Abiraterone Orion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Orion?

Abiraterone Orion to lek stosowany u dorosłych mężczyzn w terapii raka gruczołu krokowego (prostaty) z przerzutami do innych części organizmu. Substancja czynna leku, abirateronu octan, działa poprzez hamowanie wytwarzania testosteronu w organizmie, co pozwala spowolnić rozwój i progresję nowotworu prostaty.

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu produkcji hormonów androgenowych, które stymulują wzrost komórek rakowych w gruczole krokowym. Testosteron i inne androgeny są paliwem dla komórek raka prostaty, dlatego ograniczenie ich wytwarzania stanowi kluczowy element terapii hormonalnej tego nowotworu.

W przypadku stosowania leku we wczesnym etapie choroby, która reaguje na terapię hormonalną, preparat podawany jest w skojarzeniu z leczeniem zmniejszającym stężenie testosteronu, znanym jako terapia supresji androgenowej. Takie połączenie pozwala na kompleksowe zahamowanie produkcji hormonów męskich zarówno w jądrach, jak i w nadnerczach oraz w samej tkance nowotworowej.

Ważnym elementem terapii jest obligatoryjne stosowanie Abiraterone Orion w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem. Lekarz prowadzący zawsze zaleci przyjmowanie jednego z tych glikokortykosteroidów równolegle z abirateronem. Ma to kluczowe znaczenie w zapobieganiu działaniom niepożądanym związanym z zaburzeniami gospodarki mineralokortykoidowej, takim jak nadciśnienie tętnicze, gromadzenie nadmiaru wody w organizmie (zastój płynów) czy obniżenie stężenia potasu we krwi.

Terapia Abiraterone Orion znajduje zastosowanie w różnych stadiach zaawansowania raka prostaty z przerzutami, zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych chemioterapią, jak i u tych, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia hormonalnego. Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz onkolog na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania choroby oraz dotychczasowego przebiegu leczenia.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Orion

Jaki jest skład Abiraterone Orion, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Abiraterone Orion zawiera 500 mg abirateronu octanu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna (241 mg w jednej tabletce)
• celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• kroskarmeloza sodowa
• hypromeloza 2910
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry II 85F90093 Purple) składa się z:

• alkoholu poliwinylowego
• tytanu dwutlenku (E 171)
• makrogolu 3350
• talku
• żelaza tlenku czerwonego (E 172)
• żelaza tlenku czarnego (E 172)

Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat uznaje się za wolny od sodu, ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę.

Tabletki mają charakterystyczną owalną formę w kolorze fioletowym, o długości 19 mm i szerokości 11 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „A7TN" po jednej stronie i „500" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Orion?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Abiraterone Orion należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej i hormonalnej. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania w zależności od objawów i czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki leku.

Przy wizycie w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby umożliwić lekarzowi szybką identyfikację przyjętej substancji i podjęcie właściwego postępowania terapeutycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Orion – czy mogę spożywać alkohol?

Bezwzględnie zakazane jest przyjmowanie Abiraterone Orion razem z jedzeniem. Jest to krytyczny element prawidłowego stosowania leku, który ma bezpośredni wpływ na jego wchłanianie i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zasady przyjmowania leku względem posiłków:

• Lek należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej dwie godziny po ostatnim posiłku.
• Po przyjęciu leku należy powstrzymać się od jedzenia przez minimum godzinę.
• Przyjmowanie leku z pokarmem może spowodować wchłonięcie nadmiernej ilości substancji czynnej, co znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Tabletki można popijać wyłącznie wodą.

Alkohol:

W ulotce producenta nie znajdują się bezpośrednie informacje dotyczące interakcji z alkoholem. Jednakże, biorąc pod uwagę charakter schorzenia, potencjalny wpływ leku na czynność wątroby oraz konieczność współstosowania glikokortykosteroidów, wskazane jest ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania napojów alkoholowych w trakcie terapii. Decyzję w tej kwestii należy zawsze skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Podczas leczenia Abiraterone Orion należy również pamiętać o regularnym przyjmowaniu prednizonu lub prednizolonu zgodnie z zaleceniami lekarza, niezależnie od pory posiłków.

Czy można stosować Abiraterone Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone Orion nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i jest przepisywany wyłącznie mężczyznom w leczeniu raka gruczołu krokowego.

Ważne informacje dotyczące kobiet w wieku rozrodczym:

Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży. Z tego względu mężczyźni stosujący Abiraterone Orion muszą przestrzegać określonych środków ostrożności w kontaktach z partnerkami:

• W przypadku odbywania stosunków płciowych z kobietą, która może zajść w ciążę, należy używać prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia.
• Jeśli partner jest w ciąży, należy bezwzględnie stosować prezerwatywę podczas stosunków płciowych w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed potencjalnym narażeniem na działanie leku.
• Środki antykoncepcyjne należy stosować przez cały okres terapii oraz przez określony czas po jej zakończeniu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Mężczyźni leczeni Abiraterone Orion powinni poinformować swojego partnera o stosowanym leczeniu i związanych z nim wymogach dotyczących antykoncepcji. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub w przypadku zajścia w ciążę przez partnerkę w trakcie terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)