta karmione piersią. Z tego względu nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia lekiem należy podjąć z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże wyważyć te aspekty i podjąć optymalną decyzję.
Wpływ na płodność:
Brak danych dotyczących wpływu bilastyny na płodność u ludzi. Przed planowaniem ciąży i w przypadku problemów z płodnością należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Adablix - 10 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Bilastinum) |
| Adablix - 20 mg, Tabletki (Bilastinum) |
