Abiraterone Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Sandoz?

Abiraterone Sandoz to preparat zawierający octan abirateronu, stosowany u dorosłych mężczyzn w terapii raka gruczołu krokowego (prostaty). Lek może być wykorzystywany w różnych stadiach choroby nowotworowej.

Podstawowym zastosowaniem preparatu jest leczenie przerzutowego raka prostaty, czyli takiego, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu. Preparat hamuje produkcję testosteronu w organizmie, co przyczynia się do spowolnienia progresji choroby nowotworowej. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu enzymów odpowiedzialnych za syntezę testosteronu, hormonu androgenowego stymulującego wzrost komórek nowotworowych prostaty.

Lek znajduje również zastosowanie w terapii raka prostaty bez przerzutów do innych części ciała. We wczesnych stadiach choroby reagującej na terapię hormonalną preparat podaje się w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej, która zmniejsza stężenie testosteronu w organizmie.

Podczas stosowania Abiraterone Sandoz lekarz prowadzący zaleca równoczesne przyjmowanie prednizonu lub prednizolonu. Taka terapia skojarzona ma na celu ograniczenie ryzyka wystąpienia określonych działań niepożądanych, takich jak nadciśnienie tętnicze, gromadzenie nadmiernej ilości płynów w organizmie (zastój płynów) czy obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).

Preparat dostępny jest w trzech mocach: 250 mg, 500 mg oraz 1000 mg octanu abirateronu w jednej tabletce powlekanej. Wszystkie postacie farmaceutyczne przeznaczone są do stosowania doustnego i charakteryzują się tym samym profilem terapeutycznym, różniąc się jedynie dawkowaniem i liczbą tabletek przyjmowanych w ramach dawki dziennej.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Sandoz

Jaki jest skład Abiraterone Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest octan abirateronu (abirateroni acetas). W zależności od mocy preparatu jedna tabletka powlekana zawiera:

• 250 mg octanu abirateronu (tabletki białe do prawie białych, owalne)
• 500 mg octanu abirateronu (tabletki fioletowe, owalne)
• 1000 mg octanu abirateronu (tabletki białe lub prawie białe, owalne z linią podziału)

Substancje pomocnicze w składzie trzonu tabletek są identyczne we wszystkich mocach i obejmują:

• kroskarmelozę sodową
• sodu laurylosiarczan
• powidon K30
• celulozę mikrokrystaliczną typ 102
• laktozę jednowodną
• krzemionkę koloidalną bezwodną
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu:

Tabletki 250 mg oraz 500 mg zawierają otoczkę Opadry II 85F200051 Purple w składzie: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk. Dodatkowo tabletki 500 mg zawierają w otoczce żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Tabletki 1000 mg posiadają otoczkę Opadry II 85F18422 White zawierającą: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Sandoz?

W sytuacji przyjęcia większej dawki preparatu niż zalecana przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Nie należy podejmować samodzielnych działań ani opóźniać zgłoszenia się po pomoc medyczną.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla octanu abirateronu. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów życiowych i funkcji wątroby po przedawkowaniu. Lekarz może zlecić odpowiednie badania oraz zastosować leczenie objawowe.

Nie zaleca się wywoływania wymiotów ani stosowania jakichkolwiek środków domowych bez konsultacji z personelem medycznym. Udając się do szpitala lub kontaktując się z lekarzem, warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi ocenę sytuacji przez lekarzy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Najważniejszą zasadą podczas stosowania preparatu jest bezwzględny zakaz przyjmowania leku razem z jedzeniem. Przyjęcie preparatu z posiłkiem może spowodować zwiększone wchłanianie substancji czynnej, co prowadzi do przedawkowania i wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Preparat należy przyjmować na pusty żołądek, zachowując odpowiednie odstępy czasowe od posiłków:

• dla tabletek 250 mg: co najmniej godzinę przed lub co najmniej dwie godziny po jedzeniu
• dla tabletek 500 mg i 1000 mg: co najmniej dwie godziny po posiłku i powstrzymać się od jedzenia przez co najmniej godzinę po przyjęciu leku

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak podczas terapii nowotworowej generalnie zaleca się ograniczenie lub całkowite wyeliminowanie spożywania alkoholu ze względu na:

• możliwość dodatkowego obciążenia wątroby, która jest już narażona na działanie leku
• potencjalne interakcje z licznymi lekami przyjmowanymi w terapii skojarzonej
• osłabienie ogólnego stanu organizmu

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który może udzielić spersonalizowanych zaleceń uwzględniających indywidualny stan zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Abiraterone Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie może być stosowany u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży. Octan abirateronu może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, dlatego kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży nie powinny przyjmować tego leku.

Środki ostrożności dla kobiet mogących mieć kontakt z preparatem:

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, powinny stosować rękawiczki ochronne podczas dotykania lub kontaktu z tabletkami preparatu (dotyczy tabletek 500 mg i 1000 mg zgodnie z informacjami w ulotce). Jest to ważne ze względu na potencjalne ryzyko wchłaniania substancji czynnej przez skórę.

Zalecenia dla mężczyzn przyjmujących preparat:

• Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, muszą stosować prezerwatywę lub inną skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia
• Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży powinni używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka
• Zabezpieczenie antykoncepcyjne jest konieczne ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku ekspozycji na substancję czynną

Ze względu na specyfikę leku i jego przeznaczenie dla mężczyzn z rakiem prostaty, zagadnienia dotyczące karmienia piersią nie znajdują zastosowania. Preparat nie jest przewidziany do stosowania u kobiet w żadnym okresie życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)