Actigra/Actigra Forte - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actigra/Actigra Forte?

Actigra/Actigra Forte to lek zawierający syldenafil, substancję należącą dogrupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Preparat przeznaczony jest do leczenia zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, określanych także mianem impotencji. Zaburzenia wzwodu polegają na niemożności uzyskania lub utrzymania erekcji prącia w stopniu wystarczającym do odbycia pełnego stosunku płciowego.

Mechanizm działania syldenafilu polega na wspomaganiu rozkurczu naczyń krwionośnych w obrębie prącia, co prowadzi do zwiększenia napływu krwi do tkanek jamistych podczas podniecenia seksualnego. Istotne jest zrozumienie, że Actigra/Actigra Forte nie wywołuje wzwodu samodzielnie - preparat pomaga osiągnąć erekcję wyłącznie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego. Oznacza to, że lek wspomaga naturalną reakcję organizmu na stymulację seksualną, ale nie zastępuje jej.

Lek dostępny jest w dwóch mocach: Actigra 25 mg oraz Actigra Forte 50 mg, co umożliwia dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wybór odpowiedniej dawki powinien być zawsze skonsultowany z lekarzem, który uwzględni stan zdrowia pacjenta, przyjmowane leki oraz inne czynniki mogące wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych mężczyzn i nie powinien być stosowany przez osoby, u których nie rozpoznano zaburzeń erekcji.

Syldenafil działa poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy typu 5, który odpowiada za degradację cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w tkance jamistej prącia. Zwiększenie stężenia cGMP prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i rozszerzenia naczyń krwionośnych, co umożliwia napływ krwi niezbędny do powstania i utrzymania wzwodu. Działanie leku jest ograniczone czasowo i wymaga odpowiednich warunków - obecności pobudzenia seksualnego - aby mogło się w pełni ujawnić.

Aktualna ulotka leku Actigra/Actigra Forte

Jaki jest skład Actigra/Actigra Forte, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Actigra 25 mg: każda tabletka powlekana zawiera 25 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu
• Actigra Forte 50 mg: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny - substancja wypełniająca nadająca odpowiednią masę i objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna - substancja wiążąca zapewniająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian - środek poślizgowy ułatwiający proces tableterki
• Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja wspomagająca właściwości technologiczne
• Kroskarmeloza sodowa - środek rozpuszczający przyśpieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym

Składniki otoczki tabletki:

• Hypromeloza 6 mPa·s - polimer tworzący powłokę ochronną tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) - biały barwnik nadający kolor otoczce
• Makrogol 6000 - substancja pomocnicza wpływająca na właściwości otoczki
• Talk - środek antyprzylepny
• Indygotyna (E132) w postaci laku - niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actigra/Actigra Forte?

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może prowadzić do częstszego występowania działań niepożądanych oraz ich nasilenia. Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż wskazano w ulotce dla pacjenta. Zażycie dawki większej niż 100 mg nie zwiększa skuteczności leku, a jedynie podnosi ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji organizmu.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o liczbie przyjętych tabletek
• Obserwować występowanie objawów niepożądanych, które mogą być bardziej nasilone niż przy prawidłowym dawkowaniu
• W razie wystąpienia ciężkich objawów, takich jak silne bóle głowy, zawroty głowy, omdlenia, przedłużający się wzwód (ponad 4 godziny), zaburzenia widzenia czy problemy z oddychaniem, należy niezwłocznie zgłosić się do szpitala lub wezwać pogotowie ratunkowe

Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu w zależności od objawów i czasu, jaki upłynął od zażycia zbyt dużej dawki leku. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Ze względu na silne wiązanie syldenafilu z białkami osocza oraz minimalną eliminację leku z moczem, nie oczekuje się, aby dializa nerkowa przyspieszyła klirens substancji czynnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actigra/Actigra Forte – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie:

Preparat może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Nie ma ścisłych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności. Należy jednak pamiętać, że przyjmowanie leku w czasie spożywania obfitych, tłustych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania preparatu. Duże ilości tłuszczu w pokarmie mogą opóźnić wchłanianie syldenafilu z przewodu pokarmowego, co wpłynie na czas oczekiwania na efekt terapeutyczny.

Alkohol:

Spożywanie alkoholu może czasowo zaburzyć zdolność do uzyskania erekcji. Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości terapeutyczne preparatu, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane syldenafilu, takie jak zawroty głowy czy obniżenie ciśnienia tętniczego. Połączenie alkoholu z lekiem może również wpływać na ogólną sprawność seksualną niezależnie od działania farmakologicznego syldenafilu.

Dodatkowe zalecenia dietetyczne:

Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety podczas przyjmowania preparatu. Zaleca się jednak umiarkowane podejście do spożywania ciężkostrawnych posiłków bezpośrednio przed planowaną aktywnością seksualną, gdyż może to wpływać zarówno na wchłanianie leku, jak i na ogólne samopoczucie podczas współżycia. Picie odpowiedniej ilości płynów (wody) jest wskazane dla prawidłowego przyjęcia tabletki i jej rozpuszczenia w przewodzie pokarmowym.

Czy można stosować Actigra/Actigra Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Lek opracowano i zarejestrowano wyłącznie w celu leczenia zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet w okresie ciąży ani karmienia piersią, dlatego preparat nie powinien być w ogóle używany przez osoby płci żeńskiej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)